Intervenir tôt : principaux résultats pour les adolescents (SCOH-A)
28 septembre 2023 mis à jour par: University of Delaware
Intervenir tôt auprès des enfants négligés : principaux résultats pour les adolescents
Cette étude suit des enfants jusqu'à l'adolescence qui ont d'abord été randomisés dans la condition d'intervention pendant la petite enfance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Les parents servent de co-régulateurs pour leurs jeunes enfants, les aidant à réguler les comportements, les émotions et la physiologie et soutenant le développement de circuits cérébraux sains.
Les parents négligents échouent souvent à servir de co-régulateurs, ce qui a des implications sur les capacités d'autorégulation et le développement du cerveau des jeunes enfants.
À mesure que les enfants grandissent, ces difficultés d'autorégulation peuvent devenir plus prononcées.
L'adolescence représente une période de vulnérabilité particulière pour l'émergence de problèmes de santé mentale en raison des demandes croissantes de régulation des émotions et des comportements, associées au développement continu des circuits neuronaux qui soutiennent la régulation émotionnelle et comportementale.
L'intervention Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) a été conçue pour aider les parents à apprendre à interagir de manière réactive et sensible, dans l'espoir que les enfants montreraient une capacité accrue à réguler le comportement, les émotions et la physiologie.
L'efficacité de l'intervention ABC auprès des parents impliqués dans les services de protection de l'enfance (CPS) a été évaluée.
Les parents ont été randomisés pour ABC ou pour une intervention de contrôle.
Les enfants ont été suivis à T1 (âges 1-4) et T2 (âges 8-10).
Au T1, plus d'enfants du groupe ABC ont développé des attachements sécurisés et organisés que les enfants du groupe DEF, et les enfants de l'ABC ont montré une production plus normative de cortisol, moins d'expression d'émotions négatives et un contrôle inhibiteur plus faible que les enfants du groupe DEF.
Les parents ABC étaient plus sensibles et montraient une activité neuronale plus optimale que les parents DEF.
Au T2, les enfants ABC ont montré une plus grande activation du cortex préfrontal en réponse à la menace que les enfants DEF, suggérant une meilleure régulation de la menace au niveau de l'activation cérébrale.
Toujours à T2, les enfants du groupe ABC ont rapporté des relations plus sûres avec leurs parents et ont montré une production de cortisol plus normative et un fonctionnement du système nerveux autonome plus optimal que les enfants DEF.
À l'adolescence, l'intervention ABC devrait entraîner une amélioration des circuits cérébraux et un fonctionnement plus optimal dans tous les domaines, tel qu'évalué à plusieurs niveaux d'analyse par rapport à l'intervention témoin.
Dans l'étude proposée, le développement comportemental et neurobiologique chez les adolescents de 13, 14 et 15 ans dont les parents ont été référés par le CPS à un essai contrôlé randomisé dans la petite enfance (n = 120), et chez les adolescents à faible risque suivis depuis le milieu l'enfance (n=80) sera évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- University of Delaware
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir été inclus dans la collecte de données sur l'enfance intermédiaire
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Attachement et rattrapage biocomportemental (ABC)
10 séances axées sur l'éducation parentale et la sensibilité
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Intervention manuelle mise en œuvre à domicile en présence du parent et de l'enfant axée sur la réactivité parentale
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Comparateur actif: Éducation développementale pour les familles (DEF)
10 séances axées sur le développement cognitif
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Intervention manuelle mise en œuvre à domicile en présence du parent et de l'enfant axée sur l'amélioration parentale de l'apprentissage de l'enfant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation du cerveau dans la tâche Stop Signal
Délai: Enfant de 13 ans
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Activation du cortex préfrontal évaluée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) dans une tâche nécessitant un contrôle inhibiteur
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Enfant de 13 ans
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Activation du cerveau dans la tâche Mother-Stranger
Délai: Âge 13 ans
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Connectivité fonctionnelle évaluée par IRMf lors de la visualisation de photos de mères par rapport à des étrangers
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Âge 13 ans
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Activation du cerveau dans la tâche Mother-Stranger
Délai: Âge 15 ans
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Connectivité fonctionnelle évaluée par IRMf lors de la visualisation de photos de mères par rapport à des étrangers
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Âge 15 ans
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Activation du cerveau dans la tâche Emotion Go/Nogo
Délai: Âge 13 ans
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Connectivité fonctionnelle entre l'amygdale et le PFC évaluée par IRMf dans une tâche d'émotion go/no go
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Âge 13 ans
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Activation du cerveau dans la tâche de réévaluation émotionnelle
Délai: Âge 14 ans
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Connectivité fonctionnelle entre l'amygdale et le PFC évaluée par IRMf dans une tâche de réévaluation émotionnelle
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Âge 14 ans
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Activation du cerveau dans la tâche Emotion Go/Nogo
Délai: Âge 15 ans
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Connectivité fonctionnelle entre l'amygdale et le PFC évaluée par IRMf dans une tâche d'émotion go/no go
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Âge 15 ans
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Test de stress social de Trèves - Cortisol
Délai: Âge 13 ans
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Les participants seront accueillis par deux assistants de recherche (un homme, une femme), qu'ils n'ont jamais rencontrés auparavant.
Les assistants de recherche indiqueront aux participants qu'ils disposeront de 5 minutes pour préparer un discours qu'ils remettront aux chercheurs qui évalueront le discours.
Les participants prononceront ensuite leurs discours pendant 5 minutes ; les assistants de recherche garderont des expressions neutres et ne fourniront aucune rétroaction.
Ensuite, les participants seront invités à faire du calcul mental (ajusté selon l'âge) à haute voix (Buske-Kirschbaum et al., 1997).
Dans le but d'évaluer le cortisol, les enquêteurs prélèveront des échantillons de salive avant et après le discours/les mathématiques.
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Âge 13 ans
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Test de stress social de Trèves-ANS
Délai: Âge 13 ans
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Les participants seront accueillis par deux assistants de recherche (un homme, une femme), qu'ils n'ont jamais rencontrés auparavant.
Les assistants de recherche indiqueront aux participants qu'ils disposeront de 5 minutes pour préparer un discours qu'ils remettront aux chercheurs qui évalueront le discours.
Les participants prononceront ensuite leurs discours pendant 5 minutes ; les assistants de recherche garderont des expressions neutres et ne fourniront aucune rétroaction.
Ensuite, les participants seront invités à faire du calcul mental (ajusté selon l'âge) à haute voix (Buske-Kirschbaum et al., 1997).
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Âge 13 ans
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Tâche des différences révélées - sensibilité des parents.
Délai: Âge 13 ans
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Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion conflictuelle.
Évaluez la sensibilité parentale à l'aide de l'échelle de sensibilité.
Le comportement parental est noté sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sensibilité.
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Âge 13 ans
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Soutenir la tâche - sensibilité des parents
Délai: Âge 14 ans
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Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion de soutien (discutant de la tâche de Trèves de l'année précédente).
Évaluez la sensibilité parentale à l'aide de l'échelle de sensibilité.
Le comportement parental est noté sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sensibilité.
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Âge 14 ans
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Différences révélées tâche-sensibilité des parents
Délai: Âge 15 ans
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Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion conflictuelle.
Évaluez la sensibilité parentale à l'aide de l'échelle de sensibilité.
Le comportement parental est noté sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande sensibilité.
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Âge 15 ans
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Différences révélées tâche-compétence adolescente
Délai: Âge 13 ans
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Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion conflictuelle.
Évaluer la compétence de l'enfant dans la discussion sur l'échelle de compétence.
La compétence est notée sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande compétence.
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Âge 13 ans
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Tâche de soutien-compétence adolescente
Délai: Âge 14 ans
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Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion conflictuelle.
Évaluer la compétence de l'enfant dans la discussion sur l'échelle de compétence.
La compétence est notée sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande compétence.
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Âge 14 ans
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Différences révélées tâche-compétence adolescente
Délai: 15 ans.
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Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion conflictuelle.
Évaluer la compétence de l'enfant dans la discussion sur l'échelle de compétence.
La compétence est notée sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande compétence.
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15 ans.
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Différences révélées tâche-adolescent ANS
Délai: 13 ans.
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Le contrôle des fonctions cardiaques via le nerf vagal, ou tonus vagal, est un indice de l'activité parasympathique. Elle peut être mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque associée à la respiration ou à l'arythmie sinusale respiratoire à haute fréquence (RSA). Les données RSA seront collectées en continu tout au long de l'interaction parent-enfant à l'aide d'un système MindWare Portable Lab. Des changements plus importants dans RSA de la ligne de base à la discussion sont considérés comme préférables. Les parents et les enfants s'engagent dans une discussion conflictuelle. Évaluer la régulation du système nerveux autonome de l'enfant. L'arythmie sinusale respiratoire (RSA) sera mesurée comme une augmentation par rapport à la ligne de base. |
13 ans.
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Tâche de soutien-adolescent ANS
Délai: 14 ans.
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Le contrôle des fonctions cardiaques via le nerf vagal, ou tonus vagal, est un indice de l'activité parasympathique.
Elle peut être mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque associée à la respiration ou à l'arythmie sinusale respiratoire à haute fréquence (RSA).
Les données RSA seront collectées en continu tout au long de l'interaction parent-enfant à l'aide d'un système MindWare Portable Lab.
Des changements plus importants dans le RSA de la ligne de base à la discussion sont considérés comme préférables.
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14 ans.
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Différences révélées tâche-adolescent ANS
Délai: 15 ans.
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Le contrôle des fonctions cardiaques via le nerf vagal, ou tonus vagal, est un indice de l'activité parasympathique.
Elle peut être mesurée par la variabilité de la fréquence cardiaque associée à la respiration ou à l'arythmie sinusale respiratoire à haute fréquence (RSA).
Les données RSA seront collectées en continu tout au long de l'interaction parent-enfant à l'aide d'un système MindWare Portable Lab.
Des changements plus importants dans RSA de la ligne de base à la discussion sont considérés comme préférables.
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15 ans.
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Tâche de risque analogique ballon (BART)
Délai: 13 ans
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Cette tâche évalue la prise de risque à travers un jeu informatique dans lequel les participants voient un ballon sur l'écran de l'ordinateur et ont la possibilité de gonfler davantage le ballon, et donc d'augmenter sa valeur monétaire, ou d'arrêter et de collecter la valeur du ballon.
Si le ballon saute sur une pompe, alors toute la valeur du ballon est perdue et le prochain essai commence.
Il existe une probabilité aléatoire et prédéterminée que le ballon éclate sur une pompe donnée de chaque essai.
Une version abrégée de la tâche avec 15 ballons sera utilisée.
Un décompte courant du gain monétaire total des participants est conservé (et peut aller de 0 $ à un plafond de 5 $).
Le montant d'argent gagné est le score, plus d'argent reflétant une prise de risque plus élevée.
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13 ans
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Délai d'actualisation
Délai: 13 ans
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La tâche d'actualisation différée est une brève tâche de cinq éléments sur un ordinateur qui demande aux participants leur préférence entre 5 $ maintenant et 10 $ plus tard (Koffarnus, Warren et Bickel, 2014).
Aucun argent n'est réellement gagné sur cette tâche.
Un score de 0 à 5 est reçu avec un score inférieur indiquant un meilleur délai (préféré).
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13 ans
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Délai d'actualisation
Délai: 15 ans
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La tâche d'actualisation différée est une brève tâche de cinq éléments sur un ordinateur qui demande aux participants leur préférence entre 5 $ maintenant et 10 $ plus tard (Koffarnus, Warren et Bickel, 2014).
Aucun argent n'est réellement gagné sur cette tâche.
Un score de 0 à 5 est reçu avec un score inférieur indiquant un meilleur délai (préféré).
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15 ans
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Dépression chez l'enfant
Délai: 13 ans
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Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S) : Une mesure en 10 éléments qui permet de dépister la dépression (Kovacs, 2010).
Les scores peuvent varier de 0 à 24, les scores les plus élevés reflétant une plus grande dépression.
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13 ans
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Dépression chez l'enfant
Délai: 14 ans
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Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S) : Une mesure en 10 éléments qui permet de dépister la dépression (Kovacs, 2010).
Les scores peuvent varier de 0 à 24, les scores les plus élevés reflétant une plus grande dépression.
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14 ans
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Dépression chez l'enfant
Délai: 15 ans
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Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S) : Une mesure en 10 éléments qui permet de dépister la dépression (Kovacs, 2010).
Les scores peuvent varier de 0 à 24, les scores les plus élevés reflétant une plus grande dépression.
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15 ans
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Comportements problématiques de l'enfant
Délai: 13 ans
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : Les parents rempliront les 113 items du CBCL pour évaluer les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation des adolescents (Achenbach et al., 2001).
Les scores bruts vont de 0 à 240.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes plus importants.
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13 ans
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Comportements problématiques de l'enfant
Délai: 14 ans
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : Les parents rempliront les 113 items du CBCL pour évaluer les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation des adolescents (Achenbach et al., 2001).
Les scores bruts vont de 0 à 240.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes plus importants.
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14 ans
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Comportements problématiques de l'enfant
Délai: 15 ans
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Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) : Les parents rempliront les 113 items du CBCL pour évaluer les symptômes d'intériorisation et d'extériorisation des adolescents (Achenbach et al., 2001).
Les scores bruts vont de 0 à 240.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes plus importants.
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15 ans
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Consommation de substances chez les adolescents
Délai: 13 ans
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Les adolescents répondront à l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande consommation de substances, avec une fourchette possible de 21 à 98.
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13 ans
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Consommation de substances chez les adolescents
Délai: 14 ans
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Les adolescents répondront à l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande consommation de substances, avec une fourchette possible de 21 à 98.
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14 ans
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Consommation de substances chez les adolescents
Délai: 15 ans
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Les adolescents répondront à l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande consommation de substances, avec une fourchette possible de 21 à 98.
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15 ans
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Comportements à risque des adolescents
Délai: 13 ans
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Les adolescents répondront à l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes plus risqués, avec une plage possible de 8 à 28.
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13 ans
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Comportements à risque des adolescents
Délai: 14 ans
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Les adolescents répondront à l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes plus risqués, avec une plage possible de 8 à 28.
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14 ans
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Comportements à risque des adolescents
Délai: 15 ans
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Les adolescents répondront à l'Enquête sur les comportements à risque des jeunes.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes plus risqués, avec une plage possible de 8 à 28.
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15 ans
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Mini-Entretien neuropsychiatrique international pour enfants et adolescents
Délai: 13 ans
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Entretien psychiatrique.
Des scores plus élevés reflètent davantage de symptômes psychiatriques, avec une plage de 0 à 8.
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13 ans
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Mini-Entretien neuropsychiatrique international pour enfants et adolescents
Délai: 14 ans
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Entretien psychiatrique.
Des scores plus élevés reflètent davantage de symptômes psychiatriques, avec une plage de 0 à 8.
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14 ans
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Questionnaire de régulation émotionnelle
Délai: 14 ans
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Évalue l'efficacité avec laquelle les adolescents régulent ou contrôlent leurs émotions.
Des scores plus élevés reflètent une meilleure réglementation.
Les scores vont de 10 à 50.
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14 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Dozier, Ph.D., University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 août 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
19 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIMH074374adol
- R01MH074374 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Comme décrit ci-dessous, les données seront mises à la disposition de la communauté scientifique pour une analyse plus approfondie et à de nouvelles fins de recherche après la publication des principaux résultats de l'étude.
Les données de recherche anonymisées seront partagées sous forme de feuille de calcul pour toutes les données d'évaluation clinique, d'enquête et de comportement. Les données IRM seront partagées au format NIFTI. Une description des variables incluses dans l'ensemble de données ainsi qu'une description des méthodes de collecte de données seront également fournies. Tout partage de données se fera en consultation avec notre IRB.
Les résultats seront partagés dans l'année suivant l'achèvement de la collecte des données des principales mesures des résultats.
Délai de partage IPD
12 mois après la collecte finale des données pendant au moins 3 ans.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .