Zkoumání využití doprovodných robotických mazlíčků pro starší dospělé v pečovatelských domech
Zkoumání použití doprovodných robotických mazlíčků pro starší dospělé v pečovatelských domovech, osmiměsíční zkušební randomizovaná kontrola se stupňovitým klínem.
Tato studie posoudí využití a dopad cenově dostupných robotických mazlíčků „Joy for All“ pro starší lidi s demencí i bez ní žijící v pečovatelských domech v jihozápadní Anglii.
Robotičtí mazlíčci, jako je Paro, prokázali potenciál pro zlepšení pohody (včetně snížení neklidu, osamělosti, užívání léků, úzkosti a deprese), nicméně předchozí práce provedené vyšetřovateli naznačují, že Paro je pro starší dospělé méně přijatelné než alternativní zařízení; Radost pro všechny kočka a pes. Paro je také mnohem dražší (5 000 GBP ve srovnání se 100 GBP), což omezuje jeho použití v reálném světě a omezuje počet lidí, kteří mohou těžit.
Vyšetřovatelé proto chtějí prozkoumat potenciál těchto cenově dostupnějších robotů při dosahování přínosů pro blahobyt.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude osmiměsíční postupná, skupinová randomizovaná kontrolní studie zkoumající použití a dopad robotických mazlíčků „Joy for All“ u starších lidí žijících v pečovatelských domech v jihozápadní Anglii. Mezi účastníky budou jedinci s demencí i bez ní.
Cílem studie je:
- Podívejte se, zda cenově dostupná robotická zvířata vedou k lepší pohodě a jsou robustní a poutaví po dobu 4-8 měsíců v pečovatelských domech a domovech pro seniory.
- Zjistěte, za jakých okolností, pro které obyvatele pečovatelského domu a s jakým dopadem jsou robotičtí mazlíčci využíváni.
Výsledky blahobytu, které je třeba prozkoumat, zahrnují; neuropsychiatrické symptomy, náročné chování, komunikace a osamělost.
Mezi další výsledky patří monitorování užívání léků, aplikace péče 1:1 a udržování tabulky použití.
Kvalitativní údaje budou také shromažďovány prostřednictvím reflexních deníků vedených pečovatelským personálem a rozhovorů po dokončení studie.
Studie bude zahrnovat obyvatele osmi domovů s pečovatelskou službou, které budou stratifikovány do dvou shluků podle velikosti a služby pro osoby s demencí. Tyto dva shluky budou poté náhodně rozděleny na okamžitý start (a okamžitě přijímají robotická zvířata) nebo odložený start (a přijímají robotická zvířata po čtyřech měsících). To poskytuje období kontroly. Velikost vzorku závisí především na proveditelnosti a počtu obyvatel v každém domě, kteří se pravděpodobně zúčastní. Celkem je zde přibližně 190 obyvatel, z nichž vyšetřovatelé odhadují, že 100 z 8 domů dá souhlas a bude s roboty komunikovat. Pokud 70 % obyvatel (v obou ramenech a v rámci celé studie) těží z interakce s roboty, je 95% interval spolehlivosti 61–79 %. Toto je dostatečně přesné.
Opatření budou dokončena na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců. Rozhovory budou vedeny po 8 měsících a analyzovány spolu s reflexními záznamy v deníku.
Tato studie by měla poskytnout pochopení potenciálu těchto cenově dostupnějších robotických mazlíčků při zlepšování pohody starších lidí a vhled do jejich použití a implementace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Spojené království, PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli obyvatel spolupracujícího pečovatelského domu nebo domova s pečovatelskou službou, který má souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli obyvatel ve spolupracujícím domě bez souhlasu s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Tento shluk čtyř domů obdrží robotická zvířata okamžitě na začátku osmiměsíčního zkušebního období.
|
Intervence bude zahrnovat příležitost k interakci s robotickými zvířaty Radost pro všechny.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Zpožděný zásah
Tento shluk čtyř domů obdrží robotická zvířata čtyři měsíce po zahájení 8měsíčního pokusu.
Čtyři měsíce bez robotů poslouží jako kontrolní období.
|
Intervence bude zahrnovat příležitost k interakci s robotickými zvířaty Radost pro všechny.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychiatrický inventář (verze pečovatelského domu) (Cummings, 1994)
Časové okno: Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
Bude použit k posouzení případných změn neuropsychiatrických symptomů u obyvatel pečovatelských domů.
Pro každou doménu existují čtyři skóre; frekvence (0–4, přičemž vyšší skóre je nejčastější), závažnost (0–3, přičemž vyšší skóre je nejzávažnější), celkové skóre (frekvence x závažnost) a úzkost pečovatele (0–5, vyšší skóre signalizuje větší úzkost)
|
Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála náročného chování (Moniz-Cook et al., 2001)
Časové okno: Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
Použije se k posouzení jakýchkoli změn v náročném chování, které projevují obyvatelé pečovatelských domů.
Skóre se pohybuje od 0 do 400, přičemž vyšší skóre znamená náročnější chování.
|
Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
|
Nástroj Campaign to End Loneliness Measurement Tool (3 položky) (Campaign to End Loneliness, n. d.)
Časové okno: Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
Použije se k posouzení jakýchkoli změn v pocitech osamělosti mezi obyvateli pečovatelského domu.
Tento výsledek je měření se 3 položkami, skóre se pohybuje od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na většinu osamělosti.
|
Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
|
Holden Communication Scale (Strøm et al., 2016)
Časové okno: Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
Slouží k posouzení případných změn v komunikaci obyvatel domova pro seniory.
Skóre se pohybuje od 0 do 48, přičemž vyšší skóre znamená větší potíže s komunikací.
|
Měřeno na začátku, 4 měsíce a 8 měsíců
|
|
Recenze užívání léků
Časové okno: Bude přezkoumáno 4 týdny před zahájením studie, 4 týdny před 4 měsíci po zahájení studie a 4 týdny před dokončením studie za 8 měsíců
|
Lékové tabulky budou přezkoumány, aby bylo možné posoudit jakékoli změny v užívání léků, zejména antidepresiv nebo antipsychotik nebo léků „pro re nata“ nebo PRN ke zmírnění nálady nebo úzkosti.
|
Bude přezkoumáno 4 týdny před zahájením studie, 4 týdny před 4 měsíci po zahájení studie a 4 týdny před dokončením studie za 8 měsíců
|
|
Aplikace péče 1:1
Časové okno: Bude přezkoumáno 4 týdny před zahájením studie, 4 týdny před 4 měsíci po zahájení studie a 4 týdny před dokončením studie za 8 měsíců
|
Posoudí případné změny v počtu žádostí o péči 1:1 pro každého obyvatele pečovatelského domu
|
Bude přezkoumáno 4 týdny před zahájením studie, 4 týdny před 4 měsíci po zahájení studie a 4 týdny před dokončením studie za 8 měsíců
|
|
Hodnocení kvalitativního dopadu
Časové okno: Mlékárny budou udržovány během intervenčních fází (8 měsíců pro klastr 1, 4 měsíce pro klastr 2), pohovory a souhrnná kontrola budou provedeny po 8 měsících
|
Revize deníků, rozhovory se zaměstnanci a souhrnné hodnocení zaměstnanců umožní kvalitativní posouzení dopadu, který mohl být na vybraných kvantitativních škálách přehlédnut
|
Mlékárny budou udržovány během intervenčních fází (8 měsíců pro klastr 1, 4 měsíce pro klastr 2), pohovory a souhrnná kontrola budou provedeny po 8 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 268571
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .