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探索在养老院中为老年人使用伴侣机器人宠物

2021年2月20日 更新者:Hannah Bradwell、University of Plymouth

探索在护理院中为老年人使用伴侣机器人宠物,这是一项为期 8 个月的阶梯式、整群随机对照试验。

这项研究将评估经济实惠的“Joy for All”机器人宠物对居住在英格兰西南部疗养院中患有和未患有痴呆症的老年人的使用和影响。

Paro 等机器人宠物已显示出改善幸福感的潜力(包括减少躁动、孤独、药物使用、焦虑和抑郁),但研究人员之前进行的研究表明,与其他设备相比,Paro 更不容易为老年人所接受;所有猫狗的欢乐。 Paro 也贵得多(5000 英镑对 100 英镑)限制了它在现实世界中的使用,并限制了能够受益的人数。

因此,研究人员希望探索这些更实惠的机器人在实现福祉方面的潜力。

研究概览

详细说明

这项研究将是一项为期八个月的阶梯楔形、整群随机对照试验,探索“Joy for All”机器人宠物对居住在英格兰西南部疗养院的老年人的使用和影响。 参与者将包括患有和未患有痴呆症的个人。

该研究旨在:

  • 看看负担得起的机器人宠物是否可以改善健康状况,并且是否强壮并且在疗养院和疗养院中参与超过 4-8 个月。
  • 确定在什么情况下,为哪些护理院居民使用机器人宠物,以及会产生什么影响。

要探索的福祉成果包括;神经精神症状、挑战性行为、沟通和孤独。

其他成果包括药物使用监测、1:1 护理应用和使用图表维护。

还将通过护理人员维护的反思日记和研究完成后的访谈来收集定性数据。

该研究将包括八家养老院的居民,这些养老院将根据规模和痴呆症服务分为两个集群。 然后将这两个集群随机分配到立即启动(并立即接收机器人动物)或延迟启动(并在四个月后接收机器人动物)。 这提供了一段控制期。 样本量主要取决于可行性,以及每个家庭中可能参与的居民人数。 总共有大约 190 名居民,调查人员估计这 8 个家庭中将有 100 名居民表示同意并与机器人互动。 如果 70% 的居民(双臂和整个研究)受益于与机器人的互动,则 95% 的置信区间为 61-79%。 这是足够精确的。

测量将在基线、4 个月和 8 个月时完成。 访谈将在 8 个月时进行,并与反思日记条目一起进行分析。

这项研究应该让人们了解这些更实惠的机器人宠物在改善老年人福祉方面的潜力,并深入了解它们的使用和实施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Devon
      • Plymouth、Devon、英国、PL4 8AA
        • University of Plymouth

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何同意参与的合作护理院或疗养院的居民。

排除标准:

  • 任何未经同意参与的合作家庭的居民。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即干预
这四个家庭将在八个月的试验开始时立即接收机器动物。
干预将包括与 Joy for All 机器人动物互动的机会。
其他名称:
  • 机器人宠物
  • 陪伴机器人
其他:延迟干预
在为期 8 个月的试验开始后的四个月,这四个家庭将接收机器人动物。 没有机器人的四个月将作为控制期。
干预将包括与 Joy for All 机器人动物互动的机会。
其他名称:
  • 机器人宠物
  • 陪伴机器人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Neuropsychiatric Inventory(疗养院版)(Cummings,1994 年)
大体时间:在基线、4 个月和 8 个月时测量
将用于评估护理院居民神经精神症状的任何变化。 对于每个领域,有四个分数;频率(0-4,分数越高表示最常见)、严重程度(0-3,分数越高表示最严重)、总分(频率 x 严重程度)和护理人员痛苦(0-5,分数越高表示痛苦越多)
在基线、4 个月和 8 个月时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
挑战行为量表(Moniz-Cook 等人,2001 年)
大体时间:在基线、4 个月和 8 个月时测量
将用于评估护理院居民表现出的挑战行为的任何变化。 分数范围为 0-400,分数越高表示行为越具有挑战性。
在基线、4 个月和 8 个月时测量
终结孤独运动测量工具(3 项)(终结孤独运动,日期不详)
大体时间:在基线、4 个月和 8 个月时测量
将用于评估养老院居民孤独感的任何变化。 该结果采用 3 项测量,得分范围为 0-12,得分越高表示最孤独。
在基线、4 个月和 8 个月时测量
霍尔顿沟通量表(Strøm 等人,2016 年)
大体时间:在基线、4 个月和 8 个月时测量
将用于评估护理院居民沟通的任何变化。 分数范围为 0-48,分数越高表示沟通困难越多。
在基线、4 个月和 8 个月时测量
药物使用审查
大体时间:将在研究开始前 4 周、研究开始后 4 个月前 4 周和研究完成前 4 周(8 个月)进行审查
将审查药物图表以评估药物使用的任何变化,特别是抗抑郁药或抗精神病药或“pro re nata”或 PRN 药物以缓解情绪或痛苦。
将在研究开始前 4 周、研究开始后 4 个月前 4 周和研究完成前 4 周(8 个月)进行审查
1:1护理应用
大体时间:将在研究开始前 4 周、研究开始后 4 个月前 4 周和研究完成前 4 周(8 个月)进行审查
将评估每个护理院居民的 1:1 护理申请数量的任何变化
将在研究开始前 4 周、研究开始后 4 个月前 4 周和研究完成前 4 周(8 个月)进行审查
定性影响审查
大体时间:奶牛场将在干预阶段(集群 1 为 8 个月,集群 2 为 4 个月)进行维护,访谈和总结性审查将在 8 个月时进行
审查日志、员工访谈和员工总结性审查将允许对在选定的定量尺度上可能遗漏的影响进行定性评估
奶牛场将在干预阶段(集群 1 为 8 个月,集群 2 为 4 个月)进行维护,访谈和总结性审查将在 8 个月时进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hannah L Bradwell, MSc、PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年10月30日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月15日

首次发布 (实际的)

2019年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月20日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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