Exploración del uso de mascotas robóticas de compañía para adultos mayores en residencias
Exploración del uso de mascotas robóticas de compañía para adultos mayores en hogares de cuidado, un ensayo de control aleatorizado por grupos escalonado de 8 meses.
Este estudio evaluará el uso y el impacto de las asequibles mascotas robóticas 'Joy for All' para las personas mayores con y sin demencia que viven en residencias en el suroeste de Inglaterra.
Las mascotas robóticas como Paro han demostrado potencial para mejorar el bienestar (incluida la reducción de la agitación, la soledad, el uso de medicamentos, la ansiedad y la depresión), sin embargo, el trabajo anterior realizado por los investigadores sugiere que Paro es menos aceptable para los adultos mayores que los dispositivos alternativos; el gato y el perro Joy for All. Paro también es mucho más caro (£ 5000 en comparación con £ 100), lo que limita su uso en el mundo real y limita la cantidad de personas que pueden beneficiarse.
Por lo tanto, los investigadores desean explorar el potencial de estos robots más asequibles para lograr beneficios de bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un ensayo de control aleatorio por grupos escalonado de ocho meses que explorará el uso y el impacto de las mascotas robot 'Joy for All' con personas mayores que viven en hogares de ancianos en el suroeste de Inglaterra. Los participantes incluirán personas con y sin demencia.
El estudio tiene como objetivo:
- Vea si las mascotas robóticas asequibles conducen a un mejor bienestar y son robustas y atractivas durante 4 a 8 meses en hogares de ancianos y hogares de ancianos.
- Identificar en qué circunstancias, para qué residentes de la residencia y con qué impacto se utilizan las mascotas robot.
Los resultados de bienestar que se explorarán incluyen; síntomas neuropsiquiátricos, comportamiento desafiante, comunicación y soledad.
Los resultados adicionales incluyen el control del uso de medicamentos, las aplicaciones de atención 1:1 y el mantenimiento de un gráfico de uso.
Los datos cualitativos también se recopilarán a través de diarios reflexivos mantenidos por el personal de atención y entrevistas posteriores a la finalización del estudio.
El estudio incluirá a los residentes de ocho hogares de cuidado, que se estratificarán en dos grupos según el tamaño y el servicio de demencia. Luego, los dos grupos se aleatorizarán para un inicio inmediato (y recibirán animales robóticos de inmediato) o un inicio diferido (y recibirán animales robóticos después de cuatro meses). Esto proporciona un período de control. El tamaño de la muestra se basa principalmente en la viabilidad y el número de residentes en cada hogar que probablemente participen. En total, hay aproximadamente 190 residentes, de los cuales los investigadores estiman que 100 en las 8 casas darán su consentimiento e interactuarán con los robots. Si el 70 % de los residentes (en ambos brazos y durante todo el estudio) se benefician de la interacción con los robots, el intervalo de confianza del 95 % es del 61 al 79 %. Esto es de suficiente precisión.
Las medidas se completarán al inicio del estudio, a los 4 meses ya los 8 meses. Las entrevistas se realizarán a los 8 meses y se analizarán junto con las entradas reflexivas del diario.
Este estudio debería ayudar a comprender el potencial de estas mascotas robóticas más asequibles para mejorar el bienestar de las personas mayores y comprender su uso e implementación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
- University of Plymouth
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier residente en un hogar de cuidado colaborador o en un hogar de ancianos que tenga consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Cualquier residente en una vivienda colaboradora sin consentimiento para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención Inmediata
Este grupo de cuatro hogares recibirá animales robot inmediatamente al comienzo de la prueba de ocho meses.
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La intervención incluirá la oportunidad de interactuar con los animales robot de Joy for All.
Otros nombres:
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Otro: Intervención Retrasada
Este grupo de cuatro hogares recibirá animales robot cuatro meses después del comienzo de la prueba de 8 meses.
Los cuatro meses sin robots servirán como período de control.
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La intervención incluirá la oportunidad de interactuar con los animales robot de Joy for All.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario neuropsiquiátrico (versión para hogares de ancianos) (Cummings, 1994)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Se utilizará para evaluar cualquier cambio en los síntomas neuropsiquiátricos de los residentes de residencias.
Para cada dominio, hay cuatro puntajes; frecuencia (0-4, siendo las puntuaciones más altas las más frecuentes), gravedad (0-3, siendo las puntuaciones más altas las más graves), puntuación total (frecuencia x gravedad) y angustia del cuidador (0-5, las puntuaciones más altas indican más angustia)
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Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conducta desafiante (Moniz-Cook et al., 2001)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Se utilizará para evaluar cualquier cambio en el comportamiento desafiante exhibido por los residentes del hogar de cuidado.
Las puntuaciones van de 0 a 400, y las puntuaciones más altas indican comportamientos más desafiantes.
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Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Herramienta de medición de Campaign to End Loneliness (3 elementos) (Campaign to End Loneliness, n.d.)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Se utilizará para evaluar cualquier cambio en los sentimientos de soledad entre los residentes de residencias.
Este resultado se mide con 3 ítems, las puntuaciones varían de 0 a 12, y las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
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Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Escala de comunicación de Holden (Strøm et al., 2016)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Se utilizará para evaluar cualquier cambio en la comunicación de los residentes de residencias.
Las puntuaciones van de 0 a 48, y las puntuaciones más altas indican más dificultades de comunicación.
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Medido al inicio, 4 meses y 8 meses
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Revisión del uso de medicamentos
Periodo de tiempo: Se revisará durante las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio, las 4 semanas anteriores a los 4 meses posteriores al comienzo del estudio y las 4 semanas anteriores a la finalización del estudio a los 8 meses.
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Se revisarán los cuadros de medicación para evaluar cualquier cambio en el uso de medicación, en particular antidepresivos o antipsicóticos o 'pro re nata' o medicamentos PRN para aliviar el estado de ánimo o la angustia.
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Se revisará durante las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio, las 4 semanas anteriores a los 4 meses posteriores al comienzo del estudio y las 4 semanas anteriores a la finalización del estudio a los 8 meses.
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Aplicaciones de cuidado 1:1
Periodo de tiempo: Se revisará durante las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio, las 4 semanas anteriores a los 4 meses posteriores al comienzo del estudio y las 4 semanas anteriores a la finalización del estudio a los 8 meses.
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Evaluará cualquier cambio en el número de solicitudes de atención 1:1 para cada residente de la residencia de ancianos
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Se revisará durante las 4 semanas anteriores al comienzo del estudio, las 4 semanas anteriores a los 4 meses posteriores al comienzo del estudio y las 4 semanas anteriores a la finalización del estudio a los 8 meses.
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Revisión de impacto cualitativo
Periodo de tiempo: Las lecherías se mantendrán durante las fases de intervención (8 meses para el grupo 1, 4 meses para el grupo 2), las entrevistas y la revisión sumativa se realizarán a los 8 meses
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La revisión de los diarios, las entrevistas con el personal y la revisión sumativa del personal permitirán una evaluación cualitativa del impacto que puede haberse pasado por alto en las escalas cuantitativas seleccionadas
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Las lecherías se mantendrán durante las fases de intervención (8 meses para el grupo 1, 4 meses para el grupo 2), las entrevistas y la revisión sumativa se realizarán a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 268571
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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