PVR および下肢骨折を伴う網膜剥離に対する二重網膜タンポナーデ。 (IRB)
増殖性硝子体網膜症を伴う網膜剥離の眼の網膜再付着を達成するために網膜裂孔下部をタンポナーディングするためのパーフルオロカーボン液体
目的 増殖性硝子体網膜症 (PVR) および下側破裂を伴う網膜剥離の目の網膜再付着を達成するために、下側網膜破裂をタンポナーディングするためのパーフルオロカーボン液 (PFCL) の有効性を評価すること。
患者と方法 この研究は前向き非比較介入研究でした。 これには、ミニア大学病院の眼科に通う増殖性硝子体網膜症および下側骨折を伴う網膜剥離を患っている 30 人の患者の 30 の目が含まれていました。 平均年齢は 50.2±10.63 歳で、女性 18 人、男性 12 人でした。 二重網膜タンポナーデ処置が行われ、患者は1年間追跡されました。 主要な結果は網膜再付着の成功を達成することであり、副次的な結果は術後視力の改善を達成することでした。
調査の概要
詳細な説明
患者と方法 この研究には、眼科で 2017 年 10 月から 2019 年 8 月までの期間に、高密度白内障、網膜剥離 (RD) および増殖性硝子体網膜症 (PVR) および下側骨折 (女性 18 人、男性 12 人) を有する 30 人の患者の 30 眼が含まれます。 、ミニア大学病院。 研究の承認は医学部の研究倫理委員会によって提供され、ヘルシンキ宣言のテントに同意し、すべての患者は手術のリスクと利点を説明する同意書に署名されました。 すべての患者は 12 か月間追跡調査されました。
術前検査 病歴聴取には、年齢、性別、左右差、全身疾患および投薬が含まれていた。 視力評価、IOP測定、前眼部細隙灯検査、間接検眼鏡を使用した拡張眼底検査、補助レンズおよび細隙灯補助具を使用した眼科検査、必要に応じて網膜チャートの描画、バイオメトリおよび超音波検査を含む眼科検査。
手術手技 すべての症例は眼球周囲麻酔下で行われました。 最初に、水晶体超音波乳化吸引術は、水晶体超音波乳化吸引術を、水晶体嚢に疎水性アクリル IOL を移植し、10/0 ナイロン縫合糸で閉鎖する透明な角膜の側頭切開によって行った。 これに続いて、23-G 扁平部硝子体切除術が行われました。 コア硝子体切除術が行われ、トリアムシノロンアセトニドが注射され、完全な後部硝子体剥離が確実に行われました。 メンブレン ブルー (トリパン ブルー 0.15%、DORC International) を使用して、すべての網膜上膜を除去しました。 次に、パーフルオロカーボン液(PFCL)を注入して後部網膜を平らにし、強膜陥凹を助けて硝子体基部切除術を実施しました。 元の網膜の裂け目を介して網膜下液を排出するために、より多くの PFCL が注入されました。 すべての網膜の破損は、ダイオード エンドレーザー光凝固の 3 ~ 4 列に囲まれていました。 次に、液体空気交換を行って、PFCL を吸引し、その一部を網膜下部の破れをタンポナーデするのに十分な量にし、12% C3F8 (パーフルオロプロパン) を眼に注入しました。 2 週間後、残りの PFCL を吸引し、12% C3F8 と交換しました。
術後管理 すべての患者は局所プレドニゾロン 1% (Optipred、Jamjoom pharma Co.) 点眼薬 (QID) を投与され、4 ~ 6 週間にわたって漸減し、シクロペントラート 0.5% 点眼薬 (TID)、モキシフロキサシン 0.3 mg (Vigamox、Alcon Co.) が投与されました。 .) 点眼 QID を 1 週間、マキシトロール軟膏 (硫酸ネオマイシン 3.5 mg、硫酸ポリミキシン B 10000 IU およびデキサメタゾン 0.1%、Alcon Co) を夜間に 4 週間。 術後の次の日、1 週間、1 か月、その後は 3 か月ごとに 1 年間フォローアップの受診を勧められました。
すべての患者は、BCDVA、IOP、前眼部細隙灯検査、拡張眼底検査を含む完全な眼科検査を受けました。 ベースラインの結果と、1、3、6、9 か月、および 1 年の結果が統計分析に含まれました。 この研究の主な結果は、網膜の再付着を成功させることであり、副次的な結果は、視力の改善を達成することです (BCDVA、log MAR)。 網膜の再付着が達成され、脈絡膜上出血、網膜剥離または眼内炎などの深刻な合併症を伴わずに視力が改善された場合、手術の成功が考慮されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Minya、エジプト、61519
- Minia University
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は軽度から中等度の PVR を伴う網膜剥離を有し、手術に適した網膜下裂を有し、必要なすべてのフォローアップ訪問を完了した患者。
除外基準:
- 下裂のない裂孔原性網膜剥離、網膜剥離の他の原因; (牽引性または滲出性)、重度のPVRおよび閉鎖漏斗の症例、網膜血管障害、黄斑症、ブドウ膜炎、緑内障、角膜混濁、および以前の網膜再付着手術。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:網膜剥離
増殖性硝子体網膜症および下裂を伴う網膜剥離
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PVR と下位の破損を伴う網膜剥離における二重タンポナーデ手順
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜再付着
時間枠:一年
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網膜再接着を成功させるために
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠:1年
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視力の改善を達成することです
|
1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yu Q, Liu K, Su L, Xia X, Xu X. Perfluorocarbon liquid: its application in vitreoretinal surgery and related ocular inflammation. Biomed Res Int. 2014;2014:250323. doi: 10.1155/2014/250323. Epub 2014 Mar 30.
- Farouk Abdelkader M, Abd-Elhamid Mehany Elwan S, Shawkat Abdelhalim A. Double Retinal Tamponade for Treatment of Rhegmatogenous Retinal Detachment with Proliferative Vitreoretinopathy and Inferior Breaks. J Ophthalmol. 2020 Oct 7;2020:6938627. doi: 10.1155/2020/6938627. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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