Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebelární funkce ve vizuomotorické adaptaci

17. listopadu 2019 aktualizováno: University of Virginia

Rozebírání cerebelárních funkcí ve vizuomotorické adaptaci pomocí transkraniální zaostřené ultrazvukové stimulace

Transkraniální fokusovaná ultrazvuková stimulace (tFUS) bude v této studii použita k funkcím mozečku v lidském motorickém učení. Účastníci dokončí vizuomotorický úkol při příjmu stimulačních pulzů z tFUS. Jak stimulace tFUS ovlivňující získání a udržení motorické paměti bude hodnocena na základě skupinového srovnání behaviorálních měřítek, jako je dosahování přesnosti.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je otestovat funkce mozečku v motorickém učení člověka. Má se za to, že mozeček hraje kritickou roli v řízení lidské motoriky a motorickém učení. Studie neinvazivní mozkové stimulace s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) a transkraniální magnetickou stimulací (TMS) poskytly důkazy o zapojení mozečku do lidského motorického učení. Vzhledem k omezením v prostorovém rozlišení stimulace tDCS a TMS však stále není jasné, jaké specifické funkce může mít mozeček v motorickém učení, s ohledem na behaviorální a anatomické důkazy, že mozeček má také spojení s prefrontální kůrou a je spojen s kognitivními funkcemi. . Aplikací transkraniální zaostřené ultrazvukové stimulace (tFUS), což je neinvazivní technologie stimulace mozku s velkou prostorovou přesností, se výzkumníci zaměřují na disekci funkcí motorické oblasti a nemotorické oblasti mozečku v motorickém učení. Mladí zdraví dospělí budou vybráni a náhodně rozděleni do jedné ze tří experimentálních skupin. Během učení adaptace na vizuální rotaci (45 stupňů) při dosahování virtuálního cíle budou subjekty dostávat stimulaci tFUS přes motorickou oblast mozečku nebo nemotorickou oblast mozečku v závislosti na studijní skupině. Jak stimulace tFUS ovlivňující získání a udržení motorické paměti bude hodnocena na základě skupinového srovnání behaviorálních měřítek, jako je dosahování přesnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • Nábor
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, dospělé subjekty
  • 18 až 35 let
  • Pravoruký
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychiatrického nebo neurologického onemocnění
  • Anamnéza ztráty vědomí delší než deset minut za poslední rok nebo ztráta vědomí v průběhu života, která vyžadovala rehabilitační služby
  • Osobní nebo rodinná anamnéza záchvatu
  • Jakákoli anamnéza cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky (TIA) nebo těžkého traumatického poranění mozku
  • Užívání jakýchkoli léků, které mohou snížit práh pro záchvaty
  • Těhotenství (sama hlášená)
  • Kladné odpovědi na jednu nebo více otázek poskytnutých přiložených bezpečnostních dotazníků. Toto nejsou absolutní kontraindikace této studie, ale poměr rizika a přínosu bude pečlivě vyvážen PI
  • Mít v těle jakýkoli druh kovu
  • Nedodržení laboratorních nebo studijních postupů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pravá motorická oblast mozeček
Účastníci obdrží cílenou ultrazvukovou stimulaci motorické oblasti pravého mozečku před dokončením úkolu motorického učení.
Jiný: Fokusovaný ultrazvuk
Fokusovaný ultrazvuk s nízkou intenzitou je stimulace zvukovou energií o nízké intenzitě 1-30 W/cm2
Experimentální: Mozeček nemotorické oblasti
Účastníci dostanou cílenou ultrazvukovou stimulaci do nemotorické oblasti pravého mozečku před dokončením úkolu motorického učení.
Jiný: Fokusovaný ultrazvuk
Fokusovaný ultrazvuk s nízkou intenzitou je stimulace zvukovou energií o nízké intenzitě 1-30 W/cm2
Falešný srovnávač: Řízení
Účastníci budou mít před dokončením úkolu motorického učení umístěn snímač zaostřeného ultrazvuku na krk bez stimulace jako simulaci.
Jiný: Falešný
Výzkumníci budou simulovat cílenou ultrazvukovou stimulaci podobnou experimentálním skupinám, ale bez stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chyba výkonu u vizuomotorické úlohy
Časové okno: základní linie, bezprostředně po FUS a 30 minut po FUS
Vizuomotorický úkol má praktické, základní a experimentální zkoušky. Výkon na úkolu bude porovnán mezi skupinami.
základní linie, bezprostředně po FUS a 30 minut po FUS

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v motorických evokovaných potenciálech (MEP)
Časové okno: výchozí hodnoty, bezprostředně po FUS, 10 minut po FUS a 20 minut po FUS
Poslanci Evropského parlamentu budou přijati na začátku a během celého úkolu k posouzení účinků ultrazvukové stimulace na poslance Evropského parlamentu.
výchozí hodnoty, bezprostředně po FUS, 10 minut po FUS a 20 minut po FUS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

27. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

27. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 21135

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na Fokusovaný ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit