視覚運動適応における小脳機能
2019年11月17日 更新者：University of Virginia
経頭蓋集束超音波刺激による視覚運動適応における小脳機能の解剖
この研究では、人間の運動学習における小脳の機能に対して経頭蓋集束超音波刺激 (tFUS) が使用されます。
参加者は、tFUS から刺激パルスを受け取りながら視覚運動タスクを完了します。
tFUS 刺激が運動記憶の獲得と保持にどのように影響するかは、到達精度などの行動指標のグループ比較に基づいて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、人間の運動学習における小脳の機能をテストすることです。
小脳は人間の運動制御と運動学習において重要な役割を果たしていると考えられてきました。
経頭蓋直流刺激 (tDCS) と経頭蓋磁気刺激 (TMS) を用いた非侵襲的脳刺激研究により、人間の運動学習における小脳の関与の証拠が得られました。
しかし、tDCS および TMS 刺激の空間分解能には限界があるため、小脳が前頭前野とのつながりを持ち、認知機能にも関連しているという行動学的および解剖学的証拠を考慮すると、小脳が運動学習においてどのような特定の機能を果たしているのかはまだ不明です。 。
研究者らは、優れた空間精度を備えた非侵襲的脳刺激技術である経頭蓋集束超音波刺激（tFUS）を適用することで、運動学習における小脳の運動野と非運動野の機能を解剖することを目指している。
若い健康な成人が募集され、3 つの実験グループの 1 つにランダムに割り当てられます。
仮想ターゲットに手を伸ばすときの視覚回転 (45 度) に適応する学習中、被験者は研究グループに応じて小脳の運動野または小脳の非運動野にわたって tFUS 刺激を受けます。
tFUS 刺激が運動記憶の獲得と保持にどのように影響するかは、到達精度などの行動指標のグループ比較に基づいて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- 募集
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人の被験者
- 18歳から35歳まで
- 右利き
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 精神疾患または神経疾患の存在
- 過去1年間に10分以上の意識喪失の病歴がある、または生涯にリハビリテーションサービスを必要とした意識喪失の病歴がある
- 発作の個人または家族歴
- 脳卒中/一過性脳虚血発作（TIA）または重度の外傷性脳損傷の病歴
- 発作の閾値を下げる可能性のある薬を服用している
- 妊娠（自己申告）
- 提供された添付の安全性アンケートの 1 つ以上の質問に対する肯定的な回答。 これらはこの研究に対する絶対的な禁忌ではありませんが、リスクと利益の比率はPIによって慎重にバランスがとられます。
- 体内に何らかの金属が入っている
- 研究室または研究の手順に従わない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：右運動野小脳
参加者は、運動学習タスクを完了する前に、右小脳の運動野に集束超音波刺激を受けます。
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低強度集束超音波は、1 ～ 30 W/cm2 の低強度の音エネルギー刺激です。
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実験的：非運動野小脳
参加者は、運動学習タスクを完了する前に、右小脳の非運動領域に集束超音波刺激を受けます。
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低強度集束超音波は、1 ～ 30 W/cm2 の低強度の音エネルギー刺激です。
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偽コンパレータ：コントロール
参加者は、運動学習タスクを完了する前に、模擬プレゼントとして、刺激を与えずに集束超音波トランスデューサーを首に置きます。
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研究者らは、実験グループと同様の集束超音波刺激をシミュレートしますが、刺激はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visumotor タスクのパフォーマンス エラー
時間枠：ベースライン、FUS 直後、FUS 30 分後
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視覚運動タスクには、実践、ベースライン、および実験のトライアルがあります。
タスクのパフォーマンスはグループ間で比較されます。
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ベースライン、FUS 直後、FUS 30 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動誘発電位 (MEP) の変化
時間枠：ベースライン、FUS 直後、FUS 10 分後、FUS 20 分後
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MEP は、超音波刺激が MEP に及ぼす影響を評価するために、ベースラインおよびタスク全体にわたって採取されます。
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ベースライン、FUS 直後、FUS 10 分後、FUS 20 分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wynn Legon, PhD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月28日
一次修了 (予想される)
2020年1月27日
研究の完了 (予想される)
2020年1月27日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月17日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月17日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。