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Exploration de l'utilisation d'animaux domestiques robots compagnons pour les personnes âgées dans les foyers de soins

20 février 2021 mis à jour par: Hannah Bradwell, University of Plymouth

Exploration de l'utilisation d'animaux de compagnie robots compagnons pour les personnes âgées dans les foyers de soins, un essai contrôlé randomisé en grappes de 8 mois.

Cette étude évaluera l'utilisation et l'impact des robots de compagnie abordables "Joy for All" pour les personnes âgées atteintes ou non de démence vivant dans des maisons de retraite du sud-ouest de l'Angleterre.

Les robots de compagnie tels que Paro ont montré un potentiel d'amélioration du bien-être (y compris une réduction de l'agitation, de la solitude, de l'utilisation de médicaments, de l'anxiété et de la dépression), mais des travaux antérieurs menés par les enquêteurs suggèrent que Paro est moins acceptable pour les personnes âgées que les dispositifs alternatifs ; le chat et le chien Joy for All. Paro est également beaucoup plus cher (5 000 £ contre 100 £), ce qui limite son utilisation dans le monde réel et limite le nombre de personnes pouvant en bénéficier.

Les chercheurs souhaitent donc explorer le potentiel de ces robots plus abordables pour obtenir des avantages pour le bien-être.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes de huit mois explorant l'utilisation et l'impact des robots de compagnie «Joy for All» avec des personnes âgées vivant dans des maisons de soins du sud-ouest de l'Angleterre. Les participants comprendront des personnes avec et sans démence.

L'étude vise à :

  • Voyez si des robots de compagnie abordables améliorent le bien-être et sont robustes et engageants pendant 4 à 8 mois dans les maisons de retraite et les maisons de retraite.
  • Identifiez dans quelles circonstances, pour quels résidents des foyers de soins et avec quel impact les robots de compagnie sont utilisés.

Les résultats de bien-être à explorer comprennent ; symptômes neuropsychiatriques, comportement difficile, communication et solitude.

Les résultats supplémentaires incluent la surveillance de l'utilisation des médicaments, les applications de soins 1: 1 et la maintenance d'un tableau d'utilisation.

Des données qualitatives seront également recueillies par le biais de journaux de réflexion tenus par le personnel soignant et d'entretiens à la fin de l'étude.

L'étude inclura les résidents de huit maisons de soins, qui seront stratifiés en deux groupes en fonction de la taille et du service de démence. Les deux groupes seront ensuite randomisés pour un démarrage immédiat (et recevront des animaux robots immédiatement) ou un démarrage différé (et recevront des animaux robots après quatre mois). Cela donne une période de contrôle. La taille de l'échantillon est principalement déterminée par la faisabilité et le nombre de résidents de chaque foyer susceptibles de participer. Au total, il y a environ 190 résidents dont les enquêteurs estiment que 100 dans les 8 maisons donneront leur consentement et interagiront avec les robots. Si 70 % des résidents (dans les deux bras et sur l'ensemble de l'étude) bénéficient de l'interaction avec les robots, l'intervalle de confiance à 95 % est de 61 à 79 %. C'est d'une précision suffisante.

Les mesures seront complétées au départ, 4 mois et 8 mois. Les entretiens seront menés à 8 mois et analysés parallèlement aux entrées de journal de réflexion.

Cette étude devrait fournir une compréhension du potentiel de ces robots de compagnie plus abordables pour améliorer le bien-être des personnes âgées, et un aperçu de leur utilisation et de leur mise en œuvre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout résident d'une maison de soins ou d'une maison de soins infirmiers collaborant qui a consenti à participer.

Critère d'exclusion:

  • Tout résident d'un foyer collaborant sans consentement à participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention immédiate
Ce groupe de quatre maisons recevra des animaux robots dès le début de l'essai de huit mois.
Dispositif: Deux robots Joy for All (un chat et un chien)
L'intervention comprendra la possibilité d'interagir avec les animaux robots Joy for All.
Autres noms:
  • Robots de compagnie
  • Robots compagnons
Autre: Intervention différée
Ce groupe de quatre maisons recevra des animaux robots quatre mois après le début de l'essai de 8 mois. Les quatre mois sans robots serviront de période de contrôle.
Dispositif: Deux robots Joy for All (un chat et un chien)
L'intervention comprendra la possibilité d'interagir avec les animaux robots Joy for All.
Autres noms:
  • Robots de compagnie
  • Robots compagnons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire neuropsychiatrique (version maison de retraite) (Cummings, 1994)
Délai: Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Sera utilisé pour évaluer tout changement dans les symptômes neuropsychiatriques des résidents des foyers de soins. Pour chaque domaine, il y a quatre scores ; fréquence (0-4, les scores les plus élevés étant les plus fréquents), gravité (0-3, les scores les plus élevés étant les plus graves), score total (fréquence x gravité) et détresse de l'aidant (0-5, les scores les plus élevés signalent une plus grande détresse)
Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des comportements difficiles (Moniz-Cook et al., 2001)
Délai: Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Sera utilisé pour évaluer tout changement dans les comportements difficiles manifestés par les résidents des foyers de soins. Les scores vont de 0 à 400, les scores les plus élevés indiquant des comportements plus difficiles.
Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Outil de mesure de la campagne pour mettre fin à la solitude (3 éléments) (Campagne pour mettre fin à la solitude, n.d.)
Délai: Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Sera utilisé pour évaluer tout changement dans les sentiments de solitude chez les résidents des foyers de soins. Ce résultat est mesuré avec 3 items, les scores vont de 0 à 12, les scores les plus élevés indiquant la plus grande solitude.
Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Échelle de communication Holden (Strøm et al., 2016)
Délai: Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Sera utilisé pour évaluer tout changement dans la communication des résidents des foyers de soins. Les scores vont de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant plus de difficultés de communication.
Mesuré au départ, 4 mois et 8 mois
Examen de l'utilisation des médicaments
Délai: Sera examiné pendant les 4 semaines avant le début de l'étude, 4 semaines avant le début de l'étude 4 mois après et les 4 semaines avant la fin de l'étude à 8 mois
Les tableaux de médicaments seront examinés pour évaluer tout changement dans l'utilisation des médicaments, en particulier les antidépresseurs ou les antipsychotiques ou les médicaments «pro re nata» ou PRN pour soulager l'humeur ou la détresse.
Sera examiné pendant les 4 semaines avant le début de l'étude, 4 semaines avant le début de l'étude 4 mois après et les 4 semaines avant la fin de l'étude à 8 mois
Applications de soins 1:1
Délai: Sera examiné pendant les 4 semaines avant le début de l'étude, 4 semaines avant le début de l'étude 4 mois après et les 4 semaines avant la fin de l'étude à 8 mois
Évaluera tout changement dans le nombre de demandes de soins 1: 1 pour chaque résident de la maison de soins
Sera examiné pendant les 4 semaines avant le début de l'étude, 4 semaines avant le début de l'étude 4 mois après et les 4 semaines avant la fin de l'étude à 8 mois
Examen d'impact qualitatif
Délai: Les laiteries seront maintenues pendant les phases d'intervention (8 mois pour le cluster 1, 4 mois pour le cluster 2), les entretiens et l'examen sommatif seront réalisés à 8 mois
L'examen des journaux, les entretiens avec le personnel et l'examen sommatif du personnel permettront une évaluation qualitative de l'impact qui aurait pu être manqué sur des échelles quantitatives sélectionnées
Les laiteries seront maintenues pendant les phases d'intervention (8 mois pour le cluster 1, 4 mois pour le cluster 2), les entretiens et l'examen sommatif seront réalisés à 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Plymouth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2019

Première publication (Réel)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 268571

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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