Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertónia szabályozásának megfelelő időzítése és az akut spontán intracerebrális vérzés kimenetele.

2019. november 29. frissítette: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

A vérnyomás ideális kezelése akut intracerebrális vérzés után még mindig vita tárgyát képezi, és még mindig vitatott, hogy az akut intracerebrális vérzés után a vérnyomás intenzívebb csökkentése jobb-e vagy sem. Különböző randomizált vizsgálatok egymásnak ellentmondó eredményei az akut intracerebrális vérzésben (ICH) szenvedő betegek magas vérnyomásának kezelésére vonatkozó klinikai irányelvekkel kapcsolatban. Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a vérnyomás kezelése és az akut spontán ICH utáni prognózis nagyon bonyolult.

Ezért a tényleges vérnyomáson (BP) alapuló elemzés hatékonyabb módszer lehet a vérnyomás kezelésének az ICH kimenetelére gyakorolt ​​hatásának felmérésére.

Kutatásunk során a vérnyomás (BP) kezelését és prognózisát tanulmányoztuk akut intracerebrális vérzésben szenvedő betegeknél, hogy meghatározzuk a tökéletes időszabályozást az eredmény javításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mód:

A betegeket klinikai vizsgálattal és a kezdeti agyi CT alapján diagnosztizálták az ICH megjelenése után.

A vérnyomás (BP) intenzív kezelése az intracerebrális vérzés diagnózisának megállapítása után kezdődött. A szisztolés vérnyomás 140 Hgmm-t célzott meg intravénás vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, mint például a nikardipin vagy a diltiazem. Az orális vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, mint az angiotenzin II receptor blokkolók (ARB) vagy a Ca-blokkolók, 24 órás kórházi kezelés után kombinációban alkalmazták, és lépésről lépésre váltották át az intravénás adagolást.

A betegek a következőknek voltak kitéve:

A) Teljes anamnézis felvétel és teljes klinikai értékelés, beleértve a neurológiai és általános vizsgálatokat.

B) A kezdeti Glasgow-kóma skála pontszám a kórházi felvételkor, és a betegeket a GCS-pontszám szerint 3 csoportba sorolták az I (13-15), II (5-12) és III (3-4) csoportba Hemphill et al 2001 szerint.

A C-módosított Rankin-skála (mRS) a fogyatékosság mélyen érvényes és megbízható mérőszáma, és széles körben használják a stroke kimenetelének és a fogyatékosság mértékének felmérésére. Kedvező eredményt úgy jellemeztünk, hogy az mRS nullától kettőig, míg a kedvezőtlen kimenetel 3-tól hatig terjed.

D- Rutin laboratóriumi vizsgálatok, beleértve a CBC-t, a vércukorszintet, a véralvadási teszteket, a vese- és májfunkciókat.

A kórházi felvétel kezdetén minden betegnél elvégezték az agy E-CT-t, hogy meghatározzák a spontán intracerebrális vérzés (ICH) jellegét. Az intracerebrális vérzés térfogatát az ABC/2 módszerrel határoztuk meg (A a legnagyobb átmérő a legnagyobb ICH vágáson, B az A-ra merőleges átmérő, míg C az ICH axiális vágások száma szorozva vágások vastagsága. Ezenkívül meghatároztuk az ICH elhelyezkedését (függetlenül attól, hogy infra vagy szupatrentorialis), és hogy van-e IVH vagy nincs, azt is, hogy van-e középvonali szerkezet eltolódás vagy hidrokefáliás elváltozás. Az ICH térfogatát tekintve a betegeket két csoportra osztották (<30 cm3 és ≥30 cm3).

Statisztikai analízis

A statisztikai elemzéshez az SPSS 19.0-s verzióját használtuk. Az adatokat összegyűjtöttük és a számok arányaként, átlag ± szórásként és tartományként jelenítettük meg. A kedvező és a kedvezőtlen csoportokat khi-négyzet méréssel hasonlítottuk össze. A közönséges eloszlású és homogén varianciájú változók esetében Student-féle t-próbát alkalmaztunk a két csoport átlag ± szórásértékei közötti szignifikáns különbség ellenőrzésére. A P <0,05 értéket tekintettük statisztikailag szignifikáns eredménynek.

Többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk azokra a független változókra vagy tényezőkre, amelyek jobb eredménnyel jártak: mint a fiatalabb korosztály, a GCS felvételkor, a diasztolés vérnyomás egy órával a felvétel után, a szisztolés vérnyomás 6 órával a felvétel után és a szisztolés vérnyomás 24 órával a felvétel után .

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mansoura, Egyiptom
        • Mansoura University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jelen tanulmány 2018 májusától 2019 április végéig készült. Ezt a vizsgálatot 150 akut spontán intracerebrális vérzéses (ICH) betegen végezték, akiket a Mansoura Egyetemi Kórház Neurológiai Osztályára vettek fel. Kiszámították a kibocsátás utáni módosított Rankin-skála pontszámot (mRS), és ennek megfelelően a betegeket két fő csoportra osztották: Az első csoport a kedvező kimenetelű betegek (mRS queal 0-2), a második csoport pedig a kedvezőtlen kimenetelű betegek (mRS queal 3-6). ). A prognózishoz szignifikánsan összefüggő független tényezőket többváltozós logisztikus regresszióval értékeltük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- A vizsgálatba bevont, 25 év feletti betegek bármelyik nemből, első spontán intracerebrális vérzés (ICH) esetén.

Kizárási kritériumok:

  • A másodlagos ICH-t kizártuk ebből a vizsgálatból (például traumás, vérzéses infarktus, AVM, vérző daganatok vagy SOL, vagy IVH csak ICH nélkül).
  • Korábban ischaemiás stroke-ban vagy T1A-ban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kedvezőtlen eredmény
80 rossz kimenetelű beteget osztályoztak a hazabocsátás utáni mRS pontszám alapján (3-tól 6-ig terjedő mRS-tartomány).
A módosított Rankin-skála (mRS) a fogyatékosság mélyen érvényes és megbízható mérőszáma, és széles körben használják a stroke kimenetelének és a rokkantság mértékének felmérésére. Kedvező eredményt jellemeztünk az mRS nullától kettőig, míg a kedvezőtlen kimenetel 3-tól hatig
Kedvező eredmény
70 jobb kimenetelű beteget osztályoztak a hazabocsátás utáni mRS pontszám alapján (mRS tartomány 0 és 2 között).
A módosított Rankin-skála (mRS) a fogyatékosság mélyen érvényes és megbízható mérőszáma, és széles körben használják a stroke kimenetelének és a rokkantság mértékének felmérésére. Kedvező eredményt jellemeztünk az mRS nullától kettőig, míg a kedvezőtlen kimenetel 3-tól hatig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow Coma Skála pontszáma
Időkeret: 24 óra
A kezdeti Glasgow Coma Scale pontszámot a kórházba történő felvételkor és a betegeket a GCS-pontszám szerint 3 I (13-15), II (5-12) és III (3-4) csoportba sorolták Hemphill et al 2001 szerint.
24 óra
CT agy
Időkeret: 24 óra
A spontán intracerebrális vérzés (ICH) jellegének meghatározása céljából minden betegnél elvégezték a kórházi felvétel kezdetén agyi CT-t. Az intracerebrális vérzés térfogatát az ABC/2 módszerrel határoztuk meg (A a legnagyobb átmérő a legnagyobb ICH vágáson, B az A-ra merőleges átmérő, míg C az ICH axiális vágások száma szorozva vágások vastagsága. Ezenkívül meghatároztuk az ICH elhelyezkedését (függetlenül attól, hogy infra vagy szupatrentorialis), és hogy van-e IVH vagy nincs, azt is, hogy van-e középvonali szerkezet eltolódás vagy hidrokefáliás elváltozás. Az ICH térfogatát tekintve a betegeket két csoportra osztották (<30 cm3 és ≥30 cm3)
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Rankin Skála (mRS)
Időkeret: 24 óra
A módosított Rankin-skála (mRS) a fogyatékosság mélyen érvényes és megbízható mérőszáma, és széles körben használják a stroke kimenetelének és a rokkantság mértékének felmérésére. Kedvező eredményt jellemeztünk, mivel az mRS-tartományú fModified Rankin Scale (mRS) a fogyatékosság mélyen érvényes és megbízható mérőszáma, és széles körben használják a stroke kimenetelének és a rokkantság mértékének értékelésére. Kedvező eredményt jellemeztünk úgy, hogy az mRS nullától kettőig terjedt, míg a kedvezőtlen kimenetel 3-tól hatig rom nullától kettőig, míg a kedvezőtlen kimenetel 3-tól hatig terjed.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel