早期介入: 思春期の重要な成果 (SCOH-A)
2026年5月4日 更新者：University of Delaware
ネグレクトされた子供たちに早期に介入する：思春期の主な結果
この研究は、幼児期に介入条件に最初に無作為に割り付けられた思春期の子供たちを追跡します。
調査の概要
詳細な説明
親は幼い子供たちの共同調節者として働き、行動、感情、生理機能を調節し、健康な脳回路の発達をサポートします.
親をないがしろにすることは、多くの場合、共同調整者としての役割を果たせず、幼い子供の自己調整能力と脳の発達に影響を及ぼします。
子供が年をとるにつれて、これらの自己調整の困難はより顕著になる可能性があります。
思春期は、感情や行動の調節をサポートする神経回路の進行中の発達と相まって、感情や行動の調節に対する要求が高まるため、メンタルヘルスの問題が発生しやすい時期です。
愛着と生物行動キャッチアップ (ABC) 介入は、親が応答的で敏感な方法で相互作用することを学ぶのに役立つように設計されており、子供が行動、感情、および生理学を調整する能力の向上を示すことを期待しています。
児童保護サービス (CPS) に関与する親の間での ABC 介入の有効性が評価されました。
両親は、ABC または対照介入に無作為に割り付けられました。
子供は、T1 (1 ～ 4 歳) および T2 (8 ～ 10 歳) で追跡されました。
T1 では、ABC グループの子供の多くは、DEF グループの子供よりも安全で組織化された愛着を発達させ、ABC グループの子供は、DEF グループの子供よりもコルチゾールの正常な産生、否定的な感情の表現の減少、および抑制制御の不良を示しました。
ABC の親は、DEF の親よりも敏感で、より最適な神経活動を示しました。
T2 では、ABC の子供は DEF の子供よりも脅威に反応して前頭前皮質の活性化が大きく、脳の活性化のレベルで脅威に対するより優れた調節が行われていることが示唆されました。
また、T2 では、ABC グループの子供は親とのより安全な関係を報告し、DEF の子供よりもより正常なコルチゾール産生とより最適な自律神経系機能を示しました。
思春期には、コントロール介入と比較して複数のレベルの分析で評価されるように、ABC介入は脳回路の強化とドメイン全体でのより最適な機能をもたらすと予想されます。
提案された研究では、乳児期に CPS によって無作為化対照試験に紹介された両親を持つ 13 歳、14 歳、15 歳の青年 (n=120)、および低リスクの青年の間で、中年以降に追跡された行動および神経生物学的発達。小児期 (n=80) が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19716
- University of Delaware
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 中期小児期のデータ収集に含まれている必要があります
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：愛着と生物行動のキャッチアップ (ABC)
親の養育と感性に焦点を当てた10のセッション
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親の応答性に焦点を当てた、親と子がいる家庭で実施される手動介入
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アクティブコンパレータ：家族のための発達教育 (DEF)
認知発達に焦点を当てた10のセッション
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保護者による子供の学習の強化に焦点を当てた、親と子供が同席する家庭で実施される手動介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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信号停止タスクでの脳の活性化
時間枠：子供の年齢 13 歳
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抑制制御を必要とするタスクにおける機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価される前頭前皮質の活性化
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子供の年齢 13 歳
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Mother-Stranger Taskにおける脳の活性化
時間枠：年齢 13歳
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母親と見知らぬ人の写真を表示するときに fMRI を介して評価される機能的接続
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年齢 13歳
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Mother-Stranger Taskにおける脳の活性化
時間枠：年齢 15歳
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母親と見知らぬ人の写真を表示するときに fMRI を介して評価される機能的接続
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年齢 15歳
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Emotion Go/Nogo タスクでの脳の活性化
時間枠：年齢 13歳
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感情のゴー/ノーゴータスクでfMRIを介して評価された扁桃体とPFCの間の機能的接続
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年齢 13歳
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感情再評価課題における脳の活性化
時間枠：年齢 14歳
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情緒的再評価タスクにおけるfMRIを介して評価された扁桃体とPFC間の機能的結合
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年齢 14歳
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Emotion Go/Nogo タスクでの脳の活性化
時間枠：年齢 15歳
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感情のゴー/ノーゴータスクでfMRIを介して評価された扁桃体とPFCの間の機能的接続
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年齢 15歳
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トリーア社交ストレステスト - コルチゾール
時間枠：年齢 13歳
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参加者は、以前に会ったことのない 2 人の研究助手 (男性 1 人、女性 1 人) と面会します。
研究アシスタントは参加者に、スピーチを評価する研究者に与えるスピーチを準備するために 5 分間かかることを伝えます。
その後、参加者は 5 分間スピーチを行います。研究助手は中立的な表現を維持し、フィードバックを提供しません。
その後、参加者は（年齢調整された）暗算を声に出して行うように求められます（Buske-Kirschbaum et al。、1997）。
コルチゾールを評価する目的で、研究者はスピーチ/数学の前後に唾液サンプルを収集します。
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年齢 13歳
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トリアー社交ストレステスト-ANS
時間枠：年齢 13歳
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参加者は、以前に会ったことのない 2 人の研究助手 (男性 1 人、女性 1 人) と面会します。
研究アシスタントは参加者に、スピーチを評価する研究者に与えるスピーチを準備するために 5 分間かかることを伝えます。
その後、参加者は 5 分間スピーチを行います。研究助手は中立的な表現を維持し、フィードバックを提供しません。
その後、参加者は（年齢調整された）暗算を声に出して行うように求められます（Buske-Kirschbaum et al。、1997）。子供の自律神経系の調節を評価し、RSAのベースラインからの反応性を調べます。
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年齢 13歳
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明らかな違いのタスク - 親の感度。
時間枠：年齢 13歳
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親と子は対立について話し合います。
感度スケールを使用して親の感度を評価します。
親の行動は 1 ～ 7 のスケールで採点され、点数が高いほど感受性が高いことを示します。
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年齢 13歳
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サポートタスク - 親の感受性
時間枠：年齢 14歳
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保護者と子供たちは、サポート ディスカッションに参加します (昨年のトリアー タスクについて話し合います)。
感度スケールを使用して親の感度を評価します。
親の行動は 1 ～ 7 のスケールで採点され、点数が高いほど感受性が高いことを示します。
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年齢 14歳
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明らかな違いタスク - 親の感受性
時間枠：年齢 15歳
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親と子は対立について話し合います。
感度スケールを使用して親の感度を評価します。
親の行動は 1 ～ 7 のスケールで採点され、点数が高いほど感受性が高いことを示します。
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年齢 15歳
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明らかにされた違いタスク思春期の能力
時間枠：年齢 13歳
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親と子は対立について話し合います。
コンピテンス スケールに関するディスカッションで、子供のコンピテンスを評価します。
能力は 1 ～ 7 のスケールで採点され、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
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年齢 13歳
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思春期の課題能力をサポート
時間枠：年齢 14歳
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親と子は対立について話し合います。
コンピテンス スケールに関するディスカッションで、子供のコンピテンスを評価します。
能力は 1 ～ 7 のスケールで採点され、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
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年齢 14歳
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明らかにされた違いタスク思春期の能力
時間枠：15歳。
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親と子は対立について話し合います。
コンピテンス スケールに関するディスカッションで、子供のコンピテンスを評価します。
能力は 1 ～ 7 のスケールで採点され、スコアが高いほど能力が高いことを示します。
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15歳。
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明らかにされた違いタスク思春期 ANS
時間枠：13歳。
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迷走神経または迷走神経緊張による心機能の制御は、副交感神経活動の指標です。 これは、呼吸または高頻度の呼吸性洞性不整脈 (RSA) に関連する心拍変動によって測定できます。 RSA データは、MindWare ポータブル ラボ システムを使用して、親子のやり取りを通じて継続的に収集されます。 ベースラインからディスカッションまでの RSA の変化が大きいほど望ましいと考えられます。 親と子は対立について話し合います。 子供の自律神経系の調節を評価します。 呼吸性洞性不整脈（RSA）は、ベースラインからの上昇として測定されます。 |
13歳。
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タスク思春期の ANS をサポート
時間枠：14歳。
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迷走神経または迷走神経緊張による心機能の制御は、副交感神経活動の指標です。
これは、呼吸または高頻度の呼吸性洞性不整脈 (RSA) に関連する心拍変動によって測定できます。
RSA データは、MindWare ポータブル ラボ システムを使用して、親子のやり取りを通じて継続的に収集されます。
ベースラインからディスカッションまでの RSA の変化が大きいほど望ましいと考えられます。
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14歳。
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明らかにされた違いタスク思春期 ANS
時間枠：15歳。
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迷走神経または迷走神経緊張による心機能の制御は、副交感神経活動の指標です。
これは、呼吸または高頻度の呼吸性洞性不整脈 (RSA) に関連する心拍変動によって測定できます。
RSA データは、MindWare ポータブル ラボ システムを使用して、親子のやり取りを通じて継続的に収集されます。
ベースラインからディスカッションまでの RSA の変化が大きいほど望ましいと考えられます。
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15歳。
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バルーン アナログ リスク タスク (BART)
時間枠：13歳
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このタスクでは、参加者がコンピューター画面でバルーンを見て、バルーンをさらに膨らませて金銭的価値を高めるか、バルーンの価値を停止して収集するかを選択できる、コンピューター ゲームを通じてリスクテイクを評価します。
ポンプで風船がはじけると、風船の価値がすべて失われ、次の試行が始まります。
各試行の特定のポンプで風船がはじけるランダムな、事前に決定された確率があります。
15 個のバルーンを使用した簡単なバージョンのタスクが使用されます。
参加者の総金銭的利益の集計が記録されます (0 ドルから 5 ドルまでの範囲で設定できます)。
稼いだ金額がスコアであり、より多くのお金が高いリスクテイクを反映しています。
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13歳
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遅延割引
時間枠：13歳
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遅延割引タスクは、参加者に現在の 5 ドルと後の時点での 10 ドルの間の希望を尋ねるコンピューター上の 5 項目の短いタスクです (Koffarnus、Warren、および Bickel、2014 年)。
このタスクで実際にお金を稼ぐことはありません。
0 から 5 までのスコアが受信され、スコアが低いほど遅延が良好 (優先) であることを示します。
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13歳
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遅延割引
時間枠：15歳
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遅延割引タスクは、参加者に現在の 5 ドルと後の時点での 10 ドルの間の希望を尋ねるコンピューター上の 5 項目の短いタスクです (Koffarnus、Warren、および Bickel、2014 年)。
このタスクで実際にお金を稼ぐことはありません。
0 から 5 までのスコアが受信され、スコアが低いほど遅延が良好 (優先) であることを示します。
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15歳
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子供のうつ病
時間枠：13歳
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Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): うつ病をスクリーニングする 10 項目の尺度 (Kovacs、2010 年)。
スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
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13歳
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子供のうつ病
時間枠：14歳
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Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): うつ病をスクリーニングする 10 項目の尺度 (Kovacs、2010 年)。
スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
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14歳
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子供のうつ病
時間枠：15歳
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Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): うつ病をスクリーニングする 10 項目の尺度 (Kovacs、2010 年)。
スコアは 0 ～ 24 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病が大きいことを示します。
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15歳
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子どもの問題行動
時間枠：13歳
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児童行動チェックリスト (CBCL): 親は CBCL の 113 項目に記入して、青年期の内在化および外在化症状を評価します (Achenbach et al., 2001)。
生スコアの範囲は 0 ～ 240 です。
スコアが高いほど問題が大きいことを示します。
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13歳
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子どもの問題行動
時間枠：14歳
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児童行動チェックリスト (CBCL): 親は CBCL の 113 項目に記入して、青年期の内在化および外在化症状を評価します (Achenbach et al., 2001)。
生スコアの範囲は 0 ～ 240 です。
スコアが高いほど問題が大きいことを示します。
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14歳
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子どもの問題行動
時間枠：15歳
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児童行動チェックリスト (CBCL): 親は CBCL の 113 項目に記入して、青年期の内在化および外在化症状を評価します (Achenbach et al., 2001)。
生スコアの範囲は 0 ～ 240 です。
スコアが高いほど問題が大きいことを示します。
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15歳
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思春期の薬物使用
時間枠：13歳
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青少年は青少年リスク行動調査に回答します。
より高いスコアはより多くの物質の使用を反映しており、可能な範囲は 21 ～ 98 です。
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13歳
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思春期の薬物使用
時間枠：14歳
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青少年は青少年リスク行動調査に回答します。
より高いスコアはより多くの物質の使用を反映しており、可能な範囲は 21 ～ 98 です。
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14歳
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思春期の薬物使用
時間枠：15歳
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青少年は青少年リスク行動調査に回答します。
より高いスコアはより多くの物質の使用を反映しており、可能な範囲は 21 ～ 98 です。
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15歳
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思春期の危険な行動
時間枠：13歳
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青少年は青少年リスク行動調査に回答します。
スコアが高いほど、より危険な問題を反映しており、8 ～ 28 の範囲が考えられます。
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13歳
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思春期の危険な行動
時間枠：14歳
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青少年は青少年リスク行動調査に回答します。
スコアが高いほど、より危険な問題を反映しており、8 ～ 28 の範囲が考えられます。
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14歳
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思春期の危険な行動
時間枠：15歳
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青少年は青少年リスク行動調査に回答します。
スコアが高いほど、より危険な問題を反映しており、8 ～ 28 の範囲が考えられます。
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15歳
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小児および青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー
時間枠：13歳
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精神科面接。
スコアが高いほど、より多くの精神症状を反映しており、範囲は 0 ～ 8 です。
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13歳
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小児および青年のためのミニ国際神経精神医学的インタビュー
時間枠：14歳
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精神科面接。
スコアが高いほど、より多くの精神症状を反映しており、範囲は 0 ～ 8 です。
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14歳
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感情調節アンケート
時間枠：14歳
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青少年がどの程度効果的に感情を調整または制御しているかを評価します。
より高いスコアは、より良い規制を反映しています。
スコアの範囲は 10 ～ 50 です。
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14歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Dozier, Ph.D.、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月2日
一次修了 (実際)
2026年2月28日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月14日
最初の投稿 (実際)
2019年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIMH074374adol
- R01MH074374 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
以下に説明するように、研究の主要な結果が発表された後、データはさらなる分析や新しい研究目的のために科学界に提供されます。
匿名化された研究データは、すべての臨床評価、調査、および行動データのスプレッドシート形式で共有されます。 MRIデータはNIFTI形式で共有されます。 データセットに含まれる変数の説明と、データ収集方法の説明も提供されます。 すべてのデータ共有は、IRB と協議して行われます。
結果は、主要な結果測定のデータ収集が完了してから 1 年以内に共有されます。
IPD 共有時間枠
少なくとも 3 年間の最終データ収集後 12 か月。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。