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Kleinhirnfunktionen bei der visuomotorischen Anpassung

17. November 2019 aktualisiert von: University of Virginia

Analyse der Funktionen des Kleinhirns bei der visuomotorischen Anpassung mit transkranieller fokussierter Ultraschallstimulation

Transkranielle fokussierte Ultraschallstimulation (tFUS) wird in dieser Studie verwendet, um Funktionen des Kleinhirns beim motorischen Lernen des Menschen zu beeinflussen. Die Teilnehmer erledigen eine visuomotorische Aufgabe, während sie Stimulationsimpulse von tFUS erhalten. Wie die tFUS-Stimulation den Erwerb und die Beibehaltung des motorischen Gedächtnisses beeinflusst, wird anhand eines Gruppenvergleichs von Verhaltensmaßstäben wie Erreichen der Genauigkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Funktionen des Kleinhirns beim menschlichen motorischen Lernen zu testen. Es wird angenommen, dass das Kleinhirn eine entscheidende Rolle bei der motorischen Kontrolle und dem motorischen Lernen des Menschen spielt. Nicht-invasive Hirnstimulationsstudien mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) und transkranieller Magnetstimulation (TMS) lieferten Hinweise auf die Beteiligung des Kleinhirns am motorischen Lernen des Menschen. Aufgrund der Einschränkungen der räumlichen Auflösung der tDCS- und TMS-Stimulation ist jedoch immer noch unklar, welche spezifischen Funktionen das Kleinhirn beim motorischen Lernen haben könnte, wenn man die verhaltensbezogenen und anatomischen Hinweise berücksichtigt, dass das Kleinhirn auch Verbindungen zum präfrontalen Kortex hat und mit kognitiven Funktionen verbunden ist . Durch die Anwendung der transkraniellen fokussierten Ultraschallstimulation (tFUS), einer nicht-invasiven Hirnstimulationstechnologie mit großer räumlicher Präzision, wollen die Forscher die Funktionen des motorischen Bereichs und des nichtmotorischen Bereichs des Kleinhirns beim motorischen Lernen analysieren. Junge gesunde Erwachsene werden rekrutiert und zufällig einer von drei Versuchsgruppen zugeordnet. Während sie lernen, sich beim Erreichen eines virtuellen Ziels an eine visuelle Drehung (45 Grad) anzupassen, erhalten die Probanden je nach Studiengruppe eine tFUS-Stimulation über den motorischen Bereich des Kleinhirns oder den nichtmotorischen Bereich des Kleinhirns. Wie die tFUS-Stimulation den Erwerb und die Beibehaltung des motorischen Gedächtnisses beeinflusst, wird anhand eines Gruppenvergleichs von Verhaltensmaßstäben wie Erreichen der Genauigkeit bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • Rekrutierung
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde, erwachsene Probanden
  • 18 bis 35 Jahre alt
  • Rechtshändig
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychiatrischen oder neurologischen Erkrankung
  • Vorgeschichte eines Bewusstseinsverlusts von mehr als zehn Minuten im vergangenen Jahr oder eines Bewusstseinsverlusts in einem Leben, der Rehabilitationsmaßnahmen erforderte
  • Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Anfällen
  • Jegliche Vorgeschichte von Schlaganfall/transienter ischämischer Attacke (TIA) oder schwerer traumatischer Hirnverletzung
  • Einnahme von Medikamenten, die die Anfallsschwelle herabsetzen können
  • Schwangerschaft (selbst gemeldet)
  • Bejahende Antworten auf eine oder mehrere Fragen der bereitgestellten beigefügten Sicherheitsfragebögen. Dies sind keine absoluten Kontraindikationen für diese Studie, aber das Risiko-Nutzen-Verhältnis wird vom PI sorgfältig abgewogen
  • Irgendeine Art von Metall im Körper haben
  • Nichteinhaltung von Labor- oder Studienverfahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rechter motorischer Bereich des Kleinhirns
Die Teilnehmer erhalten eine fokussierte Ultraschallstimulation des motorischen Bereichs des rechten Kleinhirns, bevor sie eine motorische Lernaufgabe abschließen.
Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität ist eine Schallenergiestimulation mit einer niedrigen Intensität von 1-30 W/cm2
Experimental: Kleinhirn im nichtmotorischen Bereich
Die Teilnehmer erhalten vor Abschluss einer motorischen Lernaufgabe eine fokussierte Ultraschallstimulation in einem nichtmotorischen Bereich des rechten Kleinhirns.
Fokussierter Ultraschall mit niedriger Intensität ist eine Schallenergiestimulation mit einer niedrigen Intensität von 1-30 W/cm2
Schein-Komparator: Kontrolle
Den Teilnehmern wird der fokussierte Ultraschallwandler ohne Stimulation als Scheingeschenk um den Hals gelegt, bevor sie eine motorische Lernaufgabe abschließen.
Die Forscher simulieren eine fokussierte Ultraschallstimulation ähnlich wie die Versuchsgruppen, jedoch ohne Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsfehler bei der visuomotorischen Aufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach FUS und 30 Minuten nach FUS
Die visuomotorische Aufgabe besteht aus Übungs-, Basis- und experimentellen Versuchen. Die Leistung bei der Aufgabe wird zwischen den Gruppen verglichen.
Grundlinie, unmittelbar nach FUS und 30 Minuten nach FUS

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der motorisch evozierten Potenziale (MEP)
Zeitfenster: Grundlinie, unmittelbar nach FUS, 10 Minuten nach FUS und 20 Minuten nach FUS
Die Abgeordneten werden zu Beginn und während der gesamten Aufgabe einbezogen, um die Auswirkungen der Ultraschallstimulation auf die Abgeordneten zu bewerten.
Grundlinie, unmittelbar nach FUS, 10 Minuten nach FUS und 20 Minuten nach FUS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21135

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Fokussierter Ultraschall

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