Изучение использования домашних животных-компаньонов для пожилых людей в домах престарелых
Изучение использования домашних животных-компаньонов для пожилых людей в домах престарелых, 8-месячное ступенчатое рандомизированное контрольное испытание кластерного типа.
В этом исследовании будет оцениваться использование и влияние доступных домашних животных-роботов «Радость для всех» для пожилых людей с деменцией и без нее, проживающих в домах престарелых на юго-западе Англии.
Домашние животные-роботы, такие как Paro, продемонстрировали потенциал в улучшении самочувствия (включая снижение возбуждения, одиночества, приема лекарств, тревоги и депрессии), однако предыдущая работа, проведенная исследователями, предполагает, что Paro менее приемлем для пожилых людей, чем альтернативные устройства; Радость для Всех кошек и собак. Paro также намного дороже (5000 фунтов стерлингов по сравнению со 100 фунтами стерлингов), что ограничивает его использование в реальном мире и ограничивает количество людей, которые могут извлечь выгоду.
Поэтому исследователи хотят изучить потенциал этих более доступных роботов в достижении преимуществ для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет восьмимесячным кластерным рандомизированным контрольным испытанием, посвященным изучению использования и воздействия домашних животных-роботов «Радость для всех» на пожилых людей, живущих в домах престарелых на юго-западе Англии. Среди участников будут люди с деменцией и без нее.
Исследование направлено на:
- Посмотрите, приведут ли доступные роботы-питомцы к улучшению самочувствия, надежны ли они и смогут ли они работать в домах престарелых и престарелых в течение 4–8 месяцев.
- Определите, при каких обстоятельствах, для каких обитателей домов престарелых и с каким воздействием используются роботы-питомцы.
Исходы благополучия, которые необходимо изучить, включают в себя; нейропсихиатрические симптомы, вызывающее поведение, общение и одиночество.
Дополнительные результаты включают мониторинг использования лекарств, индивидуальные заявки на лечение и ведение таблицы использования.
Качественные данные также будут собираться с помощью дневников размышлений, которые ведут медицинский персонал, и интервью после завершения исследования.
В исследование будут включены жители восьми домов престарелых, которые будут разделены на две группы в зависимости от размера и услуг для больных деменцией. Затем два кластера будут рандомизированы для немедленного запуска (и немедленного получения животных-роботов) или отложенного запуска (и получения животных-роботов через четыре месяца). Это обеспечивает период контроля. Размер выборки в первую очередь зависит от осуществимости и количества жителей в каждом доме, которые могут участвовать. Всего насчитывается около 190 жителей, из которых, по оценкам следователей, 100 из 8 домов дадут согласие и будут взаимодействовать с роботами. Если 70% жителей (по обеим группам и по всему исследованию) получают пользу от взаимодействия с роботами, 95% доверительный интервал составляет 61-79%. Это достаточная точность.
Меры будут завершены на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев. Интервью будут проводиться в возрасте 8 месяцев и анализироваться вместе с дневниковыми записями.
Это исследование должно дать представление о потенциале этих более доступных домашних животных-роботов в улучшении благополучия пожилых людей, а также об их использовании и внедрении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой житель сотрудничающего дома престарелых или дома престарелых, который имеет согласие на участие.
Критерий исключения:
- Любой житель сотрудничающего дома без согласия на участие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Немедленное вмешательство
Этот кластер из четырех домов получит роботов-животных сразу после начала восьмимесячного испытания.
|
Интервенция будет включать в себя возможность взаимодействовать с животными-роботами Joy for All.
Другие имена:
|
|
Другой: Отсроченное вмешательство
Этот кластер из четырех домов получит животных-роботов через четыре месяца после начала 8-месячного испытания.
Четыре месяца без роботов послужат контрольным периодом.
|
Интервенция будет включать в себя возможность взаимодействовать с животными-роботами Joy for All.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихиатрическая инвентаризация (версия для дома престарелых) (Каммингс, 1994)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
Будет использоваться для оценки любых изменений нейропсихиатрических симптомов у проживающих в домах престарелых.
Для каждого домена есть четыре балла; частота (0-4, при этом более высокие баллы являются наиболее частыми), тяжесть (0-3, при этом более высокие баллы являются наиболее тяжелыми), общий балл (частота x серьезность) и дистресс лица, осуществляющего уход (0-5, более высокие баллы свидетельствуют о большем дистрессе)
|
Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проблемного поведения (Moniz-Cook et al., 2001)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
Будет использоваться для оценки любых изменений в проблемном поведении жителей домов престарелых.
Баллы варьируются от 0 до 400, при этом более высокие баллы указывают на более сложное поведение.
|
Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
|
Инструмент измерения Campaign to End Loneliness (3 элемента) (Campaign to End Loneliness, n.d.)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
Будет использоваться для оценки любых изменений в чувстве одиночества среди жильцов домов престарелых.
Этот результат измеряется с помощью 3 пунктов, оценки варьируются от 0 до 12, причем более высокие баллы указывают на наибольшую степень одиночества.
|
Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
|
Шкала общения Холдена (Strøm et al., 2016)
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
Будет использоваться для оценки любых изменений в общении жильцов домов престарелых.
Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большие трудности в общении.
|
Измерено на исходном уровне, через 4 и 8 месяцев.
|
|
Обзор использования лекарств
Временное ограничение: Будет рассмотрено за 4 недели до начала исследования, за 4 недели до 4 месяцев после начала исследования и за 4 недели до завершения исследования через 8 месяцев.
|
Таблицы лекарств будут пересмотрены для оценки любых изменений в использовании лекарств, в частности, антидепрессантов, антипсихотических препаратов или препаратов «pro re nata» или PRN для облегчения настроения или стресса.
|
Будет рассмотрено за 4 недели до начала исследования, за 4 недели до 4 месяцев после начала исследования и за 4 недели до завершения исследования через 8 месяцев.
|
|
Приложения для ухода 1:1
Временное ограничение: Будет рассмотрено за 4 недели до начала исследования, за 4 недели до 4 месяцев после начала исследования и за 4 недели до завершения исследования через 8 месяцев.
|
Оценит любые изменения в количестве заявлений на уход 1:1 для каждого резидента дома престарелых.
|
Будет рассмотрено за 4 недели до начала исследования, за 4 недели до 4 месяцев после начала исследования и за 4 недели до завершения исследования через 8 месяцев.
|
|
Качественный обзор воздействия
Временное ограничение: Молочные дневники будут вестись на этапах вмешательства (8 месяцев для кластера 1, 4 месяца для кластера 2), интервью и итоговый обзор будут проводиться через 8 месяцев.
|
Просмотр дневников, интервью с персоналом и итоговый обзор персонала позволят качественно оценить воздействие, которое могло быть упущено по выбранным количественным шкалам.
|
Молочные дневники будут вестись на этапах вмешательства (8 месяцев для кластера 1, 4 месяца для кластера 2), интервью и итоговый обзор будут проводиться через 8 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 268571
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .