Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérőrobot háziállatok használatának feltárása idősebb felnőttek számára a gondozóotthonokban

2021. február 20. frissítette: Hannah Bradwell, University of Plymouth

Kísérőrobot háziállatok használatának feltárása idősebb felnőttek számára gondozóotthonokban, 8 hónapos lépcsőzetes, fürt véletlenszerű kontrollpróba.

Ez a tanulmány felméri a megfizethető „Joy for All” robotállatok használatát és hatását a délnyugat-angliai gondozási otthonokban élő, demenciában szenvedő és nem szenvedő idős emberek számára.

Az olyan robotállatok, mint a Paro, potenciálisan javítják a jólétet (beleértve a csökkent izgatottságot, magányt, gyógyszerhasználatot, szorongást és depressziót), azonban a kutatók korábbi munkái azt sugallják, hogy a Paro kevésbé elfogadható az idősebb felnőttek számára, mint az alternatív eszközök; a Joy for All macska és kutya. A Paro emellett sokkal drágább is (5000 GBP a 100 GBP-hoz képest), ami korlátozza a valós világban való használatát, és korlátozza a kedvezményezettek számát.

A kutatók ezért fel kívánják tárni ezekben a megfizethetőbb robotokban rejlő lehetőségeket a jóléti előnyök elérésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy nyolc hónapos lépcsőzetes, klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat lesz, amely a „Joy for All” robotállatok használatát és hatását tárja fel délnyugat-angliai gondozási otthonokban élő idős emberekkel. A résztvevők között lesznek demenciában szenvedő és nem szenvedő egyének is.

A tanulmány célja:

  • Nézze meg, hogy a megfizethető robot háziállatok javítják-e a jólétet, robusztusak-e, és 4-8 hónapon keresztül eltartanak-e a gondozóotthonokban és idősotthonokban.
  • Határozza meg, milyen körülmények között, mely gondozóotthonok lakóira és milyen hatással használják a robotállatokat.

A feltárandó jóléti eredmények közé tartozik; neuropszichiátriai tünetek, kihívást jelentő viselkedés, kommunikáció és magány.

További eredmények közé tartozik a gyógyszerhasználat nyomon követése, az 1:1 gondozási alkalmazások és a használati táblázat karbantartása.

A kvalitatív adatokat a gondozószemélyzet által vezetett reflektív naplók és a vizsgálat befejezését követő interjúk is gyűjtik.

A tanulmányban nyolc gondozóotthon lakói vesznek részt, amelyek méretük és demencia-szolgáltatás alapján két klaszterbe kerülnek. A két klaszter ezután véletlenszerűen lesz kiválasztva az azonnali indításhoz (és azonnal fogadják a robotállatokat), vagy a késleltetett indításhoz (és négy hónap múlva kapnak robotállatokat). Ez biztosítja az ellenőrzés időszakát. A minta nagyságát elsősorban a megvalósíthatóság, valamint az egyes otthonokban valószínűleg részt vevő lakók száma határozza meg. Összesen hozzávetőlegesen 190 lakója van, akik közül a nyomozók becslése szerint a 8 otthonból 100 ad majd beleegyezést és lép kapcsolatba a robotokkal. Ha a lakosok 70%-a (mindkét karban és az egész vizsgálat során) hasznot húz a robotokkal való interakcióból, akkor a 95%-os konfidencia intervallum 61-79%. Ez kellő pontosságú.

Az intézkedések az alapállapotban, 4 hónap és 8 hónap múlva fejeződnek be. Az interjúkat 8 hónapos korban készítik, és a reflektív naplóbejegyzésekkel együtt elemzik.

Ennek a tanulmánynak meg kell értenie, hogy ezek a kedvezőbb árú robotállatok milyen lehetőségeket rejtenek magukban az idősek jólétének javításában, valamint betekintést nyújt a használatukba és megvalósításukba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

83

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy együttműködő gondozóotthon vagy idősotthon minden olyan lakója, aki beleegyezik a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Egy együttműködő otthon bármely lakója a részvételhez való hozzájárulás nélkül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
Ez a négy otthonból álló klaszter azonnal kap robotállatokat a nyolc hónapos próba kezdetén.
Eszköz: Két Joy for All robot (egy macska és egy kutya)
A beavatkozás magában foglalja a Joy for All robotállatokkal való interakció lehetőségét.
Más nevek:
  • Robot háziállatok
  • Társ robotok
Egyéb: Késleltetett beavatkozás
Ez a négy otthonból álló klaszter négy hónappal a 8 hónapos próba megkezdése után kap robotállatokat. A robotok nélküli négy hónap kontroll időszakként fog szolgálni.
Eszköz: Két Joy for All robot (egy macska és egy kutya)
A beavatkozás magában foglalja a Joy for All robotállatokkal való interakció lehetőségét.
Más nevek:
  • Robot háziállatok
  • Társ robotok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropszichiátriai leltár (ápolási otthoni verzió) (Cummings, 1994)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
A gondozóotthon lakóinak neuropszichiátriai tüneteiben bekövetkezett változások értékelésére szolgál. Minden tartományhoz négy pontszám tartozik; gyakoriság (0-4, ahol a magasabb pontszámok a leggyakoribbak), súlyosság (0-3, magasabb pontszámok a legsúlyosabbak), összpontszám (gyakoriság x súlyosság) és gondozói szorongás (0-5, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek)
Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kihívást jelentő viselkedési skála (Moniz-Cook et al., 2001)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
Felhasználják a gondozóotthon lakói által mutatott kihívást jelentő viselkedés változásainak értékelésére. A pontszámok 0 és 400 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb kihívást jelentő viselkedést jeleznek.
Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
Kampány a magány megszüntetésére szolgáló mérőeszköz (3 elem) (Kampány a magány felszámolására, n.d.)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
A gondozóotthon lakói közötti magány érzésében bekövetkezett változások felmérésére szolgál. Ez az eredmény 3 elemből álló mérés, a pontszámok 0 és 12 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a legtöbb magányt jelzik.
Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
Holden kommunikációs skála (Strøm et al., 2016)
Időkeret: Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
A gondozóotthon lakóinak kommunikációjában bekövetkezett változások felmérésére szolgál. A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok több kommunikációs nehézséget jeleznek.
Kiinduláskor mérve, 4 hónap és 8 hónap
A gyógyszerhasználat áttekintése
Időkeret: A vizsgálat megkezdése előtti 4 hétre, a vizsgálat megkezdését követő 4 hónappal megelőző 4 hétre és a 8 hónapos vizsgálat befejezését megelőző 4 hétre vonatkozóan felülvizsgálják.
A gyógyszeres kezelési táblázatokat felülvizsgálják, hogy felmérjék a gyógyszerhasználatban bekövetkezett változásokat, különösen az antidepresszánsok vagy antipszichotikumok, vagy a „pro re nata” vagy a PRN gyógyszereket a hangulat vagy a szorongás enyhítésére.
A vizsgálat megkezdése előtti 4 hétre, a vizsgálat megkezdését követő 4 hónappal megelőző 4 hétre és a 8 hónapos vizsgálat befejezését megelőző 4 hétre vonatkozóan felülvizsgálják.
1:1 ápolási alkalmazások
Időkeret: A vizsgálat megkezdése előtti 4 hétre, a vizsgálat megkezdését követő 4 hónappal megelőző 4 hétre és a 8 hónapos vizsgálat befejezését megelőző 4 hétre vonatkozóan felülvizsgálják.
Felméri az 1:1 arányban benyújtott gondozási kérelmek számának változását minden gondozóotthoni lakó esetében
A vizsgálat megkezdése előtti 4 hétre, a vizsgálat megkezdését követő 4 hónappal megelőző 4 hétre és a 8 hónapos vizsgálat befejezését megelőző 4 hétre vonatkozóan felülvizsgálják.
Minőségi hatásvizsgálat
Időkeret: A tejüzemeket a beavatkozási szakaszok alatt (8 hónap az 1. klaszternél, 4 hónap a 2. klaszternél) tartják fenn, interjúkat és összegző felülvizsgálatot végeznek 8 hónapon belül.
A naplók áttekintése, a személyzeti interjúk és a személyzeti összefoglaló áttekintés lehetővé teszi a kiválasztott mennyiségi skálákon esetleg elmaradt hatások minőségi értékelését.
A tejüzemeket a beavatkozási szakaszok alatt (8 hónap az 1. klaszternél, 4 hónap a 2. klaszternél) tartják fenn, interjúkat és összegző felülvizsgálatot végeznek 8 hónapon belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Plymouth

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 268571

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel