- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04168086
Fonctions cérébelleuses dans l'adaptation visuomotrice
17 novembre 2019 mis à jour par: University of Virginia
Dissection des fonctions cérébelleuses dans l'adaptation visuomotrice avec stimulation ultrasonore focalisée transcrânienne
La stimulation par ultrasons focalisés transcrâniens (tFUS) sera utilisée dans cette étude pour les fonctions du cervelet dans l'apprentissage moteur humain.
Les participants effectueront une tâche visuomotrice tout en recevant des impulsions de stimulation de tFUS.
Comment la stimulation tFUS influençant l'acquisition et la rétention de la mémoire motrice sera évaluée sur la base d'une comparaison de groupe de mesures comportementales telles que l'atteinte de la précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester les fonctions du cervelet dans l'apprentissage moteur humain.
On pense que le cervelet joue un rôle essentiel dans le contrôle moteur humain et l'apprentissage moteur.
Des études de stimulation cérébrale non invasive avec stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) et stimulation magnétique transcrânienne (TMS) ont fourni des preuves de l'implication du cervelet dans l'apprentissage moteur humain.
Cependant, en raison des limitations de la résolution spatiale de la stimulation tDCS et TMS, on ne sait toujours pas quelles fonctions spécifiques le cervelet peut avoir dans l'apprentissage moteur, compte tenu des preuves comportementales et anatomiques que le cervelet a également des liens avec le cortex préfrontal et est associé aux fonctions cognitives. .
En appliquant la stimulation par ultrasons focalisés transcrâniens (tFUS), qui est une technologie de stimulation cérébrale non invasive avec une grande précision spatiale, les chercheurs visent à disséquer les fonctions de la zone motrice et de la zone non motrice du cervelet dans l'apprentissage moteur.
De jeunes adultes en bonne santé seront recrutés et assignés au hasard à l'un des trois groupes expérimentaux.
Au cours de l'apprentissage de l'adaptation à une rotation visuelle (45 degrés) lors de l'atteinte d'une cible virtuelle, les sujets recevront une stimulation tFUS sur la zone motrice du cervelet ou la zone non motrice du cervelet selon le groupe d'étude.
Comment la stimulation tFUS influençant l'acquisition et la rétention de la mémoire motrice sera évaluée sur la base d'une comparaison de groupe de mesures comportementales telles que l'atteinte de la précision.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- Recrutement
- University of Virginia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujets adultes sains
- 18 à 35 ans
- Droitier
- Fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie psychiatrique ou neurologique
- Antécédents de perte de conscience de plus de dix minutes au cours de la dernière année ou perte de conscience au cours d'une vie nécessitant des services de réadaptation
- Antécédents personnels ou familiaux de crise
- Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral / d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de lésion cérébrale traumatique grave
- Prendre des médicaments qui peuvent diminuer le seuil de crise
- Grossesse (autodéclarée)
- Réponses affirmatives à une ou plusieurs questions des questionnaires de sécurité ci-joints. Ce ne sont pas des contre-indications absolues à cette étude mais le rapport bénéfice/risque sera soigneusement équilibré par le PI
- Avoir n'importe quel type de métal dans le corps
- Non-respect des procédures de laboratoire ou d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cervelet de l'aire motrice droite
Les participants recevront une stimulation par ultrasons focalisés dans la zone motrice du cervelet droit avant de terminer une tâche d'apprentissage moteur.
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Les ultrasons focalisés de faible intensité sont une stimulation de l'énergie sonore à une faible intensité de 1 à 30 W/cm2
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Expérimental: Cervelet de la zone non motrice
Les participants recevront une stimulation par ultrasons focalisés dans une zone non motrice du cervelet droit avant de terminer une tâche d'apprentissage moteur.
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Les ultrasons focalisés de faible intensité sont une stimulation de l'énergie sonore à une faible intensité de 1 à 30 W/cm2
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Comparateur factice: Contrôle
Les participants auront le transducteur à ultrasons focalisés placé sur leur cou sans stimulation en tant que présentateur factice avant de terminer une tâche d'apprentissage moteur.
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Les chercheurs simuleront une stimulation par ultrasons focalisés similaire aux groupes expérimentaux mais sans stimulation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreur de performance sur la tâche visuomotrice
Délai: ligne de base, immédiatement après FUS et 30 minutes après FUS
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La tâche visuomotrice comporte des essais pratiques, de référence et expérimentaux.
Les performances sur la tâche seront comparées entre les groupes.
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ligne de base, immédiatement après FUS et 30 minutes après FUS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des potentiels évoqués moteurs (MEP)
Délai: ligne de base, immédiatement après FUS, 10 minutes après FUS et 20 minutes après FUS
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Les MEP seront pris au départ et tout au long de la tâche pour évaluer les effets de la stimulation par ultrasons sur les MEP.
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ligne de base, immédiatement après FUS, 10 minutes après FUS et 20 minutes après FUS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
27 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
27 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .