Функции мозжечка в зрительно-моторной адаптации.
17 ноября 2019 г. обновлено: University of Virginia
Анализ функций мозжечка при зрительно-моторной адаптации с помощью транскраниальной сфокусированной ультразвуковой стимуляции
Транскраниальная сфокусированная ультразвуковая стимуляция (tFUS) будет использоваться в этом исследовании для изучения функций мозжечка в двигательном обучении человека.
Участники выполнят зрительно-моторную задачу, получая импульсы стимуляции от tFUS.
Как стимуляция tFUS влияет на приобретение и сохранение моторной памяти, будет оцениваться на основе группового сравнения поведенческих показателей, таких как достижение точности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка функций мозжечка в двигательном обучении человека.
Считалось, что мозжечок играет решающую роль в управлении моторикой человека и обучении моторике.
Исследования неинвазивной стимуляции мозга с помощью транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) и транскраниальной магнитной стимуляции (TMS) предоставили доказательства участия мозжечка в двигательном обучении человека.
Однако из-за ограничений пространственного разрешения стимуляции tDCS и TMS до сих пор неясно, какие конкретные функции мозжечок может иметь в двигательном обучении, учитывая поведенческие и анатомические данные о том, что мозжечок также имеет связи с префронтальной корой и связан с когнитивными функциями. .
Применяя транскраниальную сфокусированную ультразвуковую стимуляцию (tFUS), которая представляет собой технологию неинвазивной стимуляции мозга с высокой пространственной точностью, исследователи стремятся выделить функции моторной и немоторной областей мозжечка при обучении движениям.
Молодые здоровые взрослые будут набраны и случайным образом распределены в одну из трех экспериментальных групп.
Во время обучения адаптации к визуальному вращению (45 градусов) при достижении виртуальной цели испытуемые будут получать стимуляцию tFUS над моторной областью мозжечка или немоторной областью мозжечка в зависимости от исследуемой группы.
Как стимуляция tFUS влияет на приобретение и сохранение моторной памяти, будет оцениваться на основе группового сравнения поведенческих показателей, таких как достижение точности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые, взрослые субъекты
- от 18 до 35 лет
- Правша
- Дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие психического или неврологического заболевания
- История потери сознания более чем на десять минут в прошлом году или потеря сознания в течение жизни, которая потребовала реабилитационных услуг
- Личная или семейная история приступов
- Любой инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА) или тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе
- Прием любых лекарств, которые могут снизить порог судорожной готовности.
- Беременность (самооценка)
- Утвердительные ответы на один или несколько вопросов прилагаемой анкеты по безопасности. Это не является абсолютным противопоказанием для данного исследования, но соотношение риск/польза будет тщательно сбалансировано ИП.
- Наличие любого металла в корпусе
- Несоблюдение процедур лаборатории или исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правая моторная зона Мозжечок
Участники получат сфокусированную ультразвуковую стимуляцию двигательной области правого мозжечка перед выполнением задания на двигательное обучение.
|
Фокусированный ультразвук низкой интенсивности – это стимуляция звуковой энергией низкой интенсивности 1-30 Вт/см2.
|
|
Экспериментальный: Немоторная область Мозжечок
Участники получат сфокусированную ультразвуковую стимуляцию немоторной области правого мозжечка перед выполнением задания на двигательное обучение.
|
Фокусированный ультразвук низкой интенсивности – это стимуляция звуковой энергией низкой интенсивности 1-30 Вт/см2.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Участникам будет помещен преобразователь сфокусированного ультразвука на шею без стимуляции в качестве симуляции перед выполнением задания на двигательное обучение.
|
Исследователи будут имитировать сфокусированную ультразвуковую стимуляцию, аналогичную экспериментальным группам, но без стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ошибка производительности зрительно-моторной задачи
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после ФУЗИ и через 30 минут после ФУЗИ
|
В зрительно-моторной задаче есть практические, базовые и экспериментальные испытания.
Выполнение задания будет сравниваться между группами.
|
исходный уровень, сразу после ФУЗИ и через 30 минут после ФУЗИ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения моторных вызванных потенциалов (МВП)
Временное ограничение: исходный уровень, сразу после ФУЗИ, через 10 минут после ФУЗИ и через 20 минут после ФУЗИ
|
МВП будут приниматься на исходном уровне и на протяжении всего задания для оценки влияния ультразвуковой стимуляции на МВП.
|
исходный уровень, сразу после ФУЗИ, через 10 минут после ФУЗИ и через 20 минут после ФУЗИ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
27 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
27 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 21135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .