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Explorando o uso de animais de estimação robôs de companhia para adultos mais velhos em lares de idosos

20 de fevereiro de 2021 atualizado por: Hannah Bradwell, University of Plymouth

Explorando o uso de animais de estimação robôs de companhia para adultos mais velhos em lares de idosos, um estudo de controle randomizado por cluster de 8 meses.

Este estudo avaliará o uso e o impacto dos robôs de estimação acessíveis 'Joy for All' para idosos com e sem demência que vivem em asilos no sudoeste da Inglaterra.

Animais de estimação robôs, como Paro, demonstraram potencial para melhorar o bem-estar (incluindo agitação reduzida, solidão, uso de medicamentos, ansiedade e depressão), no entanto, trabalhos anteriores conduzidos pelos investigadores sugerem que Paro é menos aceitável para adultos mais velhos do que dispositivos alternativos; o cão e o gato Joy for All. Paro também é muito mais caro (£ 5.000 em comparação com £ 100), limitando seu uso no mundo real e limitando o número de pessoas que podem se beneficiar.

Os investigadores, portanto, desejam explorar o potencial desses robôs mais acessíveis na obtenção de benefícios de bem-estar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será um estudo de controle randomizado em cluster de oito meses, explorando o uso e o impacto dos robôs de estimação 'Alegria para Todos' com idosos que vivem em casas de repouso no sudoeste da Inglaterra. Os participantes incluirão indivíduos com e sem demência.

O estudo visa:

  • Veja se robôs de estimação acessíveis levam a um melhor bem-estar e são robustos e envolventes por 4 a 8 meses em asilos e asilos.
  • Identifique em que circunstâncias, para quais residentes de casas de repouso e com que impacto os robôs de estimação são usados.

Os resultados de bem-estar a serem explorados incluem; sintomas neuropsiquiátricos, comportamento desafiador, comunicação e solidão.

Resultados adicionais incluem monitoramento do uso de medicamentos, aplicações de cuidados 1:1 e manutenção de um gráfico de uso.

Dados qualitativos também serão coletados por meio de diários reflexivos mantidos pela equipe de atendimento e entrevistas após a conclusão do estudo.

O estudo incluirá residentes de oito casas de repouso, que serão estratificadas em dois grupos com base no tamanho e no serviço de demência. Os dois clusters serão então randomizados para início imediato (e recebem animais-robô imediatamente), ou início retardado (e recebem animais-robô após quatro meses). Isso fornece um período de controle. O tamanho da amostra é informado principalmente pela viabilidade e pelo número de residentes em cada casa que provavelmente participarão. No total, existem aproximadamente 190 residentes, dos quais os investigadores estimam que 100 nas 8 casas darão consentimento e interagirão com os robôs. Se 70% dos residentes (em ambos os braços e ao longo de todo o estudo) se beneficiarem da interação com os robôs, o intervalo de confiança de 95% é 61-79%. Isso é de precisão suficiente.

As medidas serão concluídas na linha de base, 4 meses e 8 meses. As entrevistas serão conduzidas aos 8 meses e analisadas juntamente com as entradas do diário reflexivo.

Este estudo deve fornecer uma compreensão do potencial desses robôs de estimação mais acessíveis na melhoria do bem-estar dos idosos e uma visão sobre seu uso e implementação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL4 8AA
        • University of Plymouth

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer residente em uma casa de repouso ou casa de repouso colaboradora que tenha consentimento para participar.

Critério de exclusão:

  • Qualquer residente em uma casa colaboradora sem consentimento para participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Imediata
Este grupo de quatro casas receberá animais-robô imediatamente no início do teste de oito meses.
A intervenção incluirá a oportunidade de interagir com os animais robôs Joy for All.
Outros nomes:
  • Bichinhos robôs
  • Robôs companheiros
Outro: Intervenção Retardada
Este grupo de quatro casas receberá animais-robôs quatro meses após o início do teste de 8 meses. Os quatro meses sem robôs servirão como um período de controle.
A intervenção incluirá a oportunidade de interagir com os animais robôs Joy for All.
Outros nomes:
  • Bichinhos robôs
  • Robôs companheiros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Neuropsiquiátrico (Versão Casa de Enfermagem) (Cummings, 1994)
Prazo: Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Será usado para avaliar quaisquer alterações nos sintomas neuropsiquiátricos dos residentes de casas de repouso. Para cada domínio, existem quatro pontuações; frequência (0-4, com pontuações mais altas sendo mais frequente), gravidade (0-3, com pontuações mais altas sendo mais grave), pontuação total (frequência x gravidade) e sofrimento do cuidador (0-5, pontuações mais altas sinalizam mais sofrimento)
Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Comportamento Desafiador (Moniz-Cook et al., 2001)
Prazo: Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Será usado para avaliar quaisquer mudanças no comportamento desafiador exibido por residentes de casas de repouso. As pontuações variam de 0 a 400, com pontuações mais altas indicando comportamentos mais desafiadores.
Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Ferramenta de medição da campanha para acabar com a solidão (3 itens) (Campanha para acabar com a solidão, n.d.)
Prazo: Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Será usado para avaliar quaisquer mudanças nos sentimentos de solidão entre os residentes de casas de repouso. Este resultado é medido com 3 itens, as pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando mais solidão.
Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Escala de Comunicação de Holden (Strøm et al., 2016)
Prazo: Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Será usado para avaliar quaisquer mudanças na comunicação dos residentes do lar de idosos. As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando mais dificuldades de comunicação.
Medido no início do estudo, 4 meses e 8 meses
Revisão do uso de medicamentos
Prazo: Será revisado nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, 4 semanas antes do início do estudo 4 meses após o início do estudo e nas 4 semanas anteriores à conclusão do estudo aos 8 meses
Os prontuários de medicamentos serão revisados ​​para avaliar quaisquer alterações no uso de medicamentos, particularmente antidepressivos ou antipsicóticos ou medicamentos "pro re nata" ou PRN para aliviar o humor ou a angústia.
Será revisado nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, 4 semanas antes do início do estudo 4 meses após o início do estudo e nas 4 semanas anteriores à conclusão do estudo aos 8 meses
Aplicações de cuidado 1:1
Prazo: Será revisado nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, 4 semanas antes do início do estudo 4 meses após o início do estudo e nas 4 semanas anteriores à conclusão do estudo aos 8 meses
Irá avaliar quaisquer alterações no número de pedidos de cuidados 1:1 para cada residente do lar de cuidados
Será revisado nas 4 semanas anteriores ao início do estudo, 4 semanas antes do início do estudo 4 meses após o início do estudo e nas 4 semanas anteriores à conclusão do estudo aos 8 meses
Revisão Qualitativa do Impacto
Prazo: Os laticínios serão mantidos durante as fases de intervenção (8 meses para o cluster 1, 4 meses para o cluster 2), entrevistas e revisão somativa serão realizadas aos 8 meses
A revisão dos diários, as entrevistas com a equipe e a revisão sumativa da equipe permitirão uma avaliação qualitativa do impacto que pode ter sido perdido em escalas quantitativas selecionadas
Os laticínios serão mantidos durante as fases de intervenção (8 meses para o cluster 1, 4 meses para o cluster 2), entrevistas e revisão somativa serão realizadas aos 8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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