Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het gebruik van begeleidende robothuisdieren voor oudere volwassenen in verzorgingstehuizen

20 februari 2021 bijgewerkt door: Hannah Bradwell, University of Plymouth

Onderzoek naar het gebruik van begeleidende robothuisdieren voor oudere volwassenen in verzorgingstehuizen, een 8 maanden durend getrapt wigvormig, geclusterd gerandomiseerd controleonderzoek.

Deze studie zal het gebruik en de impact beoordelen van de betaalbare 'Joy for All' robothuisdieren voor oudere mensen met en zonder dementie die in verzorgingstehuizen in Zuidwest-Engeland wonen.

Robotdieren zoals Paro hebben aangetoond dat ze het welzijn kunnen verbeteren (waaronder minder agitatie, eenzaamheid, medicijngebruik, angst en depressie), maar eerder werk van de onderzoekers suggereert dat Paro minder acceptabel is voor oudere volwassenen dan alternatieve apparaten; de Joy for All kat en hond. Paro is ook veel duurder (£ 5000 vergeleken met £ 100), waardoor het gebruik ervan in de echte wereld wordt beperkt en het aantal mensen dat hiervan kan profiteren wordt beperkt.

De onderzoekers willen daarom het potentieel van deze meer betaalbare robots onderzoeken om welzijnsvoordelen te behalen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een acht maanden durende, getrapte, gerandomiseerde controleproef zijn waarin het gebruik en de impact van 'Joy for All'-robothuisdieren wordt onderzocht bij ouderen die in verzorgingstehuizen in Zuidwest-Engeland wonen. Onder de deelnemers bevinden zich zowel mensen met als zonder dementie.

De studie heeft tot doel:

  • Kijk of betaalbare robothuisdieren leiden tot een beter welzijn en gedurende 4-8 maanden robuust en betrokken zijn in verzorgings- en verpleeghuizen.
  • Breng in kaart onder welke omstandigheden, voor welke verzorgingshuisbewoners en met welke impact de robothuisdieren worden ingezet.

De te onderzoeken welzijnsresultaten omvatten; neuropsychiatrische symptomen, probleemgedrag, communicatie en eenzaamheid.

Bijkomende resultaten zijn monitoring van medicatiegebruik, 1:1 zorgaanvragen en het bijhouden van een gebruikskaart.

Kwalitatieve gegevens zullen ook worden verzameld via reflecterende dagboeken die worden bijgehouden door zorgpersoneel en interviews na voltooiing van het onderzoek.

De studie omvat bewoners van acht verzorgingshuizen, die zullen worden gestratificeerd in twee clusters op basis van grootte en dementieservice. De twee clusters worden dan gerandomiseerd naar onmiddellijke start (en krijgen meteen robotdieren), of uitgestelde start (en krijgen robotdieren na vier maanden). Dit zorgt voor een periode van controle. De steekproefomvang wordt voornamelijk bepaald door de haalbaarheid en het aantal bewoners in elk huis dat waarschijnlijk zal deelnemen. In totaal zijn er ongeveer 190 bewoners, waarvan de onderzoekers schatten dat er 100 in de 8 huizen toestemming zullen geven en interactie zullen hebben met de robots. Als 70% van de bewoners (over beide armen en over het hele onderzoek) baat heeft bij de interactie met de robots, is het 95%-betrouwbaarheidsinterval 61-79%. Dit is voldoende nauwkeurig.

Maatregelen zullen worden afgerond bij baseline, 4 maanden en 8 maanden. Interviews zullen worden afgenomen na 8 maanden en worden geanalyseerd naast reflectieve dagboekaantekeningen.

Deze studie moet inzicht geven in het potentieel van deze meer betaalbare robothuisdieren bij het verbeteren van het welzijn van ouderen, en inzicht in het gebruik en de implementatie ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

83

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke bewoner van een samenwerkend verzorgingshuis of verpleeghuis die toestemming heeft om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke bewoner van een samenwerkend huis zonder toestemming om deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onmiddellijke interventie
Dit cluster van vier woningen krijgt direct bij aanvang van de acht maanden durende proef robotdieren.
Interventie omvat de mogelijkheid om te communiceren met de Joy for All-robotdieren.
Andere namen:
  • Robot huisdieren
  • Begeleidende robots
Ander: Vertraagde interventie
Dit cluster van vier woningen krijgt vier maanden na aanvang van de proefperiode van 8 maanden robotdieren. De vier maanden zonder robots dienen als controleperiode.
Interventie omvat de mogelijkheid om te communiceren met de Joy for All-robotdieren.
Andere namen:
  • Robot huisdieren
  • Begeleidende robots

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische inventaris (Verpleeghuisversie) (Cummings, 1994)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Zal worden gebruikt om eventuele veranderingen in neuropsychiatrische symptomen van bewoners van verzorgingshuizen te beoordelen. Voor elk domein zijn er vier scores; frequentie (0-4, waarbij hogere scores het meest voorkomen), ernst (0-3, waarbij hogere scores het ernstigst zijn), totale score (frequentie x ernst) en ongerief voor de verzorger (0-5, hogere scores duiden op meer ongerief)
Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor uitdagend gedrag (Moniz-Cook et al., 2001)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Zal worden gebruikt om eventuele veranderingen in uitdagend gedrag van bewoners van verzorgingshuizen te beoordelen. Scores variëren van 0-400, waarbij hogere scores meer uitdagend gedrag aangeven.
Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Campagne om eenzaamheid te beëindigen Meetinstrument (3-item) (Campagne om eenzaamheid te beëindigen, n.d.)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Zal worden gebruikt om eventuele veranderingen in gevoelens van eenzaamheid bij bewoners van verzorgingshuizen te beoordelen. Deze uitkomst wordt gemeten met 3 items, scores variëren van 0-12, waarbij hogere scores de meeste eenzaamheid aangeven.
Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Holden-communicatieschaal (Strøm et al., 2016)
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Zal worden gebruikt om eventuele veranderingen in de communicatie van bewoners van verzorgingshuizen te beoordelen. Scores variëren van 0-48, waarbij hogere scores wijzen op meer communicatieproblemen.
Gemeten bij baseline, 4 maanden en 8 maanden
Beoordeling medicatiegebruik
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld voor de 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie, 4 weken voorafgaand aan 4 maanden na aanvang van de studie en de 4 weken voorafgaand aan de voltooiing van de studie na 8 maanden
Medicatieschema's zullen worden beoordeeld om eventuele veranderingen in medicatiegebruik te beoordelen, met name antidepressiva of antipsychotica of 'pro re nata'- of PRN-medicatie om stemming of angst te verlichten.
Zal worden beoordeeld voor de 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie, 4 weken voorafgaand aan 4 maanden na aanvang van de studie en de 4 weken voorafgaand aan de voltooiing van de studie na 8 maanden
1:1 zorgtoepassingen
Tijdsspanne: Zal worden beoordeeld voor de 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie, 4 weken voorafgaand aan 4 maanden na aanvang van de studie en de 4 weken voorafgaand aan de voltooiing van de studie na 8 maanden
Zal eventuele wijzigingen in het aantal 1:1-zorgaanvragen voor elke bewoner van het verzorgingshuis beoordelen
Zal worden beoordeeld voor de 4 weken voorafgaand aan het begin van de studie, 4 weken voorafgaand aan 4 maanden na aanvang van de studie en de 4 weken voorafgaand aan de voltooiing van de studie na 8 maanden
Kwalitatieve impactbeoordeling
Tijdsspanne: Zuivelfabrieken zullen worden onderhouden tijdens de interventiefasen (8 maanden voor cluster 1, 4 maanden voor cluster 2), interviews en summatieve beoordeling zullen worden uitgevoerd na 8 maanden
Beoordeling van dagboeken, personeelsinterviews en summatieve beoordeling van het personeel zullen een kwalitatieve beoordeling mogelijk maken van de impact die mogelijk is gemist op geselecteerde kwantitatieve schalen
Zuivelfabrieken zullen worden onderhouden tijdens de interventiefasen (8 maanden voor cluster 1, 4 maanden voor cluster 2), interviews en summatieve beoordeling zullen worden uitgevoerd na 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren