Kisagyi funkciók a vizuális motoros adaptációban
2019. november 17. frissítette: University of Virginia
A kisagyi funkciók boncolása a vizuális motoros adaptációban transzkraniális fókuszált ultrahang stimulációval
A transzkraniális fókuszált ultrahang-stimulációt (tFUS) ebben a tanulmányban a kisagy emberi motoros tanulásban betöltött funkcióira használjuk.
A résztvevők vizuomotoros feladatot hajtanak végre, miközben stimulációs impulzusokat kapnak a tFUS-tól.
Azt, hogy a tFUS-stimuláció hogyan befolyásolja a motoros memória megszerzését és megtartását, a viselkedési mérőszámok, például a pontosság elérésének csoportos összehasonlítása alapján kerül értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a kisagy funkcióinak tesztelése az emberi motoros tanulásban.
Úgy gondolják, hogy a kisagy kritikus szerepet játszik az emberi motoros szabályozásban és a motoros tanulásban.
A koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (tDCS) és a transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) végzett non-invazív agystimulációs vizsgálatok bizonyítékot szolgáltattak a kisagynak az emberi motoros tanulásban való részvételére.
A tDCS és a TMS stimuláció térbeli felbontásának korlátai miatt azonban még mindig nem világos, hogy a kisagy milyen specifikus funkciókat tölthet be a motoros tanulásban, figyelembe véve azokat a viselkedési és anatómiai bizonyítékokat, amelyek szerint a kisagy a prefrontális kéreggel is kapcsolatban áll, és kognitív funkciókkal van összefüggésben. .
A transzkraniális fókuszált ultrahang stimuláció (tFUS) alkalmazásával, amely egy nem invazív agyi stimulációs technológia nagy térbeli pontossággal, a kutatók célja a kisagy motoros és nem motoros területeinek funkcióinak feltárása a motoros tanulásban.
Fiatal egészséges felnőtteket toboroznak, és véletlenszerűen beosztanak a három kísérleti csoport egyikébe.
A virtuális cél elérésekor a vizuális elforduláshoz (45 fokos) való alkalmazkodás megtanulása során az alanyok tFUS-stimulációt kapnak a kisagy motoros vagy a kisagy nem motoros területe felett, a vizsgált csoporttól függően.
Azt, hogy a tFUS-stimuláció hogyan befolyásolja a motoros memória megszerzését és megtartását, a viselkedési mérőszámok, például a pontosság elérésének csoportos összehasonlítása alapján kerül értékelésre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
- Toborzás
- University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, felnőtt alanyok
- 18-35 éves korig
- Jobbkezes
- Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai betegség jelenléte
- Tíz percet meghaladó eszméletvesztés az elmúlt évben vagy olyan eszméletvesztés egy életen át, amely rehabilitációs szolgáltatást igényelt
- Rohamok személyes vagy családi anamnézisében
- Bármilyen anamnézisben szereplő stroke/tranziens ischaemiás roham (TIA) vagy súlyos traumás agysérülés
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek csökkenthetik a rohamok küszöbét
- Terhesség (saját bevallása szerint)
- Igenlő válaszok a mellékelt biztonsági kérdőívek egy vagy több kérdésére. Ezek nem abszolút ellenjavallatok ennek a vizsgálatnak, de a kockázat/haszon arányt a PI gondosan mérlegeli.
- Legyen bármilyen fém a testben
- A laboratóriumi vagy vizsgálati eljárások be nem tartása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jobb motoros terület Kisagy
A résztvevők fókuszált ultrahangos stimulációt kapnak a jobb kisagy motoros területére a motoros tanulási feladat elvégzése előtt.
|
Az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang hangenergia-stimuláció alacsony, 1-30 W/cm2 intenzitással
|
|
Kísérleti: Nem motoros terület kisagy
A résztvevők fókuszált ultrahangos stimulációt kapnak a jobb kisagy nem motoros területére a motoros tanulási feladat elvégzése előtt.
|
Az alacsony intenzitású fókuszált ultrahang hangenergia-stimuláció alacsony, 1-30 W/cm2 intenzitással
|
|
Sham Comparator: Ellenőrzés
A résztvevők a nyakukra helyezik a Fókuszált Ultrahang transzducert stimuláció nélkül, mint hamisat a motoros tanulási feladat elvégzése előtt.
|
A kutatók a kísérleti csoportokhoz hasonlóan fókuszált ultrahang-stimulációt fognak szimulálni, de stimuláció nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesítményhiba a Visuomotor feladatnál
Időkeret: alapvonalon, közvetlenül a FUS után és 30 perccel a FUS után
|
A vizuomotoros feladat gyakorlati, alapszintű és kísérleti próbákat tartalmaz.
A feladat teljesítményét a csoportok között összehasonlítják.
|
alapvonalon, közvetlenül a FUS után és 30 perccel a FUS után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a motor által kiváltott potenciálokban (MEP)
Időkeret: alapvonal, közvetlenül a FUS után, 10 perccel a FUS után és 20 perccel a FUS után
|
Az EP-képviselőket a kiinduláskor és a feladat teljes időtartama alatt felmérik, hogy az ultrahang stimuláció milyen hatást gyakorol a képviselőkre.
|
alapvonal, közvetlenül a FUS után, 10 perccel a FUS után és 20 perccel a FUS után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 27.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2019. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .