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急性自发性脑出血控制高血压的正确时机和结果。

2019年11月29日 更新者:Ahmed Esmael、Mansoura University Hospital

急性脑出血后 BP 的理想血压管理仍在争论中,急性脑出血后更高强度的降压是否更好仍存在争议。 关于急性脑出血 (ICH) 患者高血压管理的临床指南,不同随机试验的结果相互矛盾。 这些结果表明,急性自发性脑出血后的血压管理和预后非常复杂。

因此,基于实际血压 (BP) 完成的分析可能是评估 BP 管理对 ICH 结果影响的更有效方法。

在我们的研究中,对急性脑出血患者的血压 (BP) 管理和预后进行了研究,以确定控制血压以改善预后的最佳时间。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法:

患者通过临床检查并根据脑出血发作后的初始 CT 脑部进行诊断。

一旦确定脑出血的诊断,就开始强化血压 (BP) 管理。 通过静脉注射尼卡地平或地尔硫卓等降低血压的药物将收缩压目标控制在 140 毫米汞柱。 住院 24 小时后,联合使用口服降压药(血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARBs) 或钙阻滞剂),逐步从静脉给药转变为联合用药。

患者暴露于:

A) 完整的病史采集和完整的临床评估,包括神经系统和一般检查。

B) 根据 Hemphill 等人 2001 年入院时的初始格拉斯哥昏迷量表评分,根据 GCS 评分将患者分为 3 组 I (13-15)、II (5-12) 和 III (3-4)。

C-改良兰金量表 (mRS) 是一种非常有效和可靠的残疾测量方法,广泛用于评估中风结果和残疾程度。 我们将有利结果描述为 mRS 范围从零到 2,而不利结果范围为 3 到 6]。

D- 常规实验室检查,包括全血细胞计数、血糖、凝血试验、肝肾功能。

入院时对所有患者进行脑E-CT检查以确定自发性脑出血(ICH)的特征。 使用 ABC/2 法确定脑出血体积(A 是最大 ICH 切口上的最大直径,B 是垂直于 A 的直径,而 C 是 ICH 的轴向切口数乘以切口的厚度。 此外,还确定了 ICH 的位置(无论是在幕下还是幕上),以及是否存在 IVH,以及是否存在中线结构移位或脑积水变化。 关于 ICH 体积,患者被分为两组(< 30 cm3 和 ≥ 30 cm3)。

统计分析

SPSS 19.0版本用于统计分析。 收集数据并显示为数字比例、平均值±标准偏差和范围。 通过卡方测量比较有利和不利的组。 对于具有正态分布和齐方差的变量,使用学生 t 检验来检查两组中均值±标准差值之间的显着差异。 P值<0.05被认为是具有统计学意义的结果。

对伴随更好结果的自变量或因素进行多变量逻辑回归分析:如年龄较小、入院时 GCS、入院后 1 小时舒张压、入院后 6 小时收缩压和入院后 24 小时收缩压.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mansoura、埃及
        • Mansoura University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

本研究于 2018 年 5 月至 2019 年 4 月底期间进行。 这项研究是对 150 名因急性自发性脑出血 (ICH) 就诊并入住曼苏拉大学医院神经科的患者进行的。 计算出院后的改良 Rankin 量表评分 (mRS),并据此将患者分为两个主要组:第一组是预后良好的患者 (mRS 评分 0-2),第二组是预后不良的患者 (mRS 评分 3-6) ). 通过多变量逻辑回归评估与预后显着相关的独立因素。

描述

纳入标准:

- 纳入本研究的患者年龄超过 25 岁,无论性别如何,首次发生自发性脑出血 (ICH)。

排除标准:

  • 继发性 ICH 被排除在该研究之外(如创伤性出血性梗塞、AVM、出血性肿瘤或 SOL,或仅无 ICH 的 IVH)。
  • 既往有缺血性卒中或 T1As 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不利的结果
出院后根据 mRS 评分对 80 名预后不良的患者进行分类(mRS 范围从 3 到 6)。
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种非常有效和可靠的残疾测量方法,广泛用于评估中风结果和残疾程度。 我们将有利结果描述为 mRS 从零到 2,而不利结果从 3 到 6
有利的结果
出院后根据 mRS 评分对 70 名预后较好的患者进行分类(mRS 范围从 0 到 2)。
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种非常有效和可靠的残疾测量方法,广泛用于评估中风结果和残疾程度。 我们将有利结果描述为 mRS 从零到 2,而不利结果从 3 到 6

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
格拉斯哥昏迷量表评分
大体时间:24小时
根据 Hemphill 等人 2001 年,入院时的初始格拉斯哥昏迷量表评分和根据 GCS 评分的患者被分为 3 组 I (13-15)、II (5-12) 和 III (3-4)。
24小时
脑CT
大体时间:24小时
入院时对所有患者进行头颅CT检查以确定自发性脑出血(ICH)的特征。 使用 ABC/2 法确定脑出血体积(A 是最大 ICH 切口上的最大直径,B 是垂直于 A 的直径,而 C 是 ICH 的轴向切口数乘以切口的厚度。 此外,还确定了 ICH 的位置(无论是在幕下还是幕上),以及是否存在 IVH,以及是否存在中线结构移位或脑积水变化。 关于 ICH 体积,患者被分为两组(< 30 cm3 和 ≥ 30 cm3)
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良兰金量表 (mRS)
大体时间:24小时
改良 Rankin 量表 (mRS) 是一种非常有效和可靠的残疾测量方法,广泛用于评估中风结果和残疾程度。 我们将有利的结果描述为 mRS 范围 f 改良兰金量表 (mRS) 是一种非常有效和可靠的残疾测量方法,并广泛用于评估中风结果和残疾程度。 我们将有利结果描述为 mRS 从零到 2,不利结果范围为 3 到 6,从 0 到 2,不利结果范围为 3 到 6
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月15日

首次发布 (实际的)

2019年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月29日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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