Vroeg ingrijpen: belangrijkste uitkomsten voor adolescenten (SCOH-A)
4 mei 2026 bijgewerkt door: University of Delaware
Vroegtijdig ingrijpen bij verwaarloosde kinderen: belangrijkste uitkomsten voor adolescenten
Deze studie volgt kinderen tot in de adolescentie die voor het eerst werden gerandomiseerd naar interventieconditie in de kindertijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Ouders dienen als co-regulatoren voor hun jonge kinderen, helpen hen gedrag, emoties en fysiologie te reguleren en ondersteunen de ontwikkeling van gezonde hersencircuits.
Verwaarlozende ouders slagen er vaak niet in om als mederegulatoren te dienen, wat implicaties heeft voor het zelfregulerende vermogen van jonge kinderen en de ontwikkeling van de hersenen.
Naarmate kinderen ouder worden, kunnen deze problemen met zelfregulatie meer uitgesproken worden.
Adolescentie vertegenwoordigt een periode van bijzondere kwetsbaarheid voor het ontstaan van psychische problemen vanwege de toenemende vraag naar regulering van emoties en gedrag, in combinatie met de voortdurende ontwikkeling van neurale circuits die emotionele en gedragsregulatie ondersteunen.
De interventie Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) is ontworpen om ouders te helpen op responsieve en gevoelige manieren te leren omgaan, met de verwachting dat kinderen een verbeterd vermogen zullen tonen om gedrag, emoties en fysiologie te reguleren.
De werkzaamheid van de ABC-interventie bij ouders die betrokken zijn bij de kinderbescherming werd beoordeeld.
Ouders werden gerandomiseerd naar ABC of naar een controle-interventie.
Kinderen werden gevolgd op T1 (leeftijd 1-4) en T2 (leeftijd 8-10).
Op T1 ontwikkelden meer kinderen in de ABC-groep een veilige en georganiseerde gehechtheid dan kinderen in de DEF-groep, en kinderen in ABC vertoonden meer normatieve productie van cortisol, minder uiting van negatieve emoties en slechtere remmende controle dan kinderen in DEF.
ABC-ouders waren gevoeliger en vertoonden meer optimale neurale activiteit dan DEF-ouders.
Op T2 vertoonden ABC-kinderen een grotere activering van de prefrontale cortex als reactie op dreiging dan DEF-kinderen, wat duidt op een betere regulering van dreiging op het niveau van hersenactivatie.
Ook op T2 rapporteerden kinderen in de ABC-groep veiligere relaties met ouders, en vertoonden ze een meer normatieve cortisolproductie en een meer optimaal functioneren van het autonome zenuwstelsel dan DEF-kinderen.
In de adolescentie zal de ABC-interventie naar verwachting resulteren in verbeterde hersencircuits en een meer optimaal functioneren in alle domeinen, zoals beoordeeld op meerdere analyseniveaus ten opzichte van de controle-interventie.
In de voorgestelde studie werd de gedrags- en neurobiologische ontwikkeling bij 13-, 14- en 15-jarige adolescenten van wie de ouders door CPS waren doorverwezen naar een gerandomiseerde gecontroleerde studie in de kindertijd (n=120), en bij adolescenten met een laag risico gevolgd sinds midden kindertijd (n=80) zal worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
- University of Delaware
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet zijn opgenomen in het verzamelen van gegevens over de middelbare kindertijd
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hechting en biogedragsmatige catch-up (ABC)
10 sessies die zich richtten op ouderlijke verzorging en gevoeligheid
|
Handmatige interventie geïmplementeerd in huis met ouder en kind aanwezig gericht op ouderlijke responsiviteit
|
|
Actieve vergelijker: Ontwikkelingseducatie voor gezinnen (DEF)
10 sessies gericht op cognitieve ontwikkeling
|
Handmatige interventie geïmplementeerd in huis met ouder en kind aanwezig, gericht op ouderlijke verbetering van het leren van het kind
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenactivering bij stopsignaaltaak
Tijdsspanne: Kind leeftijd 13 jaar
|
Activering van de prefrontale cortex beoordeeld door middel van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij taken die remmende controle vereisen
|
Kind leeftijd 13 jaar
|
|
Hersenactivatie in Mother-Stranger Task
Tijdsspanne: Leeftijd 13 jaar
|
Functionele connectiviteit beoordeeld door middel van fMRI bij het bekijken van foto's van moeders versus vreemden
|
Leeftijd 13 jaar
|
|
Hersenactivatie in Mother-Stranger Task
Tijdsspanne: Leeftijd 15 jaar
|
Functionele connectiviteit beoordeeld door middel van fMRI bij het bekijken van foto's van moeders versus vreemden
|
Leeftijd 15 jaar
|
|
Hersenactivatie in Emotion Go/Nogo-taak
Tijdsspanne: Leeftijd 13 jaar
|
Functionele connectiviteit tussen amygdala en PFC beoordeeld door middel van fMRI in een emotie-go/no-go-taak
|
Leeftijd 13 jaar
|
|
Hersenactivering bij emotionele herwaarderingstaak
Tijdsspanne: Leeftijd 14 jaar
|
Functionele connectiviteit tussen amygdala en PFC beoordeeld door middel van fMRI in emotionele herwaarderingstaak
|
Leeftijd 14 jaar
|
|
Hersenactivatie in Emotion Go/Nogo-taak
Tijdsspanne: Leeftijd 15 jaar
|
Functionele connectiviteit tussen amygdala en PFC beoordeeld door middel van fMRI in een emotie-go/no-go-taak
|
Leeftijd 15 jaar
|
|
Trier Sociale Stress Test - Cortisol
Tijdsspanne: Leeftijd 13 jaar
|
Deelnemers worden opgewacht door twee onderzoeksassistenten (een man, een vrouw), die ze nog niet eerder hebben ontmoet.
De onderzoeksassistenten vertellen de deelnemers dat ze 5 minuten krijgen om een toespraak voor te bereiden die ze zullen geven aan de onderzoekers die de toespraak zullen beoordelen.
Vervolgens houden de deelnemers hun speeches gedurende 5 minuten; de onderzoeksassistenten blijven neutraal en geven geen feedback.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd hardop (voor leeftijd gecorrigeerd) hoofdrekenen te doen (Buske-Kirschbaum et al., 1997).
Om cortisol te beoordelen, verzamelen onderzoekers speekselmonsters voor en na de spraak/wiskunde.
|
Leeftijd 13 jaar
|
|
Trier Sociale Stress Test-ANS
Tijdsspanne: Leeftijd 13 jaar
|
Deelnemers worden opgewacht door twee onderzoeksassistenten (een man, een vrouw), die ze nog niet eerder hebben ontmoet.
De onderzoeksassistenten vertellen de deelnemers dat ze 5 minuten krijgen om een toespraak voor te bereiden die ze zullen geven aan de onderzoekers die de toespraak zullen beoordelen.
Vervolgens houden de deelnemers hun speeches gedurende 5 minuten; de onderzoeksassistenten blijven neutraal en geven geen feedback.
Daarna wordt de deelnemers gevraagd hardop hoofdrekenen (aan leeftijd aangepast) te doen (Buske-Kirschbaum et al., 1997). Beoordeel de regulatie van het autonome zenuwstelsel van het kind, onderzoek de reactiviteit vanaf de basislijn in RSA.
|
Leeftijd 13 jaar
|
|
Geopenbaarde verschillen taak - gevoeligheid van ouders.
Tijdsspanne: Leeftijd 13 jaar
|
Ouders en kinderen gaan in gesprek over conflicten.
Beoordeel ouderlijke gevoeligheid met behulp van de gevoeligheidsschaal.
Ouderlijk gedrag wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere gevoeligheid weerspiegelen.
|
Leeftijd 13 jaar
|
|
Ondersteun de sensitiviteit van de taakouder
Tijdsspanne: Leeftijd 14 jaar
|
Ouders en kinderen voeren een ondersteunend gesprek (bespreken Trier-taak van vorig jaar).
Beoordeel ouderlijke gevoeligheid met behulp van de gevoeligheidsschaal.
Ouderlijk gedrag wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere gevoeligheid weerspiegelen.
|
Leeftijd 14 jaar
|
|
Aan het licht gebrachte verschillen sensitiviteit van taakouders
Tijdsspanne: Leeftijd 15 jaar
|
Ouders en kinderen gaan in gesprek over conflicten.
Beoordeel ouderlijke gevoeligheid met behulp van de gevoeligheidsschaal.
Ouderlijk gedrag wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere gevoeligheid weerspiegelen.
|
Leeftijd 15 jaar
|
|
Geopenbaarde verschillen taak-adolescent competentie
Tijdsspanne: Leeftijd 13 jaar
|
Ouders en kinderen gaan in gesprek over conflicten.
Beoordeel de competentie van het kind in een bespreking op de competentieschaal.
Competentie wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere competentie weerspiegelen.
|
Leeftijd 13 jaar
|
|
Ondersteuning taak-adolescent competentie
Tijdsspanne: Leeftijd 14 jaar
|
Ouders en kinderen gaan in gesprek over conflicten.
Beoordeel de competentie van het kind in een bespreking op de competentieschaal.
Competentie wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere competentie weerspiegelen.
|
Leeftijd 14 jaar
|
|
Geopenbaarde verschillen taak-adolescent competentie
Tijdsspanne: 15 jaar oud.
|
Ouders en kinderen gaan in gesprek over conflicten.
Beoordeel de competentie van het kind in een bespreking op de competentieschaal.
Competentie wordt gescoord op een schaal van 1-7, waarbij hogere scores een grotere competentie weerspiegelen.
|
15 jaar oud.
|
|
Geopenbaarde verschillen taak-adolescent ANS
Tijdsspanne: 13 jaar oud.
|
De controle van hartfuncties via de nervus vagus, of vagale tonus, is een index van parasympathische activiteit. Het kan worden gemeten aan de hand van hartslagvariabiliteit geassocieerd met ademhaling of hoogfrequente respiratoire sinusaritmie (RSA). RSA-gegevens worden continu verzameld tijdens de interactie tussen ouder en kind met behulp van een MindWare Portable Lab-systeem. Grotere veranderingen in RSA vanaf baseline tot discussie worden als de voorkeur beschouwd. Ouders en kinderen gaan in gesprek over conflicten. Beoordeel de regulatie van het autonome zenuwstelsel van het kind. Ademhalingssinusaritmie (RSA) wordt gemeten als een stijging ten opzichte van de uitgangswaarde. |
13 jaar oud.
|
|
Ondersteuning van taak-adolescent ANS
Tijdsspanne: 14 jaar oud.
|
De controle van hartfuncties via de nervus vagus, of vagale tonus, is een index van parasympathische activiteit.
Het kan worden gemeten aan de hand van hartslagvariabiliteit geassocieerd met ademhaling of hoogfrequente respiratoire sinusaritmie (RSA).
RSA-gegevens worden continu verzameld tijdens de interactie tussen ouder en kind met behulp van een MindWare Portable Lab-systeem.
Grotere veranderingen in RSA vanaf baseline tot discussie worden als de voorkeur beschouwd.
|
14 jaar oud.
|
|
Geopenbaarde verschillen taak-adolescent ANS
Tijdsspanne: 15 jaar oud.
|
De controle van hartfuncties via de nervus vagus, of vagale tonus, is een index van parasympathische activiteit.
Het kan worden gemeten aan de hand van hartslagvariabiliteit geassocieerd met ademhaling of hoogfrequente respiratoire sinusaritmie (RSA).
RSA-gegevens worden continu verzameld tijdens de interactie tussen ouder en kind met behulp van een MindWare Portable Lab-systeem.
Grotere veranderingen in RSA vanaf baseline tot discussie worden als de voorkeur beschouwd.
|
15 jaar oud.
|
|
Ballon Analoge Risico Taak (BART)
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Deze taak beoordeelt het nemen van risico's door middel van een computerspel waarin deelnemers een ballon op het computerscherm zien en de optie hebben om de ballon verder op te pompen, en daardoor de geldwaarde te verhogen, of te stoppen en de waarde van de ballon te verzamelen.
Als de ballon op een pomp knalt, gaat alle waarde van de ballon verloren en begint de volgende proef.
Er is een willekeurige, vooraf bepaalde waarschijnlijkheid dat de ballon op een bepaalde pomp van elke proef knalt.
Er wordt een korte versie van de taak met 15 ballonnen gebruikt.
Er wordt een lopende telling bijgehouden van de totale geldelijke winst van de deelnemers (en kan variëren van $ 0 tot een limiet van $ 5).
De hoeveelheid verdiend geld is de score, waarbij meer geld een weerspiegeling is van het nemen van grotere risico's.
|
13 jaar oud
|
|
Vertraging korting
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Delay Discounting Task is een korte taak van vijf items op een computer die deelnemers hun voorkeur vraagt tussen $ 5 nu en $ 10 op een later tijdstip (Koffarnus, Warren, & Bickel, 2014).
Er wordt eigenlijk geen geld verdiend aan deze taak.
Een score van 0 tot 5 wordt ontvangen, waarbij een lagere score een betere vertraging aangeeft (voorkeur).
|
13 jaar oud
|
|
Vertraging korting
Tijdsspanne: 15 jaar oud
|
Delay Discounting Task is een korte taak van vijf items op een computer die deelnemers hun voorkeur vraagt tussen $ 5 nu en $ 10 op een later tijdstip (Koffarnus, Warren, & Bickel, 2014).
Er wordt eigenlijk geen geld verdiend aan deze taak.
Een score van 0 tot 5 wordt ontvangen, waarbij een lagere score een betere vertraging aangeeft (voorkeur).
|
15 jaar oud
|
|
Depressie bij kinderen
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): een meetinstrument van 10 items dat screent op depressie (Kovacs, 2010).
Scores kunnen variëren van 0-24, waarbij hogere scores een grotere depressie weerspiegelen.
|
13 jaar oud
|
|
Depressie bij kinderen
Tijdsspanne: 14 jaar oud
|
Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): een meetinstrument van 10 items dat screent op depressie (Kovacs, 2010).
Scores kunnen variëren van 0-24, waarbij hogere scores een grotere depressie weerspiegelen.
|
14 jaar oud
|
|
Depressie bij kinderen
Tijdsspanne: 15 jaar oud
|
Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): een meetinstrument van 10 items dat screent op depressie (Kovacs, 2010).
Scores kunnen variëren van 0-24, waarbij hogere scores een grotere depressie weerspiegelen.
|
15 jaar oud
|
|
Probleemgedrag van kinderen
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Child Behavior Checklist (CBCL): Ouders vullen de 113 items van de CBCL in om de internaliserende en externaliserende symptomen van adolescenten te beoordelen (Achenbach et al., 2001).
Ruwe scores variëren van 0-240.
Hogere scores weerspiegelen grotere problemen.
|
13 jaar oud
|
|
Probleemgedrag van kinderen
Tijdsspanne: 14 jaar oud
|
Child Behavior Checklist (CBCL): Ouders vullen de 113 items van de CBCL in om de internaliserende en externaliserende symptomen van adolescenten te beoordelen (Achenbach et al., 2001).
Ruwe scores variëren van 0-240.
Hogere scores weerspiegelen grotere problemen.
|
14 jaar oud
|
|
Probleemgedrag van kinderen
Tijdsspanne: 15 jaar oud
|
Child Behavior Checklist (CBCL): Ouders vullen de 113 items van de CBCL in om de internaliserende en externaliserende symptomen van adolescenten te beoordelen (Achenbach et al., 2001).
Ruwe scores variëren van 0-240.
Hogere scores weerspiegelen grotere problemen.
|
15 jaar oud
|
|
Middelengebruik door adolescenten
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Adolescenten vullen de enquête over risicogedrag bij jongeren in.
Hogere scores weerspiegelen meer middelengebruik, met een mogelijk bereik van 21-98.
|
13 jaar oud
|
|
Middelengebruik door adolescenten
Tijdsspanne: 14 jaar oud
|
Adolescenten vullen de enquête over risicogedrag bij jongeren in.
Hogere scores weerspiegelen meer middelengebruik, met een mogelijk bereik van 21-98.
|
14 jaar oud
|
|
Middelengebruik door adolescenten
Tijdsspanne: 15 jaar oud
|
Adolescenten vullen de enquête over risicogedrag bij jongeren in.
Hogere scores weerspiegelen meer middelengebruik, met een mogelijk bereik van 21-98.
|
15 jaar oud
|
|
Risicovol gedrag van adolescenten
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Adolescenten vullen de enquête over risicogedrag bij jongeren in.
Hogere scores weerspiegelen risicovollere problemen, met een mogelijk bereik van 8-28.
|
13 jaar oud
|
|
Risicovol gedrag van adolescenten
Tijdsspanne: 14 jaar oud
|
Adolescenten vullen de enquête over risicogedrag bij jongeren in.
Hogere scores weerspiegelen risicovollere problemen, met een mogelijk bereik van 8-28.
|
14 jaar oud
|
|
Risicovol gedrag van adolescenten
Tijdsspanne: 15 jaar oud
|
Adolescenten vullen de enquête over risicogedrag bij jongeren in.
Hogere scores weerspiegelen risicovollere problemen, met een mogelijk bereik van 8-28.
|
15 jaar oud
|
|
Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 13 jaar oud
|
Psychiatrisch interview.
Hogere scores weerspiegelen meer psychiatrische symptomen, met een bereik van 0-8.
|
13 jaar oud
|
|
Mini-internationaal neuropsychiatrisch interview voor kinderen en adolescenten
Tijdsspanne: 14 jaar oud
|
Psychiatrisch interview.
Hogere scores weerspiegelen meer psychiatrische symptomen, met een bereik van 0-8.
|
14 jaar oud
|
|
Vragenlijst emotionele regulatie
Tijdsspanne: 14 jaar oud
|
Beoordeelt hoe effectief adolescenten emoties reguleren of beheersen.
Hogere scores weerspiegelen betere regelgeving.
Scores variëren van 10-50.
|
14 jaar oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Dozier, Ph.D., University of Delaware
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIMH074374adol
- R01MH074374 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Zoals hieronder beschreven, zullen gegevens beschikbaar worden gesteld aan de wetenschappelijke gemeenschap voor verdere analyse en nieuwe onderzoeksdoeleinden nadat de primaire resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd.
Geanonimiseerde onderzoeksgegevens worden gedeeld in spreadsheetformaat voor alle klinische beoordelings-, enquête- en gedragsgegevens. MRI-gegevens worden gedeeld in NIFTI-formaat. Er wordt ook een beschrijving gegeven van de variabelen die in de dataset zijn opgenomen, evenals een beschrijving van de methoden voor gegevensverzameling. Alle gegevensuitwisseling gebeurt in overleg met onze IRB.
De resultaten zullen binnen een jaar na voltooiing van de gegevensverzameling van de primaire uitkomstmaten worden gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
12 maanden na definitieve gegevensverzameling gedurende ten minste 3 jaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .