Tutkimme seurarobottien käyttöä vanhemmille aikuisille hoitokodeissa
Selvitetään seurarobottien käyttöä vanhemmille aikuisille hoitokodeissa, 8 kuukauden stepped-wedge, klusterisatunnaistettu kontrollikoe.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kohtuuhintaisten "Joy for All" -robottieläinten käyttöä ja vaikutuksia Lounais-Englannin hoitokodeissa asuville vanhuksille, joilla on dementia tai ei.
Paron kaltaiset robottilemmikit ovat osoittaneet potentiaalia parantaa hyvinvointia (mukaan lukien vähentynyt kiihtyneisyys, yksinäisyys, lääkkeiden käyttö, ahdistuneisuus ja masennus), mutta tutkijoiden aikaisempi tutkimus viittaa siihen, että Paro on vähemmän hyväksyttävä iäkkäille aikuisille kuin vaihtoehtoiset laitteet; Iloa kaikille kissalle ja koiralle. Paro on myös paljon kalliimpi (5 000 puntaa verrattuna 100 puntaa), mikä rajoittaa sen käyttöä todellisessa maailmassa ja rajoittaa hyötyvien ihmisten määrää.
Siksi tutkijat haluavat selvittää näiden edullisempien robottien mahdollisuuksia saavuttaa hyvinvointihyötyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kahdeksan kuukauden porrastettu, satunnaistettu klusterikontrollikoe, jossa tutkitaan Joy for All -robottieläinten käyttöä ja vaikutusta Lounais-Englannin hoitokodeissa asuviin vanhuksiin. Osallistujina on henkilöitä, joilla on dementia tai ei.
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Katso, parantavatko edulliset robottilemmikit hyvinvointia ja ovatko ne kestäviä ja sitoutuvia hoitokodeissa ja hoitokodeissa 4–8 kuukauden ajan.
- Tunnista missä olosuhteissa, mihin hoitokodin asukkaisiin ja millä vaikutuksilla robottilemmikejä käytetään.
Tutkittavia hyvinvointituloksia ovat mm. neuropsykiatriset oireet, haastava käytös, kommunikointi ja yksinäisyys.
Muita tuloksia ovat lääkkeiden käytön seuranta, 1:1 hoitosovellukset ja käyttökaavion ylläpito.
Laadullista tietoa kerätään myös hoitohenkilökunnan ylläpitämien heijastavien päiväkirjojen ja tutkimuksen päätyttyä haastattelujen avulla.
Tutkimukseen osallistuu kahdeksan hoivakodin asukkaita, jotka ositetaan kahteen klusteriin koon ja dementiapalvelun perusteella. Kaksi klusteria satunnaistetaan sitten aloittamaan välittömästi (ja vastaanottamaan robottieläimiä välittömästi) tai viivästettyyn käynnistykseen (ja vastaanottamaan robottieläimiä neljän kuukauden kuluttua). Tämä tarjoaa kontrollijakson. Otoskoko riippuu ensisijaisesti toteutettavuudesta ja kunkin kodin asukkaiden lukumäärästä, jotka todennäköisesti osallistuvat. Asukkaita on yhteensä noin 190, joista tutkijoiden arvion mukaan 100 kahdeksasta kodista antaa suostumuksensa ja on vuorovaikutuksessa robottien kanssa. Jos 70 % asukkaista (molempien käsien ja koko tutkimuksen ajan) hyötyy vuorovaikutuksesta robottien kanssa, 95 %:n luottamusväli on 61-79 %. Tämä on riittävän tarkka.
Toimenpiteet saadaan päätökseen lähtötasolla, 4 kuukauden ja 8 kuukauden kuluttua. Haastattelut suoritetaan 8 kuukauden kuluttua ja analysoidaan yhdessä heijastavien päiväkirjamerkintöjen kanssa.
Tämän tutkimuksen pitäisi antaa ymmärrystä näiden edullisempien robottieläinten mahdollisuuksista parantaa ikääntyneiden ihmisten hyvinvointia ja saada tietoa niiden käytöstä ja toteutuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen yhteistyössä toimivan hoitokodin tai vanhainkodin asukas, jolla on suostumus osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen yhteistyökodin asukas ilman suostumusta osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön puuttuminen
Tämä neljän kodin klusteri vastaanottaa robottieläimiä välittömästi kahdeksan kuukauden kokeilun alkaessa.
|
Interventio sisältää mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa Joy for All -robottieläinten kanssa.
Muut nimet:
|
|
Muut: Viivästynyt interventio
Tämä neljän kodin klusteri saa robottieläimiä neljä kuukautta 8 kuukauden kokeilun alkamisen jälkeen.
Neljä kuukautta ilman robotteja toimii kontrollijaksona.
|
Interventio sisältää mahdollisuuden olla vuorovaikutuksessa Joy for All -robottieläinten kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatric Inventory (sairaanhoitokodin versio) (Cummings, 1994)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Käytetään hoitokodin asukkaiden neuropsykiatristen oireiden muutosten arvioimiseen.
Jokaisella verkkotunnuksella on neljä pistettä; esiintymistiheys (0–4, korkeammat pisteet ovat yleisimpiä), vakavuus (0–3, korkeammat pisteet ovat vakavimpia), kokonaispistemäärä (taajuus x vakavuus) ja hoitajan ahdistus (0–5, korkeammat pisteet merkitsevät enemmän ahdistusta)
|
Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Challenging Behavior Scale (Moniz-Cook et al., 2001)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Käytetään arvioitaessa muutoksia hoitokodin asukkaiden haastavassa käyttäytymisessä.
Pisteet vaihtelevat 0–400, ja korkeammat pisteet osoittavat haastavampaa käyttäytymistä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
|
Kampanja yksinäisyyden lopettamiseksi -mittaustyökalu (3 kohdetta) (Yksinäisyyden lopettamisen kampanja, n.d.)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Käytetään arvioimaan hoitokodin asukkaiden yksinäisyyden tunteen muutoksia.
Tämä tulos mitataan 3-pisteellä, pisteet vaihtelevat 0-12, korkeammat pisteet osoittavat eniten yksinäisyyttä.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
|
Holden Communication Scale (Strøm et al., 2016)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
Käytetään arvioitaessa muutoksia hoitokodin asukkaiden viestinnässä.
Pisteet vaihtelevat 0-48, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän viestintävaikeuksia.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
|
|
Lääkkeiden käyttökatsaus
Aikaikkuna: Tarkistetaan 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista, 4 viikkoa ennen 4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen ja 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä 8 kuukauden kuluttua
|
Lääkityskartat tarkistetaan, jotta voidaan arvioida mahdolliset muutokset lääkkeiden käytössä, erityisesti masennuslääkkeiden tai psykoosilääkkeiden tai "pro renata"- tai PRN-lääkkeiden mielialan tai ahdistuksen lievittämiseksi.
|
Tarkistetaan 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista, 4 viikkoa ennen 4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen ja 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä 8 kuukauden kuluttua
|
|
1:1 Hoitosovellukset
Aikaikkuna: Tarkistetaan 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista, 4 viikkoa ennen 4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen ja 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä 8 kuukauden kuluttua
|
Arvioi mahdolliset muutokset 1:1 hoitohakemusten määrässä jokaista hoivakodin asukasta kohden
|
Tarkistetaan 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista, 4 viikkoa ennen 4 kuukautta tutkimuksen alkamisen jälkeen ja 4 viikkoa ennen tutkimuksen päättymistä 8 kuukauden kuluttua
|
|
Laadullinen vaikutusten arviointi
Aikaikkuna: Meijerit ylläpidetään interventiovaiheiden aikana (8 kuukautta klusterilla 1, 4 kuukautta klusterilla 2), haastattelut ja yhteenvetoarviointi suoritetaan 8 kuukauden kuluttua.
|
Päiväkirjojen tarkastelu, henkilöstöhaastattelut ja henkilöstön yhteenvetoarviointi mahdollistavat laadullisen arvioinnin vaikutuksista, jotka on voitu jättää huomiotta valituilla kvantitatiivisilla asteikoilla
|
Meijerit ylläpidetään interventiovaiheiden aikana (8 kuukautta klusterilla 1, 4 kuukautta klusterilla 2), haastattelut ja yhteenvetoarviointi suoritetaan 8 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 268571
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .