Funciones cerebelosas en la adaptación visomotora
17 de noviembre de 2019 actualizado por: University of Virginia
Disección de las funciones del cerebelo en la adaptación visomotora con estimulación transcraneal focalizada con ultrasonido
En este estudio se utilizará la estimulación por ultrasonido focalizado transcraneal (tFUS) para las funciones del cerebelo en el aprendizaje motor humano.
Los participantes completarán una tarea visomotora mientras reciben pulsos de estimulación de tFUS.
Cómo se evaluará la estimulación de tFUS que influye en la adquisición y retención de la memoria motora en función de la comparación grupal de medidas de comportamiento, como la precisión de alcance.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar las funciones del cerebelo en el aprendizaje motor humano.
Se ha pensado que el cerebelo juega un papel crítico en el control motor humano y el aprendizaje motor.
Los estudios de estimulación cerebral no invasiva con estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) y estimulación magnética transcraneal (TMS) proporcionaron evidencia de la participación del cerebelo en el aprendizaje motor humano.
Sin embargo, debido a las limitaciones en la resolución espacial de la estimulación tDCS y TMS, aún no está claro qué funciones específicas puede tener el cerebelo en el aprendizaje motor, considerando la evidencia conductual y anatómica de que el cerebelo también tiene conexiones con la corteza prefrontal y está asociado con funciones cognitivas. .
Mediante la aplicación de estimulación por ultrasonido enfocado transcraneal (tFUS), que es una tecnología de estimulación cerebral no invasiva con gran precisión espacial, los investigadores pretenden diseccionar las funciones del área motora y el área no motora del cerebelo en el aprendizaje motor.
Se reclutarán adultos jóvenes sanos y se asignarán aleatoriamente a uno de tres grupos experimentales.
Durante el aprendizaje para adaptarse a una rotación visual (45 grados) al alcanzar un objetivo virtual, los sujetos recibirán estimulación tFUS sobre el área motora del cerebelo o el área no motora del cerebelo, según el grupo de estudio.
Cómo se evaluará la estimulación de tFUS que influye en la adquisición y retención de la memoria motora en función de la comparación grupal de medidas de comportamiento, como la precisión de alcance.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos sanos
- 18 a 35 años de edad
- Diestro
- Proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Presencia de una enfermedad psiquiátrica o neurológica
- Antecedentes de pérdida del conocimiento de más de diez minutos en el último año o pérdida del conocimiento en la vida que requirió servicios de rehabilitación
- Antecedentes personales o familiares de convulsiones.
- Cualquier historial de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio (AIT) o lesión cerebral traumática grave
- Tomar cualquier medicamento que pueda disminuir el umbral para las convulsiones.
- Embarazo (autoinformado)
- Respuestas afirmativas a una o más preguntas de los cuestionarios de seguridad adjuntos. Estas no son contraindicaciones absolutas para este estudio, pero el PI equilibrará cuidadosamente la relación riesgo/beneficio.
- Tener cualquier tipo de metal en el cuerpo.
- Incumplimiento de los procedimientos de laboratorio o estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cerebelo del área motora derecha
Los participantes recibirán estimulación de ultrasonido enfocado en el área motora del cerebelo derecho antes de completar una tarea de aprendizaje motor.
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El ultrasonido focalizado de baja intensidad es una estimulación de energía sonora a una intensidad baja de 1-30 W/cm2
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Experimental: Cerebelo del área no motora
Los participantes recibirán estimulación con ultrasonido focalizado en un área no motora del cerebelo derecho antes de completar una tarea de aprendizaje motor.
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El ultrasonido focalizado de baja intensidad es una estimulación de energía sonora a una intensidad baja de 1-30 W/cm2
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Comparador falso: Control
A los participantes se les colocará el transductor de ultrasonido enfocado en el cuello sin estimulación como un regalo simulado antes de completar una tarea de aprendizaje motor.
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Los investigadores simularán una estimulación con ultrasonido focalizado similar a los grupos experimentales pero sin estimulación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Error de rendimiento en la tarea visomotora
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de FUS y 30 minutos después de FUS
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La tarea visomotora tiene pruebas de práctica, de referencia y experimentales.
El desempeño en la tarea se comparará entre los grupos.
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línea de base, inmediatamente después de FUS y 30 minutos después de FUS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los Potenciales Evocados Motores (MEP)
Periodo de tiempo: línea de base, inmediatamente después de FUS, 10 minutos después de FUS y 20 minutos después de FUS
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Los eurodiputados se tomarán al inicio y durante toda la tarea para evaluar los efectos que tiene la estimulación por ultrasonido en los eurodiputados.
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línea de base, inmediatamente después de FUS, 10 minutos después de FUS y 20 minutos después de FUS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Wynn Legon, PhD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
27 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
27 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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