Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsker bruken av ledsagende robotkjæledyr for eldre voksne i omsorgsboliger

20. februar 2021 oppdatert av: Hannah Bradwell, University of Plymouth

Utforsker bruken av ledsagende robotkjæledyr for eldre voksne i omsorgshjem, en 8-måneders trinn-kile, klynge randomisert kontrollprøve.

Denne studien vil vurdere bruken og virkningen av de rimelige "Joy for All"-robotkjæledyrene for eldre mennesker med og uten demens som bor i omsorgshjemmene i Sørvest-England.

Robotkjæledyr som Paro har vist potensial for å forbedre velvære (inkludert redusert agitasjon, ensomhet, medisinbruk, angst og depresjon), men tidligere arbeid utført av etterforskerne antyder at Paro er mindre akseptabelt for eldre voksne enn alternative enheter; gleden for alle katt og hund. Paro er også mye dyrere (£5000 sammenlignet med £100), noe som begrenser bruken i den virkelige verden, og begrenser antallet mennesker som kan dra nytte av det.

Etterforskerne ønsker derfor å utforske potensialet til disse rimeligere robotene for å oppnå velværefordeler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en åtte måneders trinn-kile, klynge randomisert kontrollforsøk som utforsker bruken og virkningen av "Joy for All" robotkjæledyr med eldre mennesker som bor i omsorgshjem i Sørvest-England. Deltakerne vil inkludere personer med og uten demens.

Studiet har som mål å:

  • Se om rimelige robotkjæledyr fører til forbedret velvære og er robuste og engasjerende over 4-8 måneder i omsorgs- og sykehjem.
  • Identifiser under hvilke omstendigheter, for hvilke omsorgshjembeboere, og med hvilken påvirkning robotkjæledyrene brukes.

Velværeresultatene som skal utforskes inkluderer; nevropsykiatriske symptomer, utfordrende atferd, kommunikasjon og ensomhet.

Ytterligere resultater inkluderer overvåking av medisinbruk, 1:1 pleieapplikasjoner og vedlikehold av et bruksskjema.

Kvalitative data vil også bli samlet inn gjennom reflekterende dagbøker vedlikeholdt av omsorgspersonell, og intervjuer etter fullføring av studien.

Studien vil omfatte beboere ved åtte omsorgsboliger, som skal stratifiseres i to klynger basert på størrelse og demenstilbud. De to klyngene vil deretter bli randomisert til umiddelbar start (og motta robotdyr umiddelbart), eller utsatt start (og motta robotdyr etter fire måneder). Dette gir en periode med kontroll. Utvalgsstørrelsen er først og fremst informert om gjennomførbarhet og antall beboere i hvert hjem som sannsynligvis vil delta. Totalt er det cirka 190 beboere, hvorav etterforskerne anslår at 100 på tvers av de 8 hjemmene vil gi samtykke og samhandle med robotene. Hvis 70 % av beboerne (på tvers av begge armer og over hele studien) drar nytte av å samhandle med robotene, er 95 % konfidensintervall 61–79 %. Dette er av tilstrekkelig presisjon.

Tiltak vil bli fullført ved baseline, 4 måneder og 8 måneder. Intervjuer vil bli gjennomført etter 8 måneder, og analysert sammen med reflekterende dagbokoppføringer.

Denne studien skal gi forståelse for potensialet for disse rimeligere robotkjæledyrene til å forbedre velvære for eldre mennesker, og innsikt i bruk og implementering av dem.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannia, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver beboer ved et samarbeidende omsorgs- eller sykehjem som har samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver beboer ved et samarbeidende hjem uten samtykke til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar intervensjon
Denne klyngen på fire hjem vil motta robotdyr umiddelbart ved starten av den åtte måneder lange prøven.
Enhet: To Joy for All-roboter (en katt og en hund)
Intervensjon vil inkludere muligheten til å samhandle med Joy for All-robotdyrene.
Andre navn:
  • Robot kjæledyr
  • Følgeroboter
Annen: Forsinket intervensjon
Denne klyngen på fire hjem vil motta robotdyr fire måneder etter at prøven på 8 måneder startet. De fire månedene uten roboter vil fungere som en kontrollperiode.
Enhet: To Joy for All-roboter (en katt og en hund)
Intervensjon vil inkludere muligheten til å samhandle med Joy for All-robotdyrene.
Andre navn:
  • Robot kjæledyr
  • Følgeroboter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropsykiatrisk inventar (sykehjemsversjon) (Cummings, 1994)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Vil bli brukt til å vurdere eventuelle endringer i nevropsykiatriske symptomer hos beboere i omsorgsbolig. For hvert domene er det fire skårer; frekvens (0-4, med høyere poengsum er hyppigst), alvorlighetsgrad (0-3, med høyere poengsum er mest alvorlig), total poengsum (frekvens x alvorlighetsgrad) og omsorgspersonens plager (0-5, høyere poengsum signaliserer mer plager)
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for utfordrende atferd (Moniz-Cook et al., 2001)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Vil bli brukt til å vurdere eventuelle endringer i utfordrende atferd utvist av beboere i omsorgshjem. Poeng varierer fra 0-400, med høyere poengsum indikerer mer utfordrende atferd.
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Campaign to End Loneliness Measurement Tool (3-element) (Campaign to End Loneliness, n.d.)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Skal brukes til å vurdere eventuelle endringer i følelsen av ensomhet blant beboere i omsorgsbolig. Dette utfallet er mål med 3-elementer, skårene varierer fra 0-12, med høyere skårer som indikerer mest ensomhet.
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Holden Communication Scale (Strøm et al., 2016)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Skal brukes til å vurdere eventuelle endringer i kommunikasjon av omsorgsboligbeboere. Poeng varierer fra 0-48, med høyere poengsum indikerer flere kommunikasjonsvansker.
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
Gjennomgang av medisinbruk
Tidsramme: Vil bli vurdert i de 4 ukene før studiestart, 4 uker før 4 måneder etter studiestart og de 4 ukene før studiet fullføres ved 8 måneder
Medisinoversikter vil bli gjennomgått for å vurdere eventuelle endringer i medisinbruk, spesielt antidepressiva eller antipsykotiske eller 'pro re nata' eller PRN-medisiner for å lindre humør eller angst.
Vil bli vurdert i de 4 ukene før studiestart, 4 uker før 4 måneder etter studiestart og de 4 ukene før studiet fullføres ved 8 måneder
1:1 Pleieapplikasjoner
Tidsramme: Vil bli vurdert i de 4 ukene før studiestart, 4 uker før 4 måneder etter studiestart og de 4 ukene før studiet fullføres ved 8 måneder
Vil vurdere eventuelle endringer i antall 1:1 omsorgssøknader for hver omsorgsboligbeboer
Vil bli vurdert i de 4 ukene før studiestart, 4 uker før 4 måneder etter studiestart og de 4 ukene før studiet fullføres ved 8 måneder
Kvalitativ effektgjennomgang
Tidsramme: Meierier vil bli vedlikeholdt under intervensjonsfaser (8 måneder for klynge 1, 4 måneder for klynge 2), intervjuer og summativ gjennomgang vil bli utført etter 8 mnd.
Gjennomgang av dagbøker, medarbeidersamtaler og oppsummerende gjennomgang av personalet vil tillate kvalitativ vurdering av innvirkning som kan ha vært savnet på utvalgte kvantitative skalaer
Meierier vil bli vedlikeholdt under intervensjonsfaser (8 måneder for klynge 1, 4 måneder for klynge 2), intervjuer og summativ gjennomgang vil bli utført etter 8 mnd.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Plymouth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 268571

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere