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Momento adequado de controle da hipertensão e desfecho na hemorragia intracerebral espontânea aguda.

29 de novembro de 2019 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

O manejo ideal da pressão arterial na PA após hemorragia intracerebral aguda ainda é debatido e se uma redução mais intensa da pressão arterial após hemorragia intracerebral aguda pode ser melhor ou não, ainda é controverso. Resultados conflitantes de diferentes estudos randomizados em relação às diretrizes clínicas para o manejo da hipertensão em pessoas com hemorragia intracerebral aguda (ICH). Esses resultados indicam que o manejo da PA e o prognóstico após HIC aguda espontânea são muito complicados.

Portanto, a análise baseada na pressão arterial (PA) real obtida pode ser um método mais eficiente para avaliar o impacto do controle da PA no resultado do HIC.

Em nossa pesquisa, o gerenciamento e o prognóstico da pressão arterial (PA) foram estudados em pacientes com hemorragia intracerebral aguda para decidir o tempo ideal de controle da PA para melhorar o resultado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos:

Os pacientes foram diagnosticados por exame clínico e de acordo com a TC cerebral inicial após o início da HIC.

O controle intensivo da pressão arterial (PA) foi iniciado assim que o diagnóstico de hemorragia intracerebral foi estabelecido. A pressão arterial sistólica atingiu 140 mm Hg por medicamento IV que reduz a PA como nicardipina ou diltiazem. Medicamentos anti-hipertensivos orais como (Bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRAs) ou Ca-bloqueadores), após 24 h de internação, foram utilizados em combinação e passo a passo alterados da administração intravenosa.

Os pacientes foram expostos a:

A) Anamnese completa e avaliação clínica completa, incluindo exames neurológicos e gerais.

B) A pontuação inicial da Escala de Coma de Glasgow na admissão hospitalar e os pacientes de acordo com a pontuação da GCS foram classificados em 3 grupos I (13-15), II (5-12) e III (3-4) de acordo com Hemphill et al 2001.

A Escala de Rankin modificada por C (mRS) é uma medida profundamente válida e confiável de incapacidade e é amplamente utilizada para avaliar os resultados do AVC e o grau de incapacidade. Caracterizamos um desfecho favorável como mRS variando de zero a dois, enquanto o desfecho desfavorável variando de 3 a seis].

D- Exames laboratoriais de rotina, incluindo hemograma, glicemia, testes de coagulação, função renal e hepática.

E-TC cerebral foi realizada para todos os pacientes no início da internação hospitalar para decidir os caracteres de hemorragia intracerebral espontânea (ICH). O volume da hemorragia intracerebral foi determinado utilizando o método ABC/2 (A é o maior diâmetro no maior corte do ICH, B é o diâmetro perpendicular a A, enquanto C é o número de cortes axiais do ICH multiplicado pelo espessura dos cortes. Além disso, foi determinada a localização do HIC (independentemente de ser infra ou suprapaternial), e se há ou não HIV, também se há desvio da estrutura da linha média ou alterações hidrocefálicas. Em relação ao volume do ICH, os pacientes foram divididos em dois grupos (< 30 cm3 e ≥30 cm3).

Análise estatística

SPSS versão 19.0 foi utilizado para análise estatística. Os dados foram coletados e exibidos como proporções numéricas, média ± desvio padrão e intervalo. Os grupos favoráveis ​​e desfavoráveis ​​foram comparados pela medida do qui-quadrado. Para variáveis ​​com distribuições ordinárias e variâncias homogêneas, foi utilizado o teste t de Student para verificar a diferença significativa entre os valores de média ± desvio padrão nos dois grupos. Valor de p < 0,05 foi considerado como resultado estatisticamente significativo.

A análise de regressão logística multivariada foi realizada para as variáveis ​​independentes ou fatores que foram acompanhados de melhores resultados: como idade mais jovem, GCS na admissão, pressão arterial diastólica uma hora após a admissão, PA sistólica 6 h após a admissão e pressão arterial sistólica 24 h após a admissão .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O presente estudo foi realizado durante o período de maio de 2018 ao final de abril de 2019. Este estudo foi realizado em 150 pacientes com hemorragia intracerebral espontânea aguda (ICH) admitidos no Departamento de Neurologia do Hospital Universitário de Mansoura. A pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS) após a alta foi calculada e, consequentemente, os pacientes foram divididos em dois grupos principais: o primeiro grupo foi de pacientes com resultado favorável (mRS queal 0-2) e o segundo grupo foi de pacientes com resultado desfavorável (mRS queal 3-6 ). Os fatores independentes que se relacionaram significativamente com o prognóstico foram avaliados por regressão logística multivariada.

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes incluídos neste estudo com idade superior a 25 anos, de ambos os sexos, com primeira hemorragia intracerebral (ICH) espontânea.

Critério de exclusão:

  • ICH secundários foram excluídos deste estudo (como infartos traumáticos, hemorrágicos, MAV, tumores hemorrágicos ou SOL, ou apenas IVH sem ICH).
  • Pacientes com AVC isquêmico prévio ou T1As

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Resultado desfavorável
80 pacientes com mau resultado foram classificados de acordo com a pontuação mRS após a alta (variação mRS de 3 a 6).
A Escala de Rankin Modificada (mRS) é uma medida profundamente válida e confiável de incapacidade e é amplamente utilizada para avaliar os resultados do AVC e o grau de incapacidade. Caracterizamos um desfecho favorável como mRS variando de zero a dois, enquanto desfecho desfavorável variando de 3 a seis
Resultado favorável
70 pacientes com melhor resultado foram classificados de acordo com o escore mRS após a alta (variação mRS de 0 a 2) .
A Escala de Rankin Modificada (mRS) é uma medida profundamente válida e confiável de incapacidade e é amplamente utilizada para avaliar os resultados do AVC e o grau de incapacidade. Caracterizamos um desfecho favorável como mRS variando de zero a dois, enquanto desfecho desfavorável variando de 3 a seis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Escala de Coma de Glasgow
Prazo: 24 horas
A pontuação inicial da Escala de Coma de Glasgow na admissão hospitalar e os pacientes de acordo com a pontuação da GCS foram classificados em 3 grupos I (13-15), II (5-12) e III (3-4) de acordo com Hemphill et al 2001.
24 horas
Tomografia cerebral
Prazo: 24 horas
O cérebro do CT foi realizado para todos os pacientes no início da admissão ao hospital para decidir os sinais de hemorragia intracerebral espontânea (ICH). O volume da hemorragia intracerebral foi determinado utilizando o método ABC/2 (A é o maior diâmetro no maior corte do ICH, B é o diâmetro perpendicular a A, enquanto C é o número de cortes axiais do ICH multiplicado pelo espessura dos cortes. Além disso, foi determinada a localização do HIC (independentemente de ser infra ou suprapaternial), e se há ou não HIV, também se há desvio da estrutura da linha média ou alterações hidrocefálicas. Em relação ao volume do ICH, os pacientes foram divididos em dois grupos (< 30 cm3 e ≥30 cm3)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 24 horas
A Escala de Rankin Modificada (mRS) é uma medida profundamente válida e confiável de incapacidade e é amplamente utilizada para avaliar os resultados do AVC e o grau de incapacidade. Caracterizamos um resultado favorável como mRS variando fModified Rankin Scale (mRS) é uma medida profundamente válida e confiável de incapacidade e é amplamente utilizada para avaliar resultados de AVC e grau de incapacidade. Caracterizamos um desfecho favorável como mRS variando de zero a dois, enquanto o desfecho desfavorável variando de 3 a seis ou zero a dois, enquanto o desfecho desfavorável variando de 3 a seis
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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