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介護施設における高齢者向けのコンパニオン ロボット ペットの使用を検討する

2021年2月20日 更新者:Hannah Bradwell、University of Plymouth

介護施設における高齢者のためのコンパニオン ロボット ペットの使用の調査、8 か月間のステップウェッジ、クラスター無作為化対照試験。

この研究では、イングランド南西部の介護施設に住む認知症の高齢者と認知症のない高齢者を対象に、手頃な価格の「Joy for All」ロボット ペットの使用と影響を評価します。

パロのようなロボット ペットは、健康状態を改善する可能性を示しています (動揺、孤独感、薬の使用、不安、抑うつの軽減など)。すべての猫と犬の喜び。 また、パロははるかに高価であり (100 ポンドに対して 5000 ポンド)、現実世界での使用が制限され、恩恵を受けることができる人の数が制限されます。

したがって、研究者は、これらのより手頃な価格のロボットが健康上の利点を達成する可能性を探りたいと考えています.

調査の概要

詳細な説明

この研究は、イギリス南西部の介護施設に住む高齢者を対象に、「Joy for All」ロボット ペットの使用と影響を調査する 8 か月間のステップウェッジ クラスター無作為対照試験です。 参加者には、認知症のある人もいない人も含まれます。

この研究の目的は次のとおりです。

  • 手頃な価格のロボット ペットが健康状態の改善につながり、介護施設や養護施設で 4 ~ 8 か月にわたって丈夫で魅力的かどうかを確認してください。
  • どのような状況で、どの介護施設の居住者のために、どのような影響でロボット ペットが使用されているかを特定します。

調査される幸福の結果には以下が含まれます。精神神経症状、困難な行動、コミュニケーション、孤独。

追加の結果には、薬物使用の監視、1:1 ケア アプリケーション、および使用チャートの維持が含まれます。

定性的なデータは、ケアスタッフが維持する振り返り日記、および調査完了後のインタビューを通じても収集されます。

この研究には、規模と認知症サービスに基づいて 2 つのクラスターに階層化される 8 つの介護施設の居住者が含まれます。 2 つのクラスターは、即時開始 (ロボット動物をすぐに受け取る) または遅延開始 (4 か月後にロボット動物を受け取る) にランダム化されます。 これにより、制御期間が提供されます。 サンプルサイズは、主に実現可能性と、参加する可能性が高い各家庭の居住者数によって決まります。 合計で約 190 人の居住者がおり、調査員は 8 つの家で 100 人が同意し、ロボットと対話すると推定しています。 70% の居住者 (両方の腕と研究全体にわたって) がロボットとの対話から恩恵を受ける場合、95% 信頼区間は 61-79% です。 これで十分な精度です。

測定は、ベースライン、4 か月、および 8 か月で完了します。 インタビューは生後 8 か月に実施され、内省的な日記のエントリとともに分析されます。

この研究は、これらのより手頃な価格のロボットペットが高齢者の幸福を改善する可能性を理解し、その使用と実装に関する洞察を提供するはずです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Devon
      • Plymouth、Devon、イギリス、PL4 8AA
        • University of Plymouth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加に同意した協力型ケアホームまたはナーシングホームのすべての居住者。

除外基準:

  • 参加の同意なしに協力家に居住している者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入
この 4 つの家庭のクラスターには、8 か月間の試用期間が開始されるとすぐに動物ロボットが提供されます。
介入には、Joy for All ロボット動物と交流する機会が含まれます。
他の名前:
  • ロボットペット
  • コンパニオンロボット
他の:遅延介入
この 4 つの家庭のクラスターには、8 か月のトライアル開始から 4 か月後にロボット動物が提供されます。 ロボットを使用しない 4 か月は、制御期間として機能します。
介入には、Joy for All ロボット動物と交流する機会が含まれます。
他の名前:
  • ロボットペット
  • コンパニオンロボット

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Neuropsychiatric Inventory (Nursing Home Version) (カミングス、1994)
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月で測定
介護施設居住者の精神神経症状の変化を評価するために使用されます。 ドメインごとに 4 つのスコアがあります。頻度 (0 ~ 4、スコアが高いほど最も頻繁)、重症度 (0 ~ 3、スコアが高いほど最も深刻)、合計スコア (頻度 x 重症度)、および介護者の苦痛 (0 ~ 5、スコアが高いほど苦痛が大きいことを示す)
ベースライン、4 か月、8 か月で測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
挑戦行動尺度 (Moniz-Cook et al., 2001)
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月で測定
介護施設の居住者が示す挑戦的な行動の変化を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 400 で、スコアが高いほどより挑戦的な行動を示します。
ベースライン、4 か月、8 か月で測定
孤独を終わらせるキャンペーン測定ツール(3項目)(孤独を終わらせるキャンペーン、n.d.)
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月で測定
介護施設入居者の孤独感の変化を評価するために使用されます。 この結果は 3 項目で測定され、スコアの範囲は 0 ~ 12 で、スコアが高いほど最も孤独であることを示します。
ベースライン、4 か月、8 か月で測定
ホールデン コミュニケーション スケール (Strøm et al., 2016)
時間枠:ベースライン、4 か月、8 か月で測定
介護施設入居者のコミュニケーションの変化を評価するために使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 48 で、スコアが高いほどコミュニケーションが困難であることを示します。
ベースライン、4 か月、8 か月で測定
薬の使用に関するレビュー
時間枠:研究開始の 4 週間前、研究開始の 4 か月前の 4 週間、および 8 か月の研究完了の 4 週間前にレビューされます。
服薬チャートは、特に気分や苦痛を緩和するための抗うつ薬、抗精神病薬、「プロレナタ」または PRN 薬など、薬の使用の変化を評価するために見直されます。
研究開始の 4 週間前、研究開始の 4 か月前の 4 週間、および 8 か月の研究完了の 4 週間前にレビューされます。
1:1 ケア アプリケーション
時間枠:研究開始の 4 週間前、研究開始の 4 か月前の 4 週間、および 8 か月の研究完了の 4 週間前にレビューされます。
各介護施設の居住者に対する 1 対 1 の介護申請の数の変化を評価します
研究開始の 4 週間前、研究開始の 4 か月前の 4 週間、および 8 か月の研究完了の 4 週間前にレビューされます。
定性的な影響のレビュー
時間枠:酪農場は介入段階の間維持され(クラスター 1 では 8 か月、クラスター 2 では 4 か月)、インタビューと総括的レビューは 8 か月で実施されます。
日誌のレビュー、スタッフのインタビュー、およびスタッフの総括レビューにより、選択された定量的尺度では見逃された可能性のある影響の定性的評価が可能になります
酪農場は介入段階の間維持され(クラスター 1 では 8 か月、クラスター 2 では 4 か月)、インタビューと総括的レビューは 8 か月で実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hannah L Bradwell, MSc、PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2021年1月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月15日

最初の投稿 (実際)

2019年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月20日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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