Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertension hallinnan oikea ajoitus ja akuutin spontaanin aivojensisäisen verenvuodon tulos.

perjantai 29. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Verenpaineen ihanteellisesta hallinnasta akuutin aivoverenvuotojen jälkeen keskustellaan edelleen, ja voiko verenpaineen voimakkaampi aleneminen akuutin intracerebraalisen verenvuodon jälkeen olla parempi vai ei, on edelleen kiistanalaista. Ristiriitaisia ​​tuloksia erilaisista satunnaistetuista tutkimuksista koskien kliinisiä ohjeita kohonneen verenpaineen hoitoon ihmisillä, joilla on akuutti intracerebraalinen verenvuoto (ICH). Nämä tulokset osoittavat, että verenpaineen hallinta ja ennuste akuutin spontaanin ICH:n jälkeen ovat erittäin monimutkaisia.

Siksi suoritettuun todelliseen verenpaineeseen (BP) perustuva analyysi voi olla tehokkaampi menetelmä arvioida verenpaineen hallinnan vaikutusta ICH:n lopputulokseen.

Tutkimuksessamme tutkittiin verenpaineen (BP) hallintaa ja ennustetta potilailla, joilla oli akuutti intracerebraalinen verenvuoto, jotta päätettiin täydellinen aikakontrolli BP tuloksen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Potilaat diagnosoitiin kliinisen tutkimuksen ja alkuperäisen CT-aivojen mukaan ICH:n alkamisen jälkeen.

Verenpaineen (BP) intensiivinen hallinta aloitettiin, kun aivoverenvuoto oli diagnosoitu. Systolinen verenpaine kohdistettiin 140 mm Hg:iin suonensisäisillä lääkkeillä, jotka alentavat verenpainetta, kuten nikardipiini tai diltiatseemi. Oraalisia verenpainetta alentavia lääkkeitä, kuten (angiotensiini II -reseptorin salpaajat (ARB) tai Ca-salpaajat), käytettiin 24 tunnin sairaalahoidon jälkeen yhdistelmänä ja vaihdettiin vaihe vaiheelta suonensisäisestä annosta.

Potilaat altistuvat:

A) Täydellinen historian kerääminen ja täydellinen kliininen arviointi, mukaan lukien neurologiset ja yleiset tutkimukset.

B) Ensimmäinen Glasgow Coma Scale -pistemäärä sairaalaan saapumisen yhteydessä ja potilaat GCS-pisteiden mukaan luokiteltiin 3 ryhmään I (13-15), II (5-12) ja III (3-4) Hemphill et al 2001 mukaan.

C-Modified Rankin Scale (mRS) on pätevä ja luotettava vamman mitta, ja sitä käytetään laajalti aivohalvauksen tulosten ja vamman asteen arvioinnissa. Luonnehdimme suotuisaksi tulokseksi mRS:n vaihteluvälin nollasta kahteen, kun taas epäsuotuisa tulos vaihteli 3:sta kuuteen].

D- Rutiinilaboratoriotutkimukset, mukaan lukien CBC, verensokeri, hyytymistestit, munuaisten ja maksan toiminta.

Kaikille potilaille tehtiin E-CT-aivot sairaalahoidon alkaessa spontaanin intracerebraalisen verenvuodon (ICH) luonteen määrittämiseksi. Aivojensisäisen verenvuodon tilavuus määritettiin ABC/2-menetelmällä (A on suurin halkaisija suurimmalla ICH-leikkauksella, B on halkaisija kohtisuorassa A:ta vastaan, kun taas C on ICH:n aksiaalisten leikkausten lukumäärä kerrottuna leikkausten paksuus. Lisäksi määritettiin ICH:n sijainti (riippumatta siitä, onko infra- vai supatrentoriaalinen) ja onko IVH:ta vai ei, myös, onko keskiviivarakenteen siirtymää tai vesipään muutoksia. Mitä tulee ICH-tilavuuteen, potilaat jaettiin kahteen ryhmään (< 30 cm3 ja ≥ 30 cm3).

Tilastollinen analyysi

Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS-versiota 19.0. Tiedot kerättiin ja esitettiin numerosuhteina, keskiarvona ± keskihajontana ja vaihteluvälinä. Suotuisia ja epäsuotuisia ryhmiä verrattiin khin neliömittauksella. Muuttujalle, jolla oli normaalijakaumat ja homogeeniset varianssit, käytettiin Studentin t-testiä tarkastamaan merkitsevä ero keskiarvon ± keskihajonnan välillä näissä kahdessa ryhmässä. P-arvo <0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseviksi tuloksiksi.

Monimuuttujainen logistinen regressioanalyysi suoritettiin riippumattomille muuttujille tai tekijöille, joihin liittyi parempia tuloksia: kuten nuoremmat ikärajat, GCS sisäänkäynnin yhteydessä, diastolinen verenpaine tunnin kuluttua vastaanottopäivästä, systolinen verenpaine 6 tuntia oton jälkeen ja systolinen verenpaine 24 tuntia vastaanoton jälkeen .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti
        • Mansoura University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus tehtiin toukokuusta 2018 huhtikuun 2019 loppuun. Tämä tutkimus suoritettiin 150 potilaalla, joilla oli akuutti spontaani intracerebraalinen verenvuoto (ICH), jotka otettiin Mansouran yliopistollisen sairaalan neurologian osastolle. Modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä (mRS) laskettiin kotiutuksen jälkeen ja sen mukaisesti potilaat jaettiin kahteen pääryhmään: Ensimmäinen ryhmä olivat potilaat, joiden lopputulos oli suotuisa (mRS queal 0-2) ja toinen ryhmä olivat epäsuotuisan lopputuloksen potilaat (mRS queal 3-6). ). Itsenäiset tekijät, jotka liittyivät merkittävästi ennusteeseen, arvioitiin monimuuttujalogistisella regressiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tähän tutkimukseen otetut yli 25-vuotiaat potilaat kummastakin sukupuolesta, joilla oli ensimmäinen spontaani intracerebraalinen verenvuoto (ICH).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen ICH jätettiin pois tästä tutkimuksesta (kuten traumaattiset, verenvuotoa aiheuttavat infarktit, AVM, verenvuotokasvaimet tai SOL tai IVH vain ilman ICH:ta).
  • Potilaat, joilla on aikaisempi iskeeminen aivohalvaus tai T1A

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäsuotuisa lopputulos
80 potilasta, joiden tulos oli huono, luokiteltiin mRS-pisteiden mukaan kotiutuksen jälkeen (mRS-arvot 3–6).
Modified Rankin Scale (mRS) on perusteellisesti validi ja luotettava vamman mitta, ja sitä käytetään laajalti aivohalvauksen tulosten ja vamman asteen arvioinnissa. Luonnehdimme suotuisaksi tulokseksi mRS:n vaihteluvälillä nollasta kahteen, kun taas epäsuotuisaksi tulokseksi 3-6
Myönteinen lopputulos
70 potilasta, joilla oli parempi tulos, luokiteltiin mRS-pisteiden mukaan kotiutuksen jälkeen (mRS-alue 0-2).
Modified Rankin Scale (mRS) on perusteellisesti validi ja luotettava vamman mitta, ja sitä käytetään laajalti aivohalvauksen tulosten ja vamman asteen arvioinnissa. Luonnehdimme suotuisaksi tulokseksi mRS:n vaihteluvälillä nollasta kahteen, kun taas epäsuotuisaksi tulokseksi 3-6

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow Coma -asteikon pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Alkuperäinen Glasgow Coma Scale -pistemäärä sairaalaan saapumisen yhteydessä ja potilaat GCS-pisteiden mukaan luokiteltiin 3 ryhmään I (13-15), II (5-12) ja III (3-4) Hemphill et al 2001 mukaan.
24 tuntia
CT aivot
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaikille potilaille tehtiin CT-aivot sairaalaan saapumisen alkaessa spontaanin intracerebraalisen verenvuodon (ICH) luonteen määrittämiseksi. Aivojensisäisen verenvuodon tilavuus määritettiin ABC/2-menetelmällä (A on suurin halkaisija suurimmalla ICH-leikkauksella, B on halkaisija kohtisuorassa A:ta vastaan, kun taas C on ICH:n aksiaalisten leikkausten lukumäärä kerrottuna leikkausten paksuus. Lisäksi määritettiin ICH:n sijainti (riippumatta siitä, onko infra- vai supatrentoriaalinen) ja onko IVH:ta vai ei, myös, onko keskiviivarakenteen siirtymää tai vesipään muutoksia. Mitä tulee ICH-tilavuuteen, potilaat jaettiin kahteen ryhmään (< 30 cm3 ja ≥ 30 cm3)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin-asteikko (mRS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Modified Rankin Scale (mRS) on perusteellisesti validi ja luotettava vamman mitta, ja sitä käytetään laajalti aivohalvauksen tulosten ja vamman asteen arvioinnissa. Luonnehdimme suotuisaa lopputulosta, koska mRS-alue fModified Rankin Scale (mRS) on erittäin validi ja luotettava vamman mitta, ja sitä käytetään laajalti aivohalvauksen tulosten ja vamman asteen arvioinnissa. Luonnehdimme suotuisaksi tulokseksi mRS:n vaihteluvälillä nollasta kahteen, kun taas epäsuotuisa lopputulos vaihteli 3 - 6 rom nollasta kahteen, kun taas epäsuotuisa lopputulos vaihteli 3 - 6
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa