Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebellaire functies bij visuomotorische aanpassing

17 november 2019 bijgewerkt door: University of Virginia

Ontleden van cerebellaire functies bij visuomotorische aanpassing met transcraniële gefocuste ultrasone stimulatie

Transcraniële gefocuste ultrasone stimulatie (tFUS) zal in deze studie worden gebruikt om functies van het cerebellum in motorisch leren bij mensen te bestuderen. Deelnemers zullen een visuomotorische taak uitvoeren terwijl ze stimulatiepulsen ontvangen van tFUS. Hoe tFUS-stimulatie de verwerving en het behoud van motorisch geheugen beïnvloedt, zal worden beoordeeld op basis van groepsvergelijking van gedragsmaatregelen, zoals het bereiken van nauwkeurigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het testen van functies van het cerebellum in motorisch leren bij mensen. Men denkt dat het cerebellum een ​​cruciale rol speelt in de menselijke motorische controle en motorisch leren. Niet-invasieve hersenstimulatiestudies met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) en transcraniële magnetische stimulatie (TMS) leverden bewijs voor de betrokkenheid van het cerebellum bij menselijk motorisch leren. Vanwege beperkingen in de ruimtelijke resolutie van tDCS- en TMS-stimulatie, is het echter nog steeds onduidelijk welke specifieke functies het cerebellum kan hebben bij motorisch leren, gezien het gedrags- en anatomische bewijs dat het cerebellum ook verbindingen heeft met de prefrontale cortex en wordt geassocieerd met cognitieve functies. . Door transcraniële gefocuste ultrasone stimulatie (tFUS), een niet-invasieve hersenstimulatietechnologie met grote ruimtelijke precisie, toe te passen, proberen de onderzoekers functies van het motorische gebied en het niet-motorische gebied van het cerebellum te ontleden bij motorisch leren. Jonge gezonde volwassenen worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de drie experimentele groepen. Tijdens het leren zich aan te passen aan een visuele rotatie (45 graden) bij het bereiken van een virtueel doel, zullen de proefpersonen tFUS-stimulatie ontvangen over het motorische gebied van het cerebellum of het niet-motorische gebied van het cerebellum, afhankelijk van de onderzoeksgroep. Hoe tFUS-stimulatie de verwerving en het behoud van motorisch geheugen beïnvloedt, zal worden beoordeeld op basis van groepsvergelijking van gedragsmaatregelen, zoals het bereiken van nauwkeurigheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Werving
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde, volwassen proefpersonen
  • 18 tot 35 jaar
  • Rechtshandig
  • Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een psychiatrische of neurologische aandoening
  • Geschiedenis van bewustzijnsverlies van meer dan tien minuten in het afgelopen jaar of bewustzijnsverlies in een mensenleven waarvoor revalidatiediensten nodig waren
  • Persoonlijke of familiegeschiedenis van aanvallen
  • Elke voorgeschiedenis van een beroerte/transient ischaemic attack (TIA) of ernstig traumatisch hersenletsel
  • Het nemen van medicijnen die de drempel voor een aanval kunnen verlagen
  • Zwangerschap (zelfgerapporteerd)
  • Bevestigende antwoorden op een of meer vragen van de verstrekte bijgevoegde veiligheidsvragenlijsten. Dit zijn geen absolute contra-indicaties voor deze studie, maar de risico/batenverhouding zal zorgvuldig worden afgewogen door de PI
  • Elk type metaal in het lichaam hebben
  • Het niet volgen van laboratorium- of studieprocedures

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rechter motorische gebied cerebellum
Deelnemers krijgen gerichte ultrasone stimulatie van het motorische gebied van het rechter cerebellum voorafgaand aan het voltooien van een motorische leertaak.
Gefocusseerde echografie met lage intensiteit is geluidsenergiestimulatie met een lage intensiteit van 1-30 W/cm2
Experimenteel: Niet-motorisch gebied cerebellum
Deelnemers krijgen gerichte ultrasone stimulatie in een niet-motorisch gebied van het rechter cerebellum voorafgaand aan het voltooien van een motorische leertaak.
Gefocusseerde echografie met lage intensiteit is geluidsenergiestimulatie met een lage intensiteit van 1-30 W/cm2
Sham-vergelijker: Controle
Deelnemers krijgen de Focused Ultrasound-transducer op hun nek geplaatst zonder stimulatie als een schijnvertoning voorafgaand aan het voltooien van een motorische leertaak.
De onderzoekers zullen gefocuste ultrasone stimulatie simuleren vergelijkbaar met de experimentele groepen, maar zonder stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiefout bij visuomotorische taak
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na FUS en 30 minuten na FUS
De visuomotorische taak heeft oefen-, baseline- en experimentele proeven. Prestaties op de taak zullen worden vergeleken tussen groepen.
basislijn, onmiddellijk na FUS en 30 minuten na FUS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Motor Evoked Potentials (MEP)
Tijdsspanne: basislijn, onmiddellijk na FUS, 10 minuten na FUS en 20 minuten na FUS
EP-leden zullen bij aanvang en gedurende de hele taak worden meegenomen om de effecten van ultrasone stimulatie op EP-leden te beoordelen.
basislijn, onmiddellijk na FUS, 10 minuten na FUS en 20 minuten na FUS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

27 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21135

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren