Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje móżdżku w adaptacji wzrokowo-ruchowej

17 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Virginia

Analiza funkcji móżdżku w adaptacji wzrokowo-ruchowej za pomocą przezczaszkowej zogniskowanej stymulacji ultradźwiękowej

Przezczaszkowa zogniskowana stymulacja ultradźwiękowa (tFUS) zostanie wykorzystana w tym badaniu do funkcji móżdżku w uczeniu się motorycznym człowieka. Uczestnicy wykonują zadanie wzrokowo-ruchowe, otrzymując impulsy stymulacyjne z tFUS. Jak stymulacja tFUS wpływająca na nabywanie i zachowywanie pamięci motorycznej zostanie oceniona na podstawie grupowego porównania miar behawioralnych, takich jak osiąganie dokładności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest przetestowanie funkcji móżdżku w uczeniu się motorycznym człowieka. Uważa się, że móżdżek odgrywa kluczową rolę w kontroli motorycznej człowieka i uczeniu się motorycznym. Badania nieinwazyjnej stymulacji mózgu za pomocą przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) dostarczyły dowodów na udział móżdżku w uczeniu się motorycznym człowieka. Jednak ze względu na ograniczenia rozdzielczości przestrzennej stymulacji tDCS i TMS nadal nie jest jasne, jakie specyficzne funkcje może pełnić móżdżek w uczeniu się motorycznym, biorąc pod uwagę behawioralne i anatomiczne dowody na to, że móżdżek ma również połączenia z korą przedczołową i jest związany z funkcjami poznawczymi . Stosując przezczaszkową zogniskowaną stymulację ultradźwiękową (tFUS), która jest nieinwazyjną technologią stymulacji mózgu z dużą precyzją przestrzenną, badacze mają na celu przeanalizowanie funkcji obszaru motorycznego i obszaru niemotorycznego móżdżku w uczeniu się motorycznym. Młodzi, zdrowi dorośli zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup eksperymentalnych. Podczas nauki przystosowania się do rotacji wzrokowej (45 stopni) podczas sięgania po wirtualny cel, badani otrzymają stymulację tFUS nad obszarem ruchowym móżdżku lub obszarem niemotorycznym móżdżku, w zależności od badanej grupy. Jak stymulacja tFUS wpływająca na nabywanie i zachowywanie pamięci motorycznej zostanie oceniona na podstawie grupowego porównania miar behawioralnych, takich jak osiąganie dokładności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe, dorosłe osobniki
  • od 18 do 35 lat
  • Praworęczny
  • Wyraź pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność choroby psychicznej lub neurologicznej
  • Historia utraty przytomności trwającej dłużej niż dziesięć minut w ciągu ostatniego roku lub utrata przytomności w ciągu życia, która wymagała rehabilitacji
  • Osobista lub rodzinna historia napadów
  • Każda historia udaru/przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą obniżać próg drgawkowy
  • Ciąża (zgłoszenie własne)
  • Twierdzące odpowiedzi na jedno lub więcej pytań z załączonych kwestionariuszy bezpieczeństwa. Nie są to bezwzględne przeciwwskazania do tego badania, ale stosunek ryzyka do korzyści zostanie starannie wyważony przez PI
  • Mieć jakikolwiek rodzaj metalu w ciele
  • Nieprzestrzeganie procedur laboratoryjnych lub badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Móżdżek prawego obszaru ruchowego
Uczestnicy otrzymają stymulację zogniskowanych ultradźwięków w obszarze motorycznym prawego móżdżku przed ukończeniem zadania uczenia się motorycznego.
Inny: Skupione ultradźwięki
Skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu to stymulacja energią dźwiękową o niskim natężeniu 1-30 W/cm2
Eksperymentalny: Móżdżek obszaru niezmotoryzowanego
Uczestnicy otrzymają stymulację zogniskowanych ultradźwięków w niezmotoryzowanym obszarze prawego móżdżku przed ukończeniem zadania uczenia się motorycznego.
Inny: Skupione ultradźwięki
Skoncentrowane ultradźwięki o niskim natężeniu to stymulacja energią dźwiękową o niskim natężeniu 1-30 W/cm2
Pozorny komparator: Kontrola
Uczestnikom zostanie umieszczony przetwornik zogniskowanych ultradźwięków na szyi bez stymulacji jako pozorowana obecność przed ukończeniem zadania uczenia się motorycznego.
Inny: Pozorny
Badacze będą symulować skupioną stymulację ultradźwiękową, podobnie jak w grupach eksperymentalnych, ale bez stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Błąd wydajności w zadaniu wzrokowo-motorycznym
Ramy czasowe: linii podstawowej, bezpośrednio po FUS i 30 minut po FUS
Zadanie wzrokowo-motoryczne obejmuje próby praktyczne, podstawowe i eksperymentalne. Wykonanie zadania zostanie porównane między grupami.
linii podstawowej, bezpośrednio po FUS i 30 minut po FUS

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznych potencjałów wywołanych (MEP)
Ramy czasowe: linii podstawowej, bezpośrednio po FUS, 10 minut po FUS i 20 minut po FUS
Posłowie do PE zostaną zabrani na początku i przez cały czas trwania zadania, aby ocenić wpływ stymulacji ultradźwiękowej na posłów do PE.
linii podstawowej, bezpośrednio po FUS, 10 minut po FUS i 20 minut po FUS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21135

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skupione ultradźwięki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj