Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správné načasování kontroly hypertenze a výsledek u akutního spontánního intracerebrálního krvácení.

29. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

O ideální léčbě krevního tlaku u TK po akutním intracerebrálním krvácení se stále diskutuje a zda může být vyšší intenzivní snížení krevního tlaku po akutním intracerebrálním krvácení lepší či nikoli, je stále sporné. Konfliktní výsledky z různých randomizovaných studií, pokud jde o klinické pokyny pro léčbu hypertenze u lidí s akutním intracerebrálním krvácením (ICH). Tyto výsledky naznačují, že management TK a prognóza po akutní spontánní ICH jsou velmi komplikované.

Proto analýza založená na skutečném krevním tlaku (BP) může být účinnější metodou k posouzení dopadu řízení TK na výsledek ICH.

V našem výzkumu byla u pacientů s akutním intracerebrálním krvácením studována léčba a prognóza krevního tlaku (BP), aby bylo možné rozhodnout o dokonalé časové kontrole TK pro zlepšení výsledku.

Přehled studie

Detailní popis

Metody:

Pacienti byli diagnostikováni klinickým vyšetřením a podle vstupního CT mozku po vzniku ICH.

Intenzivní léčba krevního tlaku (TK) začala po stanovení diagnózy intracerebrálního krvácení. Systolický krevní tlak cílený na 140 mm Hg IV lékem, který snižuje TK, jako je nikardipin nebo diltiazem. Perorální antihypertenziva jako (blokátory receptorů angiotenzinu II (ARB) nebo Ca-blokátory) byly po 24 hodinách hospitalizace nasazeny v kombinaci a postupně změněny z intravenózního podávání.

Pacienti byli vystaveni:

A) Kompletní odběr anamnézy a kompletní klinické vyšetření včetně neurologického a celkového vyšetření.

B) Počáteční skóre Glasgow Coma Scale při přijetí do nemocnice a pacienti podle skóre GCS byli klasifikováni do 3 skupin I (13-15), II (5-12) a III (3-4) podle Hemphill et al 2001.

C-Modified Rankin Scale (mRS) je hluboce platným a spolehlivým měřítkem invalidity a je široce využívána pro hodnocení výsledků iktu a stupně invalidity. Příznivý výsledek jsme charakterizovali jako mRS v rozmezí od nuly do 2, zatímco nepříznivý výsledek v rozmezí 3 až 6].

D- Rutinní laboratorní vyšetření včetně CBC, krevního cukru, koagulačních testů, renálních a jaterních funkcí.

E-CT mozku bylo provedeno u všech pacientů na začátku přijetí do nemocnice, aby se rozhodlo o charakterech spontánního intracerebrálního krvácení (ICH). Objem intracerebrálního krvácení byl stanoven pomocí metody ABC/2 (A je největší průměr na největším řezu ICH, B je průměr kolmý k A, zatímco C je počet axiálních řezů ICH vynásobený tloušťka řezů. Kromě toho byla stanovena poloha ICH (bez ohledu na to, zda infra nebo supatrentoriální), a zda existuje IVH nebo ne, také zda došlo k posunu středové struktury nebo hydrocefalickým změnám. Pokud jde o objem ICH, pacienti byli rozděleni do dvou skupin (< 30 cm3 a ≥30 cm3).

Statistická analýza

Pro statistickou analýzu byla použita verze SPSS 19.0. Data byla shromážděna a zobrazena jako proporce čísel, průměr ± standardní odchylka a rozsah. Příznivé a nepříznivé skupiny byly porovnány měřením chí-kvadrát. Pro proměnnou s běžnými distribucemi a homogenními rozptyly byl použit Studentův t-test ke kontrole signifikantního rozdílu mezi průměrem ± hodnotami standardní odchylky ve dvou skupinách. Za statisticky významné výsledky byly považovány hodnoty P <0,05.

Multivariační logistická regresní analýza byla provedena pro nezávislé proměnné nebo faktory, které byly doprovázeny lepšími výsledky: jako je mladší věk, GCS při přijetí, diastolický krevní tlak jednu hodinu po přijetí, systolický krevní tlak 6 hodin po přijetí a systolický krevní tlak 24 hodin po přijetí .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena v období od května 2018 do konce dubna 2019. Tato studie byla provedena na 150 pacientech s akutním spontánním intracerebrálním krvácením (ICH) přijatých na neurologické oddělení Fakultní nemocnice Mansoura. Po propuštění bylo vypočteno modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) a podle toho byli pacienti rozděleni do dvou hlavních skupin: První skupinou byli pacienti s příznivým výsledkem (mRS queal 0-2) a druhou skupinou byli pacienti s nepříznivým výsledkem (mRS queal 3-6 ). Nezávislé faktory, které významně souvisely s prognózou, byly hodnoceny pomocí vícerozměrné logistické regrese.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti zařazení do této studie ve věku nad 25 let obou pohlaví s prvním spontánním intracerebrálním krvácením (ICH).

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární ICH byly z této studie vyloučeny (jako traumatické, hemoragické infarkty, AVM, krvácející nádory nebo SOL, nebo pouze IVH bez ICH).
  • Pacienti s předchozí ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo T1As

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nepříznivý výsledek
80 pacientů se špatným výsledkem bylo klasifikováno podle mRS skóre po propuštění (rozsah mRS od 3 do 6).
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je hluboce platným a spolehlivým měřítkem invalidity a je široce využívána pro hodnocení výsledků iktu a stupně invalidity. Příznivý výsledek jsme charakterizovali jako mRS v rozmezí od nuly do 2, zatímco nepříznivý výsledek v rozmezí 3 až 6
Příznivý výsledek
70 pacientů s lepším výsledkem bylo klasifikováno podle mRS skóre po propuštění (rozsah mRS od 0 do 2).
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je hluboce platným a spolehlivým měřítkem invalidity a je široce využívána pro hodnocení výsledků iktu a stupně invalidity. Příznivý výsledek jsme charakterizovali jako mRS v rozmezí od nuly do 2, zatímco nepříznivý výsledek v rozmezí 3 až 6

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Glasgow Coma Scale
Časové okno: 24 hodin
Počáteční skóre Glasgow Coma Scale při přijetí do nemocnice a pacienti podle skóre GCS byli klasifikováni do 3 skupin I (13-15), II (5-12) a III (3-4) podle Hemphill et al 2001.
24 hodin
CT mozek
Časové okno: 24 hodin
CT mozku bylo provedeno u všech pacientů na začátku přijetí do nemocnice, aby se rozhodlo o charakterech spontánního intracerebrálního krvácení (ICH). Objem intracerebrálního krvácení byl stanoven pomocí metody ABC/2 (A je největší průměr na největším řezu ICH, B je průměr kolmý k A, zatímco C je počet axiálních řezů ICH vynásobený tloušťka řezů. Kromě toho byla stanovena poloha ICH (bez ohledu na to, zda infra nebo supatrentoriální), a zda existuje IVH nebo ne, také zda došlo k posunu středové struktury nebo hydrocefalickým změnám. Pokud jde o objem ICH, pacienti byli rozděleni do dvou skupin (< 30 cm3 a ≥30 cm3)
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Rankinova škála (mRS)
Časové okno: 24 hodin
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je hluboce platným a spolehlivým měřítkem invalidity a je široce využívána pro hodnocení výsledků iktu a stupně invalidity. Charakterizovali jsme příznivý výsledek, protože mRS v rozmezí fModified Rankin Scale (mRS) je hluboce platným a spolehlivým měřítkem invalidity a je široce používán pro hodnocení výsledků iktu a stupně invalidity. Příznivý výsledek jsme charakterizovali jako mRS v rozmezí od 0 do 2, zatímco nepříznivý výsledek v rozmezí 3 až 6 nebo nula až 2, zatímco nepříznivý výsledek v rozmezí 3 až 6
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit