Esplorazione dell'uso di animali domestici robotici da compagnia per gli anziani nelle case di cura
Esplorazione dell'uso di animali domestici robotici da compagnia per gli anziani nelle case di cura, uno studio di controllo randomizzato a grappolo di 8 mesi.
Questo studio valuterà l'uso e l'impatto degli animali domestici robot "Joy for All" a prezzi accessibili per le persone anziane con e senza demenza che vivono nelle case di cura nel sud-ovest dell'Inghilterra.
Gli animali domestici robot come Paro hanno mostrato il potenziale per migliorare il benessere (compresa la riduzione dell'agitazione, della solitudine, dell'uso di farmaci, dell'ansia e della depressione), tuttavia il lavoro precedente condotto dai ricercatori suggerisce che Paro è meno accettabile per gli anziani rispetto ai dispositivi alternativi; la gioia per tutti cane e gatto. Paro è anche molto più costoso (£ 5000 rispetto a £ 100) limitandone l'uso nel mondo reale e limitando il numero di persone in grado di trarne vantaggio.
Gli investigatori desiderano quindi esplorare il potenziale di questi robot più convenienti per ottenere benefici per il benessere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato a grappolo di otto mesi che esplorerà l'uso e l'impatto degli animali domestici robotici "Joy for All" con le persone anziane che vivono in case di cura nel sud-ovest dell'Inghilterra. I partecipanti includeranno persone con e senza demenza.
Lo studio si propone di:
- Scopri se gli animali domestici robotici a prezzi accessibili portano a un miglioramento del benessere e sono robusti e coinvolgenti per 4-8 mesi nelle case di cura e nelle case di cura.
- Identificare in quali circostanze, per quali residenti della casa di cura e con quale impatto vengono utilizzati gli animali domestici robotici.
I risultati di benessere da esplorare includono; sintomi neuropsichiatrici, comportamento provocatorio, comunicazione e solitudine.
Ulteriori risultati includono il monitoraggio dell'uso di farmaci, le applicazioni di cura 1:1 e il mantenimento di una tabella di utilizzo.
I dati qualitativi saranno raccolti anche attraverso diari riflessivi mantenuti dal personale di assistenza e interviste dopo il completamento dello studio.
Lo studio includerà i residenti di otto case di cura, che saranno stratificati in due gruppi in base alle dimensioni e al servizio di demenza. I due cluster verranno quindi randomizzati per l'avvio immediato (e riceveranno animali robot immediatamente) o l'avvio ritardato (e riceveranno animali robot dopo quattro mesi). Questo fornisce un periodo di controllo. La dimensione del campione è principalmente informata dalla fattibilità e dal numero di residenti in ciascuna casa che probabilmente parteciperanno. In totale ci sono circa 190 residenti di cui gli investigatori stimano che 100 nelle 8 case daranno il consenso e interagiranno con i robot. Se il 70% dei residenti (in entrambi i bracci e nell'intero studio) beneficia dell'interazione con i robot, l'intervallo di confidenza del 95% è del 61-79%. Questo è di sufficiente precisione.
Le misure saranno completate al basale, 4 mesi e 8 mesi. Le interviste saranno condotte a 8 mesi e analizzate insieme a voci di diario riflessivo.
Questo studio dovrebbe fornire una comprensione del potenziale di questi robot domestici più convenienti nel migliorare il benessere delle persone anziane e approfondimenti sul loro utilizzo e implementazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Devon
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Plymouth, Devon, Regno Unito, PL4 8AA
- University of Plymouth
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi residente presso una casa di cura collaborativa o una casa di cura che ha il consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi residente in una casa che collabora senza il consenso a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento immediato
Questo gruppo di quattro case riceverà animali robot immediatamente all'inizio della prova di otto mesi.
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L'intervento includerà l'opportunità di interagire con gli animali robot di Joy for All.
Altri nomi:
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Altro: Intervento ritardato
Questo gruppo di quattro case riceverà animali robot quattro mesi dopo l'inizio della prova di 8 mesi.
I quattro mesi senza robot serviranno come periodo di controllo.
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L'intervento includerà l'opportunità di interagire con gli animali robot di Joy for All.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario neuropsichiatrico (versione casa di cura) (Cummings, 1994)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Verrà utilizzato per valutare eventuali cambiamenti nei sintomi neuropsichiatrici dei residenti della casa di cura.
Per ogni dominio, ci sono quattro punteggi; frequenza (0-4, con punteggi più alti sono più frequenti), gravità (0-3, con punteggi più alti sono più gravi), punteggio totale (frequenza x gravità) e angoscia del caregiver (0-5, punteggi più alti segnalano più angoscia)
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Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del comportamento provocatorio (Moniz-Cook et al., 2001)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Verrà utilizzato per valutare eventuali cambiamenti nel comportamento problematico esibito dai residenti della casa di cura.
I punteggi vanno da 0 a 400, con punteggi più alti che indicano comportamenti più impegnativi.
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Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Strumento di misurazione della campagna per porre fine alla solitudine (3 elementi) (Campagna per porre fine alla solitudine, n.d.)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Verrà utilizzato per valutare eventuali cambiamenti nei sentimenti di solitudine tra i residenti della casa di cura.
Questo risultato è misurato con 3 item, i punteggi vanno da 0 a 12, con punteggi più alti che indicano la maggior solitudine.
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Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Scala di comunicazione Holden (Strøm et al., 2016)
Lasso di tempo: Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Verrà utilizzato per valutare eventuali cambiamenti nella comunicazione dei residenti della casa di cura.
I punteggi vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà di comunicazione.
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Misurato al basale, 4 mesi e 8 mesi
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Revisione sull'uso di farmaci
Lasso di tempo: Verrà riesaminato per le 4 settimane prima dell'inizio dello studio, 4 settimane prima dell'inizio dello studio 4 mesi dopo e le 4 settimane prima del completamento dello studio a 8 mesi
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Le tabelle dei farmaci saranno riviste per valutare eventuali cambiamenti nell'uso dei farmaci, in particolare farmaci antidepressivi o antipsicotici o "pro re nata" o PRN per alleviare l'umore o il disagio.
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Verrà riesaminato per le 4 settimane prima dell'inizio dello studio, 4 settimane prima dell'inizio dello studio 4 mesi dopo e le 4 settimane prima del completamento dello studio a 8 mesi
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Applicazioni di cura 1:1
Lasso di tempo: Verrà riesaminato per le 4 settimane prima dell'inizio dello studio, 4 settimane prima dell'inizio dello studio 4 mesi dopo e le 4 settimane prima del completamento dello studio a 8 mesi
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Valuterà eventuali modifiche nel numero di domande di assistenza 1: 1 per ciascun residente della casa di cura
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Verrà riesaminato per le 4 settimane prima dell'inizio dello studio, 4 settimane prima dell'inizio dello studio 4 mesi dopo e le 4 settimane prima del completamento dello studio a 8 mesi
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Revisione dell'impatto qualitativo
Lasso di tempo: I caseifici saranno mantenuti durante le fasi di intervento (8 mesi per il cluster 1, 4 mesi per il cluster 2), le interviste e la revisione sommativa saranno condotte a 8 mesi
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La revisione dei diari, le interviste del personale e la revisione sommativa del personale consentiranno una valutazione qualitativa dell'impatto che potrebbe essere stato perso su scale quantitative selezionate
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I caseifici saranno mantenuti durante le fasi di intervento (8 mesi per il cluster 1, 4 mesi per il cluster 2), le interviste e la revisione sommativa saranno condotte a 8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 268571
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