Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrekt timing af kontrol af hypertension og udfald ved akut spontan intracerebral blødning.

29. november 2019 opdateret af: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital

Den ideelle håndtering af blodtryk i BP efter akut intracerebral blødning er stadig omdiskuteret, og hvorvidt en højere intensiv reduktion af blodtrykket efter akut intracerebral blødning kan være bedre eller ej, er stadig kontroversielt. Modstridende resultater fra forskellige randomiserede forsøg med hensyn til de kliniske retningslinjer for behandling af hypertension hos personer med akut intracerebral blødning (ICH). Disse resultater indikerer, at håndteringen af ​​BP og prognosen efter akut spontan ICH er meget kompliceret.

Derfor kan analyse baseret på faktisk udført blodtryk (BP) være en mere effektiv metode til at vurdere virkningen af ​​BP-behandling på resultatet af ICH.

I vores forskning blev blodtryk (BP) styring og prognose undersøgt hos patienter med akut intracerebral blødning for at bestemme den perfekte tidskontrol for at forbedre resultatet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Patienterne blev diagnosticeret ved klinisk undersøgelse og i henhold til den indledende CT-hjerne efter begyndelsen af ​​ICH.

Intensiv behandling af blodtryk (BP) startede, når diagnosen intracerebral blødning var etableret. Systolisk blodtryk målrettet 140 mm Hg med IV-lægemiddel, der sænker BP som nicardipin eller diltiazem. Oral antihypertensiv medicin som (Angiotensin II-receptorblokkere (ARB'er) eller Ca-blokker) blev efter 24 timers indlæggelse brugt i kombination og trin for trin ændret fra intravenøs administration.

Patienterne blev udsat for:

A) Fuldstændig historieoptagelse og fuldstændig klinisk vurdering inklusive neurologiske og generelle undersøgelser.

B) Initial Glasgow Coma Scale-score ved indlæggelse på hospitalet og patienter i henhold til GCS-score blev klassificeret i 3 grupper I (13-15), II (5-12) og III (3-4) ifølge Hemphill et al 2001.

C-Modified Rankin Scale (mRS) er et dybt gyldigt og pålideligt mål for handicap og bruges bredt til at vurdere slagtilfældeudfald og graden af ​​invaliditet. Vi karakteriserede et gunstigt resultat som mRS varierende fra nul op til to, mens ugunstigt resultat varierede for 3 op til seks].

D- Rutinemæssige laboratorieundersøgelser inklusive CBC, blodsukker, koagulationstest, nyre- og leverfunktioner.

E-CT-hjerne blev udført for alle patienter ved begyndelsen af ​​indlæggelse på hospitalet for at bestemme karaktererne af spontan intracerebral blødning (ICH). Volumenet af den intracerebrale blødning blev bestemt ved hjælp af ABC/2-metoden (A er den største diameter på det største ICH-snit, B er diameteren vinkelret på A, mens C er antallet af aksiale snit af ICH ganget med tykkelsen af ​​snit. Derudover blev placeringen ICH (uanset om infra eller supatrentorial), og hvis der er IVH eller ej, også hvis der er skift af midtlinjestruktur eller hydrocefaliske ændringer, bestemt. Med hensyn til ICH-volumen blev patienterne opdelt i to grupper (< 30 cm3 og ≥30 cm3).

Statistisk analyse

SPSS version 19.0 blev brugt til statistisk analyse. Data blev indsamlet og vist som talforhold, gennemsnit ± standardafvigelse og interval. Gunstige og ugunstige grupper blev sammenlignet ved chi-kvadratmåling. For variabel med almindelige fordelinger og homogene varianser blev Students t-test brugt til at kontrollere den signifikante forskel mellem middelværdierne ± standardafvigelsesværdierne i de to grupper. P-værdi <0,05 blev betragtet som statistisk signifikante resultater.

Multivariat logistisk regressionsanalyse blev udført for de uafhængige variabler eller faktorer, der var ledsaget af bedre resultater: som yngre aldre, GCS ved indlæggelse, diastolisk blodtryk en time efter indlæggelse, systolisk BP 6 timer efter indlæggelse og systolisk blodtryk 24 timer efter indlæggelse .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nærværende undersøgelse er udført i perioden fra maj 2018 til slutningen af ​​april 2019. Denne undersøgelse blev udført på 150 patienter præsenteret af akut spontan intracerebral blødning (ICH), blev indlagt på afdelingen for neurologi på Mansoura Universitetshospital. Modificeret Rankin Scale-score (mRS) efter udskrivelse blev beregnet, og patienterne blev derfor opdelt i to hovedgrupper: Den første gruppe var patienter med gunstigt resultat (mRS queal 0-2), og den anden gruppe var patienter med ugunstigt resultat (mRS queal 3-6). ). Uafhængige faktorer, der var signifikant relateret til prognose, blev vurderet ved multivariat logistisk regression.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse i alderen over 25 år af begge køn med første spontane intracerebrale blødning (ICH).

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær ICH blev udelukket fra denne undersøgelse (som traumatiske, hæmoragiske infarkter, AVM, blødende tumorer eller SOL eller IVH kun uden ICH).
  • Patienter med tidligere iskæmisk slagtilfælde eller T1As

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ugunstigt resultat
80 patienter med dårligt resultat blev klassificeret efter mRS-score efter udskrivelse (mRS-spænder fra 3 op til 6).
Modified Rankin Scale (mRS) er et dybt gyldigt og pålideligt mål for handicap og bruges bredt til at vurdere slagtilfældeudfald og graden af ​​invaliditet. Vi karakteriserede et gunstigt resultat som mRS varierende fra nul op til to, mens ugunstigt resultat varierede for 3 op til seks
Gunstigt resultat
70 patienter med bedre resultat blev klassificeret efter mRS-score efter udskrivelse (mRS-spænder fra 0 op til 2).
Modified Rankin Scale (mRS) er et dybt gyldigt og pålideligt mål for handicap og bruges bredt til at vurdere slagtilfældeudfald og graden af ​​invaliditet. Vi karakteriserede et gunstigt resultat som mRS varierende fra nul op til to, mens ugunstigt resultat varierede for 3 op til seks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Scoring fra Glasgow Coma Scale
Tidsramme: 24 timer
Initial Glasgow Coma Scale-score ved indlæggelse på hospitalet og patienter i henhold til GCS-score blev klassificeret i 3 grupper I (13-15), II (5-12) og III (3-4) ifølge Hemphill et al 2001.
24 timer
CT hjerne
Tidsramme: 24 timer
CT-hjerne blev udført for alle patienter ved begyndelsen af ​​indlæggelse på hospitalet for at bestemme karaktererne af spontan intracerebral blødning (ICH). Volumenet af den intracerebrale blødning blev bestemt ved hjælp af ABC/2-metoden (A er den største diameter på det største ICH-snit, B er diameteren vinkelret på A, mens C er antallet af aksiale snit af ICH ganget med tykkelsen af ​​snit. Derudover blev placeringen ICH (uanset om infra eller supatrentorial), og hvis der er IVH eller ej, også hvis der er skift af midtlinjestruktur eller hydrocefaliske ændringer, bestemt. Med hensyn til ICH-volumen blev patienterne opdelt i to grupper (< 30 cm3 og ≥30 cm3)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala (mRS)
Tidsramme: 24 timer
Modified Rankin Scale (mRS) er et dybt gyldigt og pålideligt mål for handicap og bruges bredt til at vurdere slagtilfældeudfald og graden af ​​invaliditet. Vi karakteriserede et gunstigt resultat, da mRS-spændende fModified Rankin Scale (mRS) er et dybt gyldigt og pålideligt mål for handicap og er bredt brugt til at vurdere slagtilfældeudfald og graden af ​​invaliditet. Vi karakteriserede et gunstigt resultat som mRS varierende fra nul op til to, mens ugunstigt resultat varierede for 3 op til seks rom nul op til to, mens ugunstigt resultat varierede for 3 op til seks
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Modificeret Rankin-skala (mRS)

Abonner