Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebellar funksjoner i visuomotorisk tilpasning

17. november 2019 oppdatert av: University of Virginia

Dissekere cerebellare funksjoner i visuomotorisk tilpasning med transkraniell fokusert ultralydstimulering

Transkraniell fokusert ultralydstimulering (tFUS) vil bli brukt i denne studien til funksjoner til lillehjernen i menneskelig motorisk læring. Deltakerne vil fullføre en visuomotorisk oppgave mens de mottar stimuleringspulser fra tFUS. Hvordan tFUS-stimulering som påvirker tilegnelse og oppbevaring av motorisk hukommelse vil bli vurdert basert på gruppesammenligning av atferdsmål som å nå nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å teste funksjonene til lillehjernen i menneskelig motorisk læring. Lillehjernen har blitt antatt å spille kritiske roller i menneskelig motorisk kontroll og motorisk læring. Ikke-invasive hjernestimuleringsstudier med transkraniell likestrømstimulering (tDCS) og transkraniell magnetisk stimulering (TMS) ga bevis for involvering av lillehjernen i menneskelig motorisk læring. På grunn av begrensninger i romlig oppløsning av tDCS og TMS-stimulering, er det fortsatt uklart hvilke spesifikke funksjoner lillehjernen kan ha innen motorisk læring, tatt i betraktning de atferdsmessige og anatomiske bevisene på at lillehjernen også har forbindelser med prefrontal cortex og er assosiert med kognitive funksjoner . Ved å bruke transkraniell fokusert ultralydstimulering (tFUS), som er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknologi med stor romlig presisjon, tar etterforskerne sikte på å dissekere funksjoner av motorisk område og ikke-motorisk område av lillehjernen i motorisk læring. Unge friske voksne vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av tre eksperimentelle grupper. Under å lære å tilpasse seg en visuell rotasjon (45 grader) når de strekker seg etter et virtuelt mål, vil forsøkspersonene motta tFUS-stimulering over motorisk område av lillehjernen eller ikke-motorisk område av lillehjernen avhengig av studiegruppen. Hvordan tFUS-stimulering som påvirker tilegnelse og oppbevaring av motorisk hukommelse vil bli vurdert basert på gruppesammenligning av atferdsmål som å nå nøyaktighet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • Rekruttering
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne, voksne fag
  • 18 til 35 år
  • Høyrehendt
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av en psykiatrisk eller nevrologisk sykdom
  • Historie om bevissthetstap på mer enn ti minutter det siste året eller tap av bevissthet i løpet av livet som krevde rehabiliteringstjenester
  • Personlig eller familiehistorie med anfall
  • Enhver historie med slag/forbigående iskemisk angrep (TIA) eller alvorlig traumatisk hjerneskade
  • Tar noen medisiner som kan redusere terskelen for anfall
  • Graviditet (selvrapportert)
  • Bekreftende svar på ett eller flere spørsmål i de vedlagte sikkerhetsspørreskjemaene. Dette er ikke absolutte kontraindikasjoner for denne studien, men risiko/nytte-forholdet vil bli nøye balansert av PI
  • Har alle typer metall i kroppen
  • Unnlatelse av å følge laboratorie- eller studieprosedyrer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høyre motorisk område Lillehjernen
Deltakerne vil motta fokusert ultralydstimulering til motorisk område av høyre lillehjernen før de fullfører en motorisk læringsoppgave.
Lavintensitetsfokusert ultralyd er lydenergistimulering med lav intensitet på 1-30 W/cm2
Eksperimentell: Ikke-motorisk område lillehjernen
Deltakerne vil motta fokusert ultralydstimulering til et ikke-motorisk område av høyre lillehjernen før de fullfører en motorisk læringsoppgave.
Lavintensitetsfokusert ultralyd er lydenergistimulering med lav intensitet på 1-30 W/cm2
Sham-komparator: Kontroll
Deltakerne vil få den fokuserte ultralydtransduseren plassert på halsen uten stimulering som en sham-tilstede før de fullfører en motorisk læringsoppgave.
Etterforskerne vil simulere fokusert ultralydstimulering som ligner på forsøksgruppene, men uten stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesfeil på Visuomotor Task
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter FUS og 30 minutter etter FUS
Den visuomotoriske oppgaven har praksis, grunnlinje og eksperimentelle forsøk. Prestasjoner på oppgaven vil bli sammenlignet mellom grupper.
baseline, umiddelbart etter FUS og 30 minutter etter FUS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i motorisk fremkalte potensialer (MEP)
Tidsramme: baseline, umiddelbart etter FUS, 10 minutter etter FUS og 20 minutter etter FUS
MEP'er vil bli tatt ved baseline og gjennom hele oppgaven for å vurdere effekten ultralydstimulering har på MEP'er.
baseline, umiddelbart etter FUS, 10 minutter etter FUS og 20 minutter etter FUS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wynn Legon, PhD, University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2019

Primær fullføring (Forventet)

27. januar 2020

Studiet fullført (Forventet)

27. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere