Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebellar funktioner i visuomotorisk tilpasning

17. november 2019 opdateret af: University of Virginia

Dissekere cerebellare funktioner i visuomotorisk tilpasning med transkraniel fokuseret ultralydsstimulering

Transkraniel fokuseret ultralydsstimulering (tFUS) vil blive brugt i denne undersøgelse til cerebellums funktioner i menneskelig motorisk læring. Deltagerne vil udføre en visuomotorisk opgave, mens de modtager stimuleringsimpulser fra tFUS. Hvordan tFUS-stimulering, der påvirker erhvervelsen og fastholdelsen af ​​motorisk hukommelse, vil blive vurderet baseret på gruppesammenligning af adfærdsmæssige foranstaltninger, såsom opnåelse af nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at teste cerebellums funktioner i menneskelig motorisk læring. Lillehjernen er blevet anset for at spille kritiske roller i menneskelig motorisk kontrol og motorisk læring. Ikke-invasive hjernestimuleringsundersøgelser med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og transkraniel magnetisk stimulering (TMS) gav bevis for involvering af lillehjernen i menneskelig motorisk læring. Men på grund af begrænsninger i rumlig opløsning af tDCS og TMS-stimulering er det stadig uklart, hvilke specifikke funktioner lillehjernen kan have i motorisk læring, i betragtning af de adfærdsmæssige og anatomiske beviser for, at lillehjernen også har forbindelser med præfrontal cortex og er forbundet med kognitive funktioner . Ved at anvende transkraniel fokuseret ultralydsstimulering (tFUS), som er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi med stor rumlig præcision, sigter efterforskerne mod at dissekere funktioner af motorisk område og ikke-motorisk område af lillehjernen i motorisk læring. Unge raske voksne vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​tre eksperimentelle grupper. Under indlæringen af ​​at tilpasse sig en visuel rotation (45 grader), når de rækker ud efter et virtuelt mål, vil forsøgspersoner modtage tFUS-stimulering over motorisk område af lillehjernen eller ikke-motorisk område af lillehjernen afhængigt af undersøgelsesgruppen. Hvordan tFUS-stimulering, der påvirker erhvervelsen og fastholdelsen af ​​motorisk hukommelse, vil blive vurderet baseret på gruppesammenligning af adfærdsmæssige foranstaltninger, såsom opnåelse af nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde, voksne emner
  • 18 til 35 år
  • Højrehåndet
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Anamnese med bevidsthedstab på mere end ti minutter inden for det seneste år eller tab af bevidsthed i et helt liv, der krævede rehabiliteringstjenester
  • Personlig eller familiehistorie med anfald
  • Enhver historie med slagtilfælde/transient iskæmisk anfald (TIA) eller alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Tager medicin, der kan nedsætte tærsklen for anfald
  • Graviditet (selvrapporteret)
  • Bekræftende svar på et eller flere spørgsmål i de vedlagte sikkerhedsspørgeskemaer. Disse er ikke absolutte kontraindikationer for denne undersøgelse, men risiko/benefit-forholdet vil blive nøje afbalanceret af PI
  • Har enhver form for metal i kroppen
  • Manglende overholdelse af laboratorie- eller undersøgelsesprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre motorisk område cerebellum
Deltagerne vil modtage fokuseret ultralydsstimulering til det motoriske område af højre lillehjernen, inden de udfører en motorisk læringsopgave.
Andet: Fokuseret ultralyd
Lavintensitetsfokuseret ultralyd er lydenergistimulering ved en lav intensitet på 1-30 W/cm2
Eksperimentel: Ikke-motorisk område cerebellum
Deltagerne vil modtage fokuseret ultralydsstimulering til et ikke-motorisk område af højre lillehjernen, inden de udfører en motorisk læringsopgave.
Andet: Fokuseret ultralyd
Lavintensitetsfokuseret ultralyd er lydenergistimulering ved en lav intensitet på 1-30 W/cm2
Sham-komparator: Styring
Deltagerne vil få den fokuserede ultralydstransducer placeret på deres hals uden stimulering som en Sham til stede, før de udfører en motorisk læringsopgave.
Andet: Falsk
Forskerne vil simulere fokuseret ultralydsstimulering svarende til de eksperimentelle grupper, men uden stimulering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevnefejl på Visuomotor-opgave
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter FUS og 30 minutter efter FUS
Den visuomotoriske opgave har praksis, baseline og eksperimentelle forsøg. Ydelsen på opgaven vil blive sammenlignet mellem grupperne.
baseline, umiddelbart efter FUS og 30 minutter efter FUS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motorisk fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: baseline, umiddelbart efter FUS, 10 minutter efter FUS og 20 minutter efter FUS
MEP'er vil blive taget ved baseline og under hele opgaven for at vurdere effekten af ​​ultralydsstimulering har på MEP'er.
baseline, umiddelbart efter FUS, 10 minutter efter FUS og 20 minutter efter FUS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

27. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2019

Først opslået (Faktiske)

19. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21135

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokuseret ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner