Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska användningen av sällskapsrobothusdjur för äldre vuxna i vårdhem

20 februari 2021 uppdaterad av: Hannah Bradwell, University of Plymouth

Utforskar användningen av sällskapsrobotsdjur för äldre vuxna i vårdhem, en 8-månaders trappkil, kluster randomiserad kontrollprövning.

Denna studie kommer att utvärdera användningen och effekten av de prisvärda "Joy for All"-robotsällskapsdjuren för äldre personer med och utan demens som bor på vårdhem i sydvästra England.

Robotsällskapsdjur som Paro har visat potential för att förbättra välbefinnandet (inklusive minskad agitation, ensamhet, medicinanvändning, ångest och depression), men tidigare arbete utfört av utredarna tyder på att Paro är mindre acceptabelt för äldre vuxna än alternativa enheter; glädje för alla katt och hund. Paro är också mycket dyrare (£5000 jämfört med £100) vilket begränsar dess användning inom den verkliga världen och begränsar antalet människor som kan dra nytta av det.

Utredarna vill därför utforska potentialen hos dessa mer överkomliga robotar för att uppnå välbefinnandefördelar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en åtta månaders stegvis, klusterrandomiserad kontrollstudie som undersöker användningen och effekten av "Joy for All"-robothusdjur med äldre människor som bor i vårdhem i sydvästra England. Deltagarna kommer att omfatta personer med och utan demens.

Studien syftar till att:

  • Se om prisvärda robothusdjur leder till förbättrat välbefinnande och är robusta och engagerande under 4-8 månader på vårdhem och äldreboenden.
  • Identifiera under vilka omständigheter, för vilka vårdhemsboende och med vilken påverkan robothusdjuren används.

Välbefinnanderesultaten som ska utforskas inkluderar; neuropsykiatriska symtom, utmanande beteende, kommunikation och ensamhet.

Ytterligare resultat inkluderar övervakning av läkemedelsanvändning, 1:1 vårdapplikationer och underhåll av ett användningsschema.

Kvalitativ data kommer också att samlas in genom reflekterande dagböcker som förs av vårdpersonal och intervjuer efter avslutad studie.

Studien kommer att omfatta boende på åtta vårdhem, som kommer att stratifieras i två kluster baserat på storlek och demensservice. De två klustren kommer sedan att randomiseras till omedelbar start (och ta emot robotdjur omedelbart), eller försenad start (och ta emot robotdjur efter fyra månader). Detta ger en period av kontroll. Urvalets storlek beror främst på genomförbarheten och antalet invånare i varje hem som sannolikt kommer att delta. Totalt finns det cirka 190 invånare varav utredarna uppskattar att 100 i de 8 hemmen kommer att ge samtycke och interagera med robotarna. Om 70 % av invånarna (över båda armarna och över hela studien) drar nytta av att interagera med robotarna är 95 % konfidensintervall 61-79 %. Detta är av tillräcklig precision.

Åtgärderna kommer att slutföras vid baslinjen, 4 månader och 8 månader. Intervjuer kommer att genomföras efter 8 månader och analyseras tillsammans med reflekterande dagboksanteckningar.

Denna studie bör ge förståelse för potentialen för dessa mer överkomliga robothusdjur för att förbättra välbefinnandet för äldre människor, och insikt i deras användning och implementering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla boende på ett samverkande vård- eller äldreboende som har samtycke till att delta.

Exklusions kriterier:

  • Alla boende på ett samverkande hem utan samtycke att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbart ingripande
Detta kluster av fyra hem kommer att ta emot robotdjur omedelbart vid början av den åtta månader långa försöket.
Enhet: Två Joy for All-robotar (en katt och en hund)
Intervention kommer att innefatta möjligheten att interagera med robotdjuren Joy for All.
Andra namn:
  • Robot husdjur
  • Sällskapsrobotar
Övrig: Försenat ingripande
Detta kluster av fyra hem kommer att ta emot robotdjur fyra månader efter det att försöket på 8 månader påbörjats. De fyra månaderna utan robotar kommer att fungera som en kontrollperiod.
Enhet: Två Joy for All-robotar (en katt och en hund)
Intervention kommer att innefatta möjligheten att interagera med robotdjuren Joy for All.
Andra namn:
  • Robot husdjur
  • Sällskapsrobotar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropsykiatrisk inventering (version för sjukhem) (Cummings, 1994)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i neuropsykiatriska symtom hos boende på vårdhem. För varje domän finns det fyra poäng; frekvens (0-4, där högre poäng är vanligast), svårighetsgrad (0-3, med högre poäng som mest allvarlig), totalpoäng (frekvens x svårighetsgrad) och vårdgivarens nöd (0-5, högre poäng signalerar mer ångest)
Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för utmanande beteende (Moniz-Cook et al., 2001)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i utmanande beteende som uppvisas av boende på vårdhem. Poäng varierar från 0-400, med högre poäng tyder på mer utmanande beteenden.
Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Campaign to End Loneliness Measurement Tool (3-objekt) (Campaign to End Loneliness, n.d.)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i känslan av ensamhet bland boende på vårdhem. Detta resultat är mätningar med 3-objekt, poäng varierar från 0-12, med högre poäng som indikerar mest ensamhet.
Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Holden Communication Scale (Strøm et al., 2016)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Kommer att användas för att bedöma eventuella förändringar i kommunikationen av vårdhemsboende. Poäng varierar från 0-48, med högre poäng tyder på fler kommunikationssvårigheter.
Mätt vid baslinjen, 4 månader och 8 månader
Översyn av läkemedelsanvändning
Tidsram: Kommer att granskas under 4 veckor före studiestart, 4 veckor före 4 månader efter studiestart och 4 veckor före studiens slut vid 8 månader
Läkemedelstabeller kommer att granskas för att bedöma eventuella förändringar i läkemedelsanvändning, särskilt antidepressiva eller antipsykotiska eller "pro re nata"- eller PRN-mediciner för att lindra humör eller ångest.
Kommer att granskas under 4 veckor före studiestart, 4 veckor före 4 månader efter studiestart och 4 veckor före studiens slut vid 8 månader
1:1 Vårdapplikationer
Tidsram: Kommer att granskas under 4 veckor före studiestart, 4 veckor före 4 månader efter studiestart och 4 veckor före studiens slut vid 8 månader
Kommer att bedöma eventuella förändringar i antal 1:1 vårdansökningar för varje vårdboende
Kommer att granskas under 4 veckor före studiestart, 4 veckor före 4 månader efter studiestart och 4 veckor före studiens slut vid 8 månader
Kvalitativ effektgranskning
Tidsram: Mejerier kommer att underhållas under interventionsfaserna (8 månader för kluster 1, 4 månader för kluster 2), intervjuer och summativ granskning kommer att genomföras efter 8 månader
Granskning av dagböcker, personalintervjuer och personalsammanfattning kommer att möjliggöra kvalitativ bedömning av effekter som kan ha missats på utvalda kvantitativa skalor
Mejerier kommer att underhållas under interventionsfaserna (8 månader för kluster 1, 4 månader för kluster 2), intervjuer och summativ granskning kommer att genomföras efter 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Plymouth

Utredare

  • Huvudutredare: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2019

Första postat (Faktisk)

19 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 268571

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera