Funções Cerebelares na Adaptação Visuomotora
17 de novembro de 2019 atualizado por: University of Virginia
Dissecando funções cerebelares na adaptação visuomotora com estimulação transcraniana por ultrassom focalizado
A estimulação transcraniana por ultrassom focalizado (tFUS) será utilizada neste estudo para funções do cerebelo no aprendizado motor humano.
Os participantes completarão uma tarefa visuomotora enquanto recebem pulsos de estimulação do tFUS.
Como a estimulação do tFUS influenciando a aquisição e retenção da memória motora será avaliada com base na comparação de grupo de medidas comportamentais, como a precisão do alcance.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar as funções do cerebelo na aprendizagem motora humana.
Acredita-se que o cerebelo desempenhe papéis críticos no controle motor humano e no aprendizado motor.
Estudos de estimulação cerebral não invasiva com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e estimulação magnética transcraniana (EMT) forneceram evidências para o envolvimento do cerebelo no aprendizado motor humano.
No entanto, devido a limitações na resolução espacial da estimulação tDCS e TMS, ainda não está claro quais funções específicas o cerebelo pode ter no aprendizado motor, considerando as evidências comportamentais e anatômicas de que o cerebelo também possui conexões com o córtex pré-frontal e está associado a funções cognitivas .
Ao aplicar a estimulação transcraniana por ultrassom focalizado (tFUS), que é uma tecnologia de estimulação cerebral não invasiva com grande precisão espacial, os pesquisadores pretendem dissecar as funções da área motora e não motora do cerebelo no aprendizado motor.
Jovens adultos saudáveis serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos experimentais.
Durante o aprendizado para se adaptar a uma rotação visual (45 graus) ao alcançar um alvo virtual, os sujeitos receberão estimulação tFUS na área motora do cerebelo ou área não motora do cerebelo, dependendo do grupo de estudo.
Como a estimulação do tFUS influenciando a aquisição e retenção da memória motora será avaliada com base na comparação de grupo de medidas comportamentais, como a precisão do alcance.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Recrutamento
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos adultos saudáveis
- 18 a 35 anos de idade
- Destro
- Fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Presença de doença psiquiátrica ou neurológica
- História de perda de consciência de mais de dez minutos no último ano ou perda de consciência em toda a vida que exigiu serviços de reabilitação
- História pessoal ou familiar de convulsão
- Qualquer história de acidente vascular cerebral/ataque isquêmico transitório (AIT) ou lesão cerebral traumática grave
- Tomando qualquer medicamento que possa diminuir o limiar para convulsão
- Gravidez (auto-referida)
- Respostas afirmativas a uma ou mais perguntas dos questionários de segurança fornecidos em anexo. Estas não são contra-indicações absolutas para este estudo, mas a relação risco/benefício será cuidadosamente balanceada pelo PI
- Ter qualquer tipo de metal no corpo
- Falha em seguir procedimentos laboratoriais ou de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cerebelo Área Motora Direita
Os participantes receberão estimulação por ultrassom focalizado na área motora do cerebelo direito antes de concluir uma tarefa de aprendizado motor.
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O ultrassom focalizado de baixa intensidade é a estimulação de energia sonora em baixa intensidade de 1-30 W/cm2
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Experimental: Área Não Motora Cerebelo
Os participantes receberão estimulação por ultrassom focalizado em uma área não motora do cerebelo direito antes de concluir uma tarefa de aprendizado motor.
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O ultrassom focalizado de baixa intensidade é a estimulação de energia sonora em baixa intensidade de 1-30 W/cm2
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Comparador Falso: Ao controle
Os participantes terão o transdutor de ultrassom focalizado colocado em seu pescoço sem estimulação como um presente simulado antes de concluir uma tarefa de aprendizado motor.
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Os investigadores irão simular estimulação por ultrassom focalizado semelhante aos grupos experimentais, mas sem estimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Erro de Desempenho na Tarefa Visuomotora
Prazo: linha de base, imediatamente após a FUS e 30 minutos após a FUS
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A tarefa visuomotora tem ensaios práticos, de linha de base e experimentais.
O desempenho na tarefa será comparado entre os grupos.
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linha de base, imediatamente após a FUS e 30 minutos após a FUS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos Potenciais Evocados Motores (MEP)
Prazo: linha de base, imediatamente após a FUS, 10 minutos após a FUS e 20 minutos após a FUS
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Os MEPs serão obtidos no início e ao longo da tarefa para avaliar os efeitos da estimulação ultrassônica nos MEPs.
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linha de base, imediatamente após a FUS, 10 minutos após a FUS e 20 minutos após a FUS
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
27 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
27 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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