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급성자발성뇌출혈에서 고혈압 조절의 적절한 시기와 예후.

2019년 11월 29일 업데이트: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

급성 뇌내출혈 후 BP의 이상적인 혈압 관리는 여전히 논의되고 있으며 급성 뇌내출혈 후 혈압을 보다 강력하게 감소시키는 것이 더 나은지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 급성 뇌내출혈(ICH) 환자의 고혈압 관리를 위한 임상 지침과 관련하여 서로 다른 무작위 시험의 상충되는 결과. 이러한 결과는 급성 자발 ICH 후 BP 관리 및 예후가 매우 복잡함을 나타냅니다.

따라서 달성된 실제 혈압(BP)을 기반으로 분석하는 것이 ICH 결과에 대한 BP 관리의 영향을 평가하는 보다 효율적인 방법일 수 있습니다.

본 연구에서는 급성 뇌내출혈 환자의 혈압(BP) 관리 및 예후를 연구하여 결과를 개선하기 위한 완벽한 시간 조절 혈압을 결정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

행동 양식:

환자는 ICH 발병 ​​후 임상 검사 및 초기 CT 뇌에 따라 진단되었습니다.

뇌내출혈 진단이 확정되면 혈압(BP)의 집중 관리가 시작되었습니다. 수축기 혈압은 nicardipine이나 diltiazem과 같은 혈압을 낮추는 IV 약물에 의해 140mmHg를 목표로 합니다. (안지오텐신 II 수용체 차단제(ARBs) 또는 Ca-차단제)와 같은 경구용 항고혈압 약물은 입원 24시간 후 조합으로 사용되었으며 정맥 투여에서 단계적으로 변경되었습니다.

환자는 다음에 노출되었습니다.

A) 신경학적 및 일반 검사를 포함한 완전한 병력 청취 및 완전한 임상 평가.

B) 입원 시 초기 Glasgow Coma Scale 점수와 GCS 점수에 따른 환자를 Hemphill et al 2001에 따라 I(13-15), II(5-12), III(3-4) 3개의 그룹으로 분류하였다.

C-Modified Rankin Scale(mRS)은 매우 타당하고 신뢰할 수 있는 장애 척도이며 뇌졸중 결과 및 장애 정도를 평가하는 데 광범위하게 활용됩니다. 우리는 mRS가 0에서 2까지 범위인 유리한 결과를 특징으로 하는 반면, 3에서 최대 6까지 범위의 불리한 결과를 특징지었습니다].

D- CBC, 혈당, 응고 검사, 신장 및 간 기능을 포함한 일상적인 실험실 검사.

자발성 뇌내출혈(ICH)의 특성을 결정하기 위해 입원 초기 모든 환자에 대해 E-CT 뇌를 수행했습니다. 뇌내출혈의 부피는 ABC/2 방법(A는 가장 큰 ICH 절단에서 가장 큰 직경, B는 A에 수직인 직경, C는 ICH의 축 절단 수에 절단 두께. 또한, ICH 위치(인프라 또는 상측인지 여부에 관계없이) 및 IVH가 있는지 여부, 정중선 구조의 이동 또는 수두증 변화가 있는지 여부도 결정되었습니다. ICH 부피와 관련하여 환자를 두 그룹으로 나누었습니다(< 30 cm3 및 ≥30 cm3).

통계 분석

SPSS 버전 19.0은 통계 분석에 사용되었습니다. 데이터를 수집하여 숫자 비율, 평균 ± 표준 편차 및 범위로 표시했습니다. 유리한 그룹과 불리한 그룹을 카이 제곱 측정으로 비교했습니다. 정규분포와 동차분산을 갖는 변수에 대해 Student's t-test를 활용하여 두 그룹의 평균±표준편차 값의 유의한 차이를 확인했습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 결과로 간주되었습니다.

더 나은 결과를 동반하는 독립 변수 또는 요인에 대해 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 더 어린 연령, 입원 시 GCS, 입원 1시간 후 이완기 혈압, 입원 6시간 후 수축기 혈압, 입원 24시간 후 수축기 혈압 .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트
        • Mansoura University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 2018년 5월부터 2019년 4월 말까지 진행되었다. 본 연구는 만수라 대학병원 신경과에 입원한 급성 자발성 뇌내출혈(ICH)로 내원한 환자 150명을 대상으로 실시되었다. 퇴원 후 Modified Rankin Scale score (mRS)를 계산하여 환자를 크게 두 그룹으로 나누었다. ). 예후와 유의하게 관련된 독립 요인은 다변량 로지스틱 회귀 분석으로 평가했습니다.

설명

포함 기준:

- 이 연구에 포함된 25세 이상의 남녀 중 최초의 자발적인 뇌내 출혈(ICH)이 있는 환자.

제외 기준:

  • 2차 ICH는 이 연구에서 제외되었습니다(예: 외상성, 출혈성 경색, AVM, 출혈성 종양 또는 SOL, 또는 ICH 없이 IVH만).
  • 이전 허혈성 뇌졸중 또는 T1A 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
불리한 결과
결과가 좋지 않은 80명의 환자를 퇴원 후 mRS 점수에 따라 분류했습니다(mRS 범위는 3에서 6까지).
진단 검사: 수정 순위 척도(mRS)
Modified Rankin Scale(mRS)은 매우 타당하고 신뢰할 수 있는 장애 척도이며 뇌졸중 결과 및 장애 정도를 평가하는 데 광범위하게 활용됩니다. 우리는 mRS가 0에서 2까지의 범위인 유리한 결과를 특성화한 반면, 3에서 최대 6까지의 불리한 결과를 특징으로 했습니다.
유리한 결과
더 나은 결과를 보인 70명의 환자를 퇴원 후 mRS 점수에 따라 분류했습니다(mRS 범위는 0에서 2까지).
진단 검사: 수정 순위 척도(mRS)
Modified Rankin Scale(mRS)은 매우 타당하고 신뢰할 수 있는 장애 척도이며 뇌졸중 결과 및 장애 정도를 평가하는 데 광범위하게 활용됩니다. 우리는 mRS가 0에서 2까지의 범위인 유리한 결과를 특성화한 반면, 3에서 최대 6까지의 불리한 결과를 특징으로 했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글래스고 혼수 척도 점수
기간: 24 시간
입원 시 초기 Glasgow Coma Scale 점수와 GCS 점수에 따른 환자는 Hemphill et al 2001에 따라 I(13-15), II(5-12), III(3-4) 3개의 그룹으로 분류되었다.
24 시간
CT 뇌
기간: 24 시간
자발성 뇌내출혈(ICH)의 특성을 결정하기 위해 입원 초기에 모든 환자에 대해 CT 뇌를 수행했습니다. 뇌내출혈의 부피는 ABC/2 방법(A는 가장 큰 ICH 절단에서 가장 큰 직경, B는 A에 수직인 직경, C는 ICH의 축 절단 수에 절단 두께. 또한, ICH 위치(인프라 또는 상측인지 여부에 관계없이) 및 IVH가 있는지 여부, 정중선 구조의 이동 또는 수두증 변화가 있는지 여부도 결정되었습니다. ICH 부피와 관련하여 환자를 두 그룹으로 나누었습니다(< 30 cm3 및 ≥30 cm3).
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 순위 척도(mRS)
기간: 24 시간
Modified Rankin Scale(mRS)은 매우 타당하고 신뢰할 수 있는 장애 척도이며 뇌졸중 결과 및 장애 정도를 평가하는 데 광범위하게 활용됩니다. 우리는 mRS 범위 fModified Rankin Scale(mRS)이 매우 타당하고 신뢰할 수 있는 장애 척도이며 뇌졸중 결과 및 장애 정도를 평가하는 데 광범위하게 활용되기 때문에 유리한 결과를 특징지었습니다. 우리는 유리한 결과를 0에서 2까지 범위의 mRS로, 불리한 결과는 0에서 2까지, 불리한 결과는 3에서 최대 6까지로 특징지었습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Mansoura University Hospital 7

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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