Udforsker brugen af ledsagende robotkæledyr til ældre voksne i plejehjem
Udforskning af brugen af ledsagende robotkæledyr til ældre voksne i plejehjem, et 8-måneders Trin-wedge, Cluster Randomized Control Trial.
Denne undersøgelse vil vurdere brugen og virkningen af de overkommelige 'Joy for All' robotkæledyr til ældre mennesker med og uden demens, der bor på plejehjem i det sydvestlige England.
Robotkæledyr som Paro har vist potentiale til at forbedre velvære (herunder reduceret agitation, ensomhed, medicinbrug, angst og depression), men tidligere arbejde udført af efterforskerne tyder på, at Paro er mindre acceptabelt for ældre voksne end alternative enheder; glæden for alle kat og hund. Paro er også meget dyrere (£5000 sammenlignet med £100), hvilket begrænser brugen i den virkelige verden og begrænser antallet af mennesker, der kan drage fordel af det.
Efterforskerne ønsker derfor at udforske potentialet af disse mere overkommelige robotter til at opnå velværefordele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil være et otte måneders stepped-wedge, klynge randomiseret kontrolforsøg, der undersøger brugen og virkningen af 'Joy for All' robotkæledyr med ældre mennesker, der bor på plejehjem i det sydvestlige England. Deltagerne vil omfatte personer med og uden demens.
Undersøgelsen har til formål at:
- Se, om billige robotkæledyr fører til forbedret velvære og er robuste og engagerende over 4-8 måneder på plejehjem og plejehjem.
- Identificer under hvilke omstændigheder, til hvilke plejehjemsbeboere, og med hvilken påvirkning robotkæledyrene bruges.
De velværeresultater, der skal undersøges, omfatter; neuropsykiatriske symptomer, udfordrende adfærd, kommunikation og ensomhed.
Yderligere resultater omfatter overvågning af medicinbrug, 1:1 plejeapplikationer og vedligeholdelse af et brugsskema.
Kvalitative data vil også blive indsamlet gennem reflekterende dagbøger, der føres af plejepersonalet, og interviews efter afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsen vil omfatte beboere på otte plejehjem, som vil blive stratificeret i to klynger baseret på størrelse og demensservice. De to klynger vil derefter blive randomiseret til øjeblikkelig start (og modtage robotdyr med det samme), eller forsinket start (og modtage robotdyr efter fire måneder). Dette giver en periode med kontrol. Stikprøvestørrelsen er primært baseret på gennemførlighed og antallet af beboere i hvert hjem, der sandsynligvis vil deltage. I alt er der cirka 190 beboere, hvoraf efterforskerne vurderer, at 100 på tværs af de 8 hjem vil give samtykke og interagere med robotterne. Hvis 70 % af beboerne (på tværs af begge arme og over hele undersøgelsen) drager fordel af at interagere med robotterne er 95 % konfidensintervallet 61-79 %. Dette er af tilstrækkelig præcision.
Foranstaltningerne vil blive afsluttet ved baseline, 4 måneder og 8 måneder. Interviews vil blive gennemført efter 8 måneder og analyseret sammen med reflekterende dagbogsoptegnelser.
Denne undersøgelse skal give forståelse for potentialet for disse mere overkommelige robotkæledyr til at forbedre velvære for ældre mennesker og indsigt i deres brug og implementering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver beboer på et samarbejdende plejehjem eller plejehjem, der har samtykke til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver beboer på et samarbejdende hjem uden samtykke til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Øjeblikkelig indgriben
Denne klynge på fire hjem vil modtage robotdyr straks ved påbegyndelsen af det otte måneders forsøg.
|
Intervention vil omfatte muligheden for at interagere med Joy for All-robotdyrene.
Andre navne:
|
|
Andet: Forsinket indgreb
Denne klynge på fire hjem vil modtage robotdyr fire måneder efter påbegyndelsen af det 8 måneder lange forsøg.
De fire måneder uden robotter vil fungere som en kontrolperiode.
|
Intervention vil omfatte muligheden for at interagere med Joy for All-robotdyrene.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk opgørelse (plejehjemsversion) (Cummings, 1994)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Vil blive brugt til at vurdere eventuelle ændringer i neuropsykiatriske symptomer hos plejehjemsbeboere.
For hvert domæne er der fire scores; frekvens (0-4, hvor højere score er hyppigst), sværhedsgrad (0-3, hvor højere score er mest alvorlig), total score (hyppighed x sværhedsgrad) og omsorgspersonens nød (0-5, højere score signalerer mere nød)
|
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for udfordrende adfærd (Moniz-Cook et al., 2001)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Vil blive brugt til at vurdere eventuelle ændringer i udfordrende adfærd udvist af plejehjemsbeboere.
Scoringer varierer fra 0-400, hvor højere score indikerer mere udfordrende adfærd.
|
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Målingsværktøj for kampagne for at afslutte ensomhed (3-elementer) (Campaign to End Loneliness, n.d.)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Vil blive brugt til at vurdere eventuelle ændringer i følelsen af ensomhed blandt plejehjemsbeboere.
Dette resultat er målt med 3-elementer, score spænder fra 0-12, med højere score, der indikerer mest ensomhed.
|
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Holden Communication Scale (Strøm et al., 2016)
Tidsramme: Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
Vil blive brugt til at vurdere eventuelle ændringer i kommunikation af plejehjemsbeboere.
Scorer varierer fra 0-48, med højere score, der indikerer flere kommunikationsvanskeligheder.
|
Målt ved baseline, 4 måneder og 8 måneder
|
|
Gennemgang af medicinbrug
Tidsramme: Vil blive gennemgået i de 4 uger før studiestart, 4 uger før 4 måneder efter studiestart og de 4 uger før studieafslutning efter 8 måneder
|
Medicinskemaer vil blive gennemgået for at vurdere eventuelle ændringer i medicinbrug, især antidepressive eller antipsykotiske eller 'pro re nata' eller PRN-medicin for at lindre humør eller angst.
|
Vil blive gennemgået i de 4 uger før studiestart, 4 uger før 4 måneder efter studiestart og de 4 uger før studieafslutning efter 8 måneder
|
|
1:1 Plejeapplikationer
Tidsramme: Vil blive gennemgået i de 4 uger før studiestart, 4 uger før 4 måneder efter studiestart og de 4 uger før studieafslutning efter 8 måneder
|
Vil vurdere eventuelle ændringer i antal 1:1 plejeansøgninger for hver plejehjemsbeboer
|
Vil blive gennemgået i de 4 uger før studiestart, 4 uger før 4 måneder efter studiestart og de 4 uger før studieafslutning efter 8 måneder
|
|
Kvalitativ effektgennemgang
Tidsramme: Mejerier vil blive vedligeholdt under interventionsfaser (8 måneder for klynge 1, 4 måneder for klynge 2), interviews og summativ gennemgang vil blive gennemført efter 8 mdr.
|
Gennemgang af dagbøger, medarbejdersamtaler og summativ gennemgang af personalet vil muliggøre kvalitativ vurdering af virkninger, der kan være gået glip af på udvalgte kvantitative skalaer
|
Mejerier vil blive vedligeholdt under interventionsfaser (8 måneder for klynge 1, 4 måneder for klynge 2), interviews og summativ gennemgang vil blive gennemført efter 8 mdr.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 268571
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .