Erforschung der Verwendung von Begleitrobotern für ältere Erwachsene in Pflegeheimen
Exploring Use of Companion Robot Pets for Older Adults in Care Homes, eine 8-monatige randomisierte Cluster-Kontrollstudie mit abgestuftem Keil.
Diese Studie wird den Einsatz und die Auswirkungen der erschwinglichen „Joy for All“-Roboterhaustiere für ältere Menschen mit und ohne Demenz, die in Pflegeheimen im Südwesten Englands leben, bewerten.
Roboter-Haustiere wie Paro haben gezeigt, dass sie das Wohlbefinden verbessern können (einschließlich verringerter Unruhe, Einsamkeit, Medikamenteneinnahme, Angstzuständen und Depressionen), jedoch deuten frühere Arbeiten der Forscher darauf hin, dass Paro für ältere Erwachsene weniger akzeptabel ist als alternative Geräte; die Freude für alle Katze und Hund. Paro ist auch viel teurer (5000 £ im Vergleich zu 100 £), was seine Verwendung in der realen Welt und die Anzahl der Menschen, die davon profitieren können, einschränkt.
Die Ermittler möchten daher das Potenzial dieser kostengünstigeren Roboter zur Erzielung von Vorteilen für das Wohlbefinden untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine achtmonatige randomisierte Cluster-Kontrollstudie mit abgestuftem Keil, in der die Verwendung und Wirkung von „Joy for All“-Roboterhaustieren bei älteren Menschen untersucht wird, die in Pflegeheimen in Südwestengland leben. Zu den Teilnehmern gehören Menschen mit und ohne Demenz.
Die Studie zielt darauf ab:
- Sehen Sie, ob erschwingliche Roboter-Haustiere zu einem verbesserten Wohlbefinden führen und über 4-8 Monate in Pflegeheimen und Pflegeheimen robust und engagiert sind.
- Identifizieren Sie, unter welchen Umständen, für welche Pflegeheimbewohner und mit welcher Wirkung die Roboter-Haustiere eingesetzt werden.
Zu den zu untersuchenden Ergebnissen des Wohlbefindens gehören: neuropsychiatrische Symptome, herausforderndes Verhalten, Kommunikation und Einsamkeit.
Weitere Ergebnisse sind die Überwachung des Medikamentenverbrauchs, 1:1-Pflegeanwendungen und die Pflege einer Verbrauchstabelle.
Qualitative Daten werden auch durch reflektierende Tagebücher, die vom Pflegepersonal geführt werden, und Interviews nach Abschluss der Studie gesammelt.
Die Studie wird Bewohner von acht Pflegeheimen umfassen, die basierend auf Größe und Demenzdienst in zwei Cluster geschichtet werden. Die beiden Cluster werden dann randomisiert für einen sofortigen Start (und erhalten sofort Robotertiere) oder einen verzögerten Start (und erhalten nach vier Monaten Robotertiere). Dies bietet einen Kontrollzeitraum. Die Stichprobengröße wird in erster Linie durch die Machbarkeit und die Anzahl der Bewohner in jedem Haus bestimmt, die voraussichtlich teilnehmen werden. Insgesamt gibt es ungefähr 190 Bewohner, von denen die Ermittler schätzen, dass 100 in den 8 Häusern ihre Zustimmung geben und mit den Robotern interagieren werden. Wenn 70 % der Bewohner (über beide Arme und über die gesamte Studie hinweg) von der Interaktion mit den Robotern profitieren, beträgt das 95 %-Konfidenzintervall 61–79 %. Dies ist von ausreichender Genauigkeit.
Die Maßnahmen werden zu Beginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten abgeschlossen. Interviews werden nach 8 Monaten durchgeführt und zusammen mit reflektierenden Tagebucheinträgen analysiert.
Diese Studie soll ein Verständnis für das Potenzial dieser erschwinglicheren Roboterhaustiere bei der Verbesserung des Wohlbefindens älterer Menschen und einen Einblick in ihre Verwendung und Implementierung vermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Vereinigtes Königreich, PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Bewohner eines kooperierenden Pflegeheims oder Pflegeheims, der einer Teilnahme zugestimmt hat.
Ausschlusskriterien:
- Jeder Bewohner eines kooperierenden Heims ohne Zustimmung zur Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Sofortiges Eingreifen
Diese Gruppe von vier Heimen wird sofort zu Beginn des achtmonatigen Versuchs Robotertiere erhalten.
|
Die Intervention beinhaltet die Möglichkeit, mit den Robotertieren von Joy for All zu interagieren.
Andere Namen:
|
|
Sonstiges: Verzögertes Eingreifen
Diese Gruppe von vier Heimen wird Robotertiere vier Monate nach Beginn des 8-monatigen Versuchs erhalten.
Als Kontrollzeitraum dienen die vier Monate ohne Roboter.
|
Die Intervention beinhaltet die Möglichkeit, mit den Robotertieren von Joy for All zu interagieren.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrisches Inventar (Pflegeheimversion) (Cummings, 1994)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
Wird verwendet, um alle Veränderungen der neuropsychiatrischen Symptome von Bewohnern von Pflegeheimen zu beurteilen.
Für jede Domäne gibt es vier Punkte; Häufigkeit (0-4, wobei höhere Werte am häufigsten sind), Schweregrad (0-3, wobei höhere Werte am schwerwiegendsten sind), Gesamtpunktzahl (Häufigkeit x Schweregrad) und Belastung der Pflegekraft (0-5, höhere Werte signalisieren mehr Belastung)
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herausfordernde Verhaltensskala (Moniz-Cook et al., 2001)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
Wird verwendet, um Veränderungen im herausfordernden Verhalten von Pflegeheimbewohnern zu beurteilen.
Die Werte reichen von 0-400, wobei höhere Werte auf herausfordernderes Verhalten hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
|
Campaign to End Loneliness Measurement Tool (3-Item) (Kampagne zur Beendigung der Einsamkeit, ohne Datum)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
Wird verwendet, um Veränderungen im Einsamkeitsgefühl von Pflegeheimbewohnern zu beurteilen.
Dieses Ergebnis wird mit 3 Items gemessen, die Werte reichen von 0-12, wobei höhere Werte die größte Einsamkeit anzeigen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
|
Holden-Kommunikationsskala (Strøm et al., 2016)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
Wird verwendet, um Änderungen in der Kommunikation der Bewohner von Pflegeheimen zu bewerten.
Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte auf mehr Kommunikationsschwierigkeiten hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn, nach 4 Monaten und nach 8 Monaten
|
|
Überprüfung der Verwendung von Medikamenten
Zeitfenster: Wird für die 4 Wochen vor Studienbeginn, 4 Wochen vor 4 Monaten nach Studienbeginn und die 4 Wochen vor Studienabschluss nach 8 Monaten überprüft
|
Medikationstabellen werden überprüft, um Änderungen in der Medikamenteneinnahme zu beurteilen, insbesondere Antidepressiva oder Antipsychotika oder „pro re nata“ oder PRN-Medikamente zur Linderung von Stimmungen oder Leiden.
|
Wird für die 4 Wochen vor Studienbeginn, 4 Wochen vor 4 Monaten nach Studienbeginn und die 4 Wochen vor Studienabschluss nach 8 Monaten überprüft
|
|
1:1 Pflegeanwendungen
Zeitfenster: Wird für die 4 Wochen vor Studienbeginn, 4 Wochen vor 4 Monaten nach Studienbeginn und die 4 Wochen vor Studienabschluss nach 8 Monaten überprüft
|
Bewertet alle Änderungen in der Anzahl der 1:1-Pflegeanträge für jeden Bewohner eines Pflegeheims
|
Wird für die 4 Wochen vor Studienbeginn, 4 Wochen vor 4 Monaten nach Studienbeginn und die 4 Wochen vor Studienabschluss nach 8 Monaten überprüft
|
|
Qualitative Wirkungsprüfung
Zeitfenster: Molkereien werden während der Interventionsphasen (8 Monate für Cluster 1, 4 Monate für Cluster 2) aufrechterhalten, Interviews und zusammenfassende Überprüfungen werden nach 8 Monaten durchgeführt
|
Die Durchsicht von Tagebüchern, Befragungen der Mitarbeiter und die summative Überprüfung durch die Mitarbeiter ermöglichen eine qualitative Bewertung der Auswirkungen, die möglicherweise auf ausgewählten quantitativen Skalen übersehen wurden
|
Molkereien werden während der Interventionsphasen (8 Monate für Cluster 1, 4 Monate für Cluster 2) aufrechterhalten, Interviews und zusammenfassende Überprüfungen werden nach 8 Monaten durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 268571
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .