Pikkuaivojen toiminnot visuomotorisessa mukautumisessa
sunnuntai 17. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of Virginia
Pikkuaivojen toimintojen dissektointi visuomotorisessa mukautumisessa transkraniaalisella fokusoidulla ultraäänistimulaatiolla
Transkraniaalista fokusoitua ultraäänestimulaatiota (tFUS) käytetään tässä tutkimuksessa pikkuaivojen toimintoihin ihmisen motorisessa oppimisessa.
Osallistujat suorittavat visuomotorisen tehtävän vastaanottaessaan stimulaatiopulsseja tFUS:sta.
Kuinka tFUS-stimulaatiota, joka vaikuttaa motorisen muistin hankintaan ja säilyttämiseen, arvioidaan käyttäytymismittareiden, kuten tarkkuuden saavuttamisen, ryhmävertailun perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata pikkuaivojen toimintoja ihmisen motorisessa oppimisessa.
Pikkuaivoilla on ajateltu olevan ratkaiseva rooli ihmisen motorisessa ohjauksessa ja motorisessa oppimisessa.
Ei-invasiiviset aivostimulaatiotutkimukset transkraniaalisella tasavirtastimulaatiolla (tDCS) ja transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) antoivat todisteita pikkuaivojen osallistumisesta ihmisen motoriseen oppimiseen.
tDCS:n ja TMS-stimulaation spatiaalisen erottelukyvyn rajoitusten vuoksi on kuitenkin edelleen epäselvää, mitä erityisiä toimintoja pikkuaivoilla voi olla motorisessa oppimisessa, kun otetaan huomioon käyttäytymis- ja anatomiset todisteet siitä, että pikkuaivoilla on myös yhteyksiä etuotsakuoreen ja se liittyy kognitiivisiin toimintoihin. .
Käyttämällä transkraniaalista fokusoitua ultraääni-stimulaatiota (tFUS), joka on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka, jolla on suuri avaruudellinen tarkkuus, tutkijat pyrkivät eristämään pikkuaivojen motorisen alueen ja ei-motorisen alueen toimintoja motorisessa oppimisessa.
Nuoret terveet aikuiset rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta koeryhmästä.
Opettaessaan sopeutumaan visuaaliseen kiertoon (45 astetta) virtuaalista kohdetta kurottaessaan, koehenkilöt saavat tFUS-stimulaatiota pikkuaivojen motorisella alueella tai pikkuaivojen ei-motorisella alueella tutkimusryhmästä riippuen.
Kuinka tFUS-stimulaatiota, joka vaikuttaa motorisen muistin hankintaan ja säilyttämiseen, arvioidaan käyttäytymismittareiden, kuten tarkkuuden saavuttamisen, ryhmävertailun perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, aikuiset aiheet
- 18-35 vuoden iässä
- Oikeakätinen
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrisen tai neurologisen sairauden esiintyminen
- Yli kymmenen minuutin tajunnan menetys viimeisen vuoden aikana tai tajunnan menetys eliniän aikana, joka vaati kuntoutuspalveluja
- Henkilökohtainen tai suvussa esiintynyt kohtauksia
- Mikä tahansa historiallinen aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai vakava traumaattinen aivovaurio
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat alentaa kohtausten kynnystä
- Raskaus (itseraportoitu)
- Myönteinen vastaus yhteen tai useampaan kysymykseen oheisista turvallisuuskyselylomakkeista. Nämä eivät ole ehdottomia vasta-aiheita tälle tutkimukselle, mutta riski/hyötysuhde tasapainotetaan huolellisesti PI:n avulla.
- Onko kehossa mitä tahansa metallia
- Laboratorio- tai tutkimusmenettelyjen noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oikea moottorialue pikkuaivot
Osallistujat saavat kohdennettua ultraäänitimulaatiota oikean pikkuaivojen motoriselle alueelle ennen motorisen oppimistehtävän suorittamista.
|
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2
|
|
Kokeellinen: Ei-moottorialueen pikkuaivot
Osallistujat saavat kohdennettua ultraäänestimulaatiota oikean pikkuaivojen ei-motoriseen alueeseen ennen motorisen oppimistehtävän suorittamista.
|
Matalan intensiteetin fokusoitu ultraääni on äänienergiastimulaatiota alhaisella intensiteetillä 1-30 W/cm2
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat laittavat Focused Ultrasound -anturi kaulaansa ilman stimulaatiota valena ennen motorisen oppimistehtävän suorittamista.
|
Tutkijat simuloivat kohdennettua ultraäänistimulaatiota, joka on samanlainen kuin koeryhmät, mutta ilman stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suorituskykyvirhe Visuomotor Taskissa
Aikaikkuna: lähtötasolla välittömästi FUS:n jälkeen ja 30 minuuttia FUS:n jälkeen
|
Visuomotorisessa tehtävässä on harjoitus-, perus- ja kokeellisia kokeita.
Tehtävän suoritusta verrataan ryhmien välillä.
|
lähtötasolla välittömästi FUS:n jälkeen ja 30 minuuttia FUS:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset moottorin aiheuttamissa potentiaalisissa (MEP)
Aikaikkuna: lähtötasolla, välittömästi FUS:n jälkeen, 10 minuuttia FUS:n jälkeen ja 20 minuuttia FUS:n jälkeen
|
Euroopan parlamentin jäsenet otetaan lähtötilanteessa ja koko tehtävän ajan arvioimaan ultraäänistimulaation vaikutuksia parlamentin jäseniin.
|
lähtötasolla, välittömästi FUS:n jälkeen, 10 minuuttia FUS:n jälkeen ja 20 minuuttia FUS:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .