Cerebellära funktioner i Visuomotorisk anpassning
17 november 2019 uppdaterad av: University of Virginia
Dissekera cerebellära funktioner i visuomotorisk anpassning med transkraniellt fokuserad ultraljudsstimulering
Transkraniell fokuserad ultraljudsstimulering (tFUS) kommer att användas i denna studie på lillhjärnans funktioner i mänsklig motorisk inlärning.
Deltagarna kommer att slutföra en visuomotorisk uppgift samtidigt som de får stimuleringspulser från tFUS.
Hur tFUS-stimulering som påverkar förvärvet och bibehållandet av motoriskt minne kommer att bedömas baserat på gruppjämförelse av beteendemått som att nå noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att testa lillhjärnans funktioner i människans motoriska inlärning.
Lillhjärnan har ansetts spela en avgörande roll i mänsklig motorisk kontroll och motorisk inlärning.
Icke-invasiva hjärnstimuleringsstudier med transkraniell likströmsstimulering (tDCS) och transkraniell magnetisk stimulering (TMS) gav bevis för involveringen av lillhjärnan i mänsklig motorisk inlärning.
Men på grund av begränsningar i rumslig upplösning av tDCS och TMS-stimulering är det fortfarande oklart vilka specifika funktioner lillhjärnan kan ha inom motorisk inlärning, med tanke på de beteendemässiga och anatomiska bevisen att lillhjärnan också har kopplingar till prefrontal cortex och är associerad med kognitiva funktioner .
Genom att tillämpa transkraniell fokuserad ultraljudsstimulering (tFUS), som är en icke-invasiv hjärnstimuleringsteknik med stor rumslig precision, siktar forskarna på att dissekera funktioner av motoriska och icke-motoriska områden i lillhjärnan vid motorisk inlärning.
Unga friska vuxna kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av tre experimentella grupper.
Under inlärning av att anpassa sig till en visuell rotation (45 grader) när de når ett virtuellt mål, kommer försökspersoner att få tFUS-stimulering över det motoriska området i lillhjärnan eller det icke-motoriska området i lillhjärnan beroende på studiegruppen.
Hur tFUS-stimulering som påverkar förvärvet och bibehållandet av motoriskt minne kommer att bedömas baserat på gruppjämförelse av beteendemått som att nå noggrannhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
- Rekrytering
- University of Virginia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska, vuxna ämnen
- 18 till 35 år
- Högerhänt
- Ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Närvaro av en psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
- Historik med förlust av medvetande på mer än tio minuter under det senaste året eller förlust av medvetande under en livstid som krävde rehabiliteringstjänster
- Personlig eller familjehistoria av anfall
- Någon historia av stroke/transient ischemisk attack (TIA) eller allvarlig traumatisk hjärnskada
- Att ta några mediciner som kan minska tröskeln för anfall
- Graviditet (självrapporterad)
- Bekräftande svar på en eller flera frågor i de bifogade säkerhetsenkäterna. Dessa är inte absoluta kontraindikationer för denna studie men risk/nytta-förhållandet kommer att noggrant balanseras av PI
- Har någon typ av metall i kroppen
- Underlåtenhet att följa laboratorie- eller studieprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höger motorområde lillhjärnan
Deltagarna kommer att få fokuserad ultraljudsstimulering till det motoriska området i höger lillhjärna innan de genomför en motorisk inlärningsuppgift.
|
Lågintensitetsfokuserat ultraljud är ljudenergistimulering vid en låg intensitet på 1-30 W/cm2
|
|
Experimentell: Icke-motoriskt område Cerebellum
Deltagarna kommer att få fokuserad ultraljudsstimulering till ett icke-motoriskt område i höger lillhjärna innan de genomför en motorisk inlärningsuppgift.
|
Lågintensitetsfokuserat ultraljud är ljudenergistimulering vid en låg intensitet på 1-30 W/cm2
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att ha den fokuserade ultraljudsgivaren placerad på halsen utan stimulering som en skenbar present innan de slutför en motorisk inlärningsuppgift.
|
Utredarna kommer att simulera fokuserad ultraljudsstimulering liknande experimentgrupperna men utan stimulering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestandafel på Visuomotor Task
Tidsram: baslinje, omedelbart efter FUS och 30 minuter efter FUS
|
Den visuomotoriska uppgiften har praxis, baslinje och experimentella försök.
Prestation på uppgiften kommer att jämföras mellan grupper.
|
baslinje, omedelbart efter FUS och 30 minuter efter FUS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i motor framkallade potentialer (MEP)
Tidsram: baslinje, omedelbart efter FUS, 10 minuter efter FUS och 20 minuter efter FUS
|
Ledamöterna kommer att tas vid baslinjen och under hela uppgiften för att bedöma effekterna av ultraljudsstimulering har på ledamöterna.
|
baslinje, omedelbart efter FUS, 10 minuter efter FUS och 20 minuter efter FUS
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
27 januari 2020
Avslutad studie (Förväntat)
27 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Första postat (Faktisk)
19 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .