Badanie wykorzystania towarzyszących zwierząt-robotów dla osób starszych w domach opieki
Badanie wykorzystania towarzyszących zwierząt-robotów dla starszych osób dorosłych w domach opieki, 8-miesięczna klinowa faza klinowa, randomizowana próba kontrolna klastrów.
W badaniu tym zostanie ocenione wykorzystanie i wpływ przystępnych cenowo robotów domowych „Joy for All” dla osób starszych z demencją i bez demencji mieszkających w domach opieki w południowo-zachodniej Anglii.
Zwierzęta-roboty, takie jak Paro, wykazały potencjał w zakresie poprawy samopoczucia (w tym zmniejszenia pobudzenia, samotności, stosowania leków, lęku i depresji), jednak wcześniejsze prace przeprowadzone przez badaczy sugerują, że Paro jest mniej akceptowalny przez osoby starsze niż alternatywne urządzenia; Radość dla wszystkich kotów i psów. Paro jest również znacznie droższe (5000 GBP w porównaniu do 100 GBP), co ogranicza jego użycie w prawdziwym świecie i ogranicza liczbę osób, które mogą z niego skorzystać.
Dlatego badacze chcą zbadać potencjał tych tańszych robotów w osiąganiu korzyści związanych z dobrostanem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie będzie ośmiomiesięczną, stopniową, klastrową, randomizowaną próbą kontrolną, badającą wykorzystanie i wpływ domowych robotów „Joy for All” na osoby starsze mieszkające w domach opieki w południowo-zachodniej Anglii. Uczestnikami będą osoby z demencją i bez demencji.
Badanie ma na celu:
- Sprawdź, czy przystępne cenowo roboty domowe prowadzą do poprawy samopoczucia, są wytrzymałe i angażują przez 4-8 miesięcy w domach opieki i domach opieki.
- Określ, w jakich okolicznościach, dla jakich mieszkańców domu opieki i z jakim skutkiem wykorzystywane są roboty-zwierzęta.
Wyniki dotyczące dobrostanu, które należy zbadać, obejmują; objawy neuropsychiatryczne, trudne zachowania, komunikację i samotność.
Dodatkowe wyniki obejmują monitorowanie stosowania leków, aplikacje pielęgnacyjne 1:1 i prowadzenie wykresu stosowania.
Dane jakościowe będą również gromadzone za pomocą dzienników refleksyjnych prowadzonych przez personel opiekuńczy oraz wywiadów po zakończeniu badania.
Badanie obejmie mieszkańców ośmiu domów opieki, które zostaną podzielone na dwie grupy na podstawie wielkości i usług dla osób z demencją. Dwie grupy zostaną następnie losowo przydzielone do natychmiastowego rozpoczęcia (i natychmiast otrzymają roboty-zwierzęta) lub opóźnionego startu (i otrzymają roboty-zwierzęta po czterech miesiącach). Zapewnia to okres kontroli. Wielkość próby zależy przede wszystkim od wykonalności i liczby mieszkańców w każdym domu, którzy prawdopodobnie wezmą udział. W sumie jest około 190 mieszkańców, z których badacze szacują, że 100 w 8 domach wyrazi zgodę i wejdzie w interakcję z robotami. Jeśli 70% mieszkańców (w obu ramionach iw całym badaniu) odnosi korzyści z interakcji z robotami, 95% przedział ufności wynosi 61-79%. To wystarczająca precyzja.
Działania zostaną zakończone na początku badania, po 4 i 8 miesiącach. Wywiady zostaną przeprowadzone po 8 miesiącach i przeanalizowane wraz z refleksyjnymi wpisami w dzienniku.
Badanie to powinno zapewnić zrozumienie potencjału tych tańszych domowych robotów w poprawie samopoczucia osób starszych oraz wgląd w ich wykorzystanie i wdrożenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL4 8AA
- University of Plymouth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy mieszkaniec współpracującego domu opieki lub domu opieki, który ma zgodę na udział.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy mieszkaniec współpracującego domu bez zgody na udział.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
To skupisko czterech domów otrzyma roboty-zwierzęta natychmiast po rozpoczęciu ośmiomiesięcznego okresu próbnego.
|
Interwencja będzie obejmować możliwość interakcji ze zwierzętami-robotami Joy for All.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Opóźniona interwencja
Ta grupa czterech domów otrzyma roboty-zwierzęta cztery miesiące po rozpoczęciu 8-miesięcznego okresu próbnego.
Cztery miesiące bez robotów będą okresem kontrolnym.
|
Interwencja będzie obejmować możliwość interakcji ze zwierzętami-robotami Joy for All.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz neuropsychiatryczny (wersja dla domu opieki) (Cummings, 1994)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Posłuży do oceny wszelkich zmian w objawach neuropsychiatrycznych pensjonariuszy domów opieki.
Dla każdej domeny są cztery wyniki; częstotliwość (0-4, przy czym wyższe wyniki są najczęstsze), nasilenie (0-3, przy czym wyższe wyniki oznaczają najpoważniejsze), całkowity wynik (częstotliwość x nasilenie) i niepokój opiekuna (0-5, wyższe wyniki oznaczają większy niepokój)
|
Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudnych zachowań (Moniz-Cook i in., 2001)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Zostanie wykorzystany do oceny wszelkich zmian w trudnych zachowaniach prezentowanych przez mieszkańców domu opieki.
Wyniki wahają się od 0 do 400, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej wymagające zachowania.
|
Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Narzędzie do pomiaru kampanii na rzecz zakończenia samotności (3 pozycje) (Kampania na rzecz zakończenia samotności, b.d.)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Posłuży do oceny zmian w poczuciu osamotnienia wśród mieszkańców domów opieki.
Ten wynik to miary z 3 pozycjami, wyniki wahają się od 0-12, z wyższymi wynikami wskazującymi na większość samotności.
|
Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Skala komunikacji Holdena (Strøm i in., 2016)
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Posłuży do oceny ewentualnych zmian w komunikacji mieszkańców domów opieki.
Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe trudności w komunikacji.
|
Mierzone na początku badania, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Przegląd stosowania leków
Ramy czasowe: Zostanie poddany przeglądowi przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, 4 tygodnie przed 4 miesiącami po rozpoczęciu badania i 4 tygodnie przed zakończeniem badania po 8 miesiącach
|
Tabele leków zostaną przejrzane w celu oceny wszelkich zmian w stosowaniu leków, w szczególności leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych, leków prore nata lub PRN w celu złagodzenia nastroju lub stresu.
|
Zostanie poddany przeglądowi przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, 4 tygodnie przed 4 miesiącami po rozpoczęciu badania i 4 tygodnie przed zakończeniem badania po 8 miesiącach
|
|
Zastosowania pielęgnacyjne 1:1
Ramy czasowe: Zostanie poddany przeglądowi przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, 4 tygodnie przed 4 miesiącami po rozpoczęciu badania i 4 tygodnie przed zakończeniem badania po 8 miesiącach
|
Oceni wszelkie zmiany w liczbie wniosków o opiekę 1:1 dla każdego mieszkańca domu opieki
|
Zostanie poddany przeglądowi przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, 4 tygodnie przed 4 miesiącami po rozpoczęciu badania i 4 tygodnie przed zakończeniem badania po 8 miesiącach
|
|
Jakościowy przegląd wpływu
Ramy czasowe: Mleczarnie będą utrzymywane podczas faz interwencji (8 miesięcy dla klastra 1, 4 miesiące dla klastra 2), wywiady i przegląd podsumowujący zostaną przeprowadzone po 8 miesiącach
|
Przegląd dzienników, wywiadów z personelem i podsumowujący przegląd personelu pozwoli na jakościową ocenę wpływu, który mógł zostać pominięty w wybranych skalach ilościowych
|
Mleczarnie będą utrzymywane podczas faz interwencji (8 miesięcy dla klastra 1, 4 miesiące dla klastra 2), wywiady i przegląd podsumowujący zostaną przeprowadzone po 8 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hannah L Bradwell, MSc, PhD Student, School of Nursing and Midwifery, University of Plymouth
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Moniz-Cook E, Woods R, Gardiner E, Silver M, Agar S. The Challenging Behaviour Scale (CBS): development of a scale for staff caring for older people in residential and nursing homes. Br J Clin Psychol. 2001 Sep;40(3):309-22. doi: 10.1348/014466501163715.
- Strom BS, Engedal K, Saltyte Benth J, Grov EK. Psychometric evaluation of the Holden Communication Scale (HCS) for persons with dementia. BMJ Open. 2016 Dec 13;6(12):e013447. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013447.
- Bradwell H, Edwards KJ, Winnington R, Thill S, Allgar V, Jones RB. Implementing Affordable Socially Assistive Pet Robots in Care Homes Before and During the COVID-19 Pandemic: Stratified Cluster Randomized Controlled Trial and Mixed Methods Study. JMIR Aging. 2022 Aug 24;5(3):e38864. doi: 10.2196/38864.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 268571
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .