- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04168086
시각운동 적응의 소뇌 기능
2019년 11월 17일 업데이트: University of Virginia
경두개 집중 초음파 자극을 통한 시각 운동 적응의 소뇌 기능 해부
경두개 집중 초음파 자극(tFUS)은 이 연구에서 인간의 운동 학습에서 소뇌의 기능에 사용될 것입니다.
참가자는 tFUS에서 자극 펄스를 받는 동안 시각 운동 작업을 완료합니다.
정확도 도달과 같은 행동 측정의 그룹 비교를 기반으로 운동 기억의 획득 및 유지에 영향을 미치는 tFUS 자극을 평가하는 방법.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 인간의 운동학습에서 소뇌의 기능을 시험하는 것이다.
소뇌는 인간의 운동 제어 및 운동 학습에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨져 왔습니다.
경두개 직류 자극(tDCS) 및 경두개 자기 자극(TMS)을 사용한 비침습적 뇌 자극 연구는 인간 운동 학습에 소뇌가 관여한다는 증거를 제공했습니다.
그러나 tDCS와 TMS 자극의 공간 분해능의 한계로 인해 소뇌가 전두엽 피질과 연결되어 있고 인지 기능과 관련되어 있다는 행동 및 해부학적 증거를 고려할 때 소뇌가 운동 학습에서 어떤 특정 기능을 가질 수 있는지는 아직 명확하지 않습니다. .
공간 정밀도가 뛰어난 비침습적 뇌자극 기술인 경두개집중초음파자극(tFUS)을 적용해 운동학습에서 소뇌의 운동영역과 비운동영역의 기능을 해부하는 것을 목표로 한다.
젊고 건강한 성인을 모집하고 세 실험 그룹 중 하나에 무작위로 배정합니다.
가상 목표에 도달할 때 시각적 회전(45도)에 적응하는 방법을 배우는 동안 피험자는 연구 그룹에 따라 소뇌의 운동 영역 또는 소뇌의 비운동 영역에 대해 tFUS 자극을 받게 됩니다.
정확도 도달과 같은 행동 측정의 그룹 비교를 기반으로 운동 기억의 획득 및 유지에 영향을 미치는 tFUS 자극을 평가하는 방법.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- 모병
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 성인 과목
- 18~35세
- 오른 손잡이
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 정신과 또는 신경계 질환의 존재
- 지난 1년 동안 10분 이상의 의식 상실 또는 재활 서비스를 필요로 하는 평생 의식 상실의 병력
- 발작의 개인 또는 가족력
- 뇌졸중/일과성 허혈 발작(TIA) 또는 심각한 외상성 뇌 손상의 병력
- 발작 역치를 낮출 수 있는 약물 복용
- 임신(자기 보고)
- 제공된 첨부된 안전 설문지의 하나 이상의 질문에 대한 긍정적인 답변. 이것은 이 연구에 대한 절대적인 금기 사항은 아니지만 위험/이득 비율은 PI에 의해 신중하게 균형을 이룰 것입니다.
- 체내에 금속이 있는 경우
- 실험실 또는 연구 절차를 따르지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 운동 영역 소뇌
참가자는 운동 학습 작업을 완료하기 전에 오른쪽 소뇌의 운동 영역에 집속 초음파 자극을 받습니다.
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저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
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|
실험적: 비운동영역 소뇌
참가자는 운동 학습 작업을 완료하기 전에 오른쪽 소뇌의 비운동 영역에 집속 초음파 자극을 받습니다.
|
저강도 집속 초음파는 1-30 W/cm2의 저강도에서 소리 에너지 자극입니다.
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가짜 비교기: 제어
참가자는 운동 학습 작업을 완료하기 전에 가짜 선물로 자극 없이 목에 집중 초음파 변환기를 배치합니다.
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조사자는 실험 그룹과 유사하지만 자극이 없는 집중된 초음파 자극을 시뮬레이션합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visuomotor 작업의 성능 오류
기간: 기준선, FUS 직후 및 FUS 30분 후
|
Visuomotor 작업에는 연습, 기준선 및 실험적 시도가 있습니다.
작업 수행은 그룹 간에 비교됩니다.
|
기준선, FUS 직후 및 FUS 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모터 유발 전위(MEP)의 변화
기간: 기준선, FUS 직후, FUS 10분 후, FUS 20분 후
|
MEP는 초음파 자극이 MEP에 미치는 영향을 평가하기 위해 기준선과 작업 전반에 걸쳐 수행됩니다.
|
기준선, FUS 직후, FUS 10분 후, FUS 20분 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 27일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 21135
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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