早期干预：主要的青少年成果 (SCOH-A)
2026年5月4日 更新者：University of Delaware
早期干预被忽视的儿童：关键的青少年成果
这项研究跟踪进入青春期的儿童，他们在婴儿期首先被随机分配到干预条件。
研究概览
详细说明
父母是幼儿的共同调节者，帮助他们调节行为、情绪和生理，并支持健康的大脑回路的发育。
忽视父母往往不能充当共同监管者，这对幼儿的自我调节能力和大脑发育有影响。
随着孩子年龄的增长，这些自我调节的困难可能会变得更加明显。
青春期是一个特别容易出现心理健康问题的时期，因为对调节情绪和行为的需求不断增加，加上支持情绪和行为调节的神经回路不断发展。
依恋和生物行为追赶 (ABC) 干预旨在帮助父母学会以反应灵敏的方式进行互动，期望孩子表现出更强的调节行为、情绪和生理的能力。
评估了 ABC 干预在参与儿童保护服务 (CPS) 的父母中的效果。
父母被随机分配到 ABC 或对照干预组。
在 T1（1-4 岁）和 T2（8-10 岁）时对儿童进行随访。
在 T1，ABC 组的儿童比 DEF 组的儿童更多地发展出安全和有组织的依恋，并且 ABC 组的儿童表现出更多的皮质醇正常产生，负面情绪的表达更少，并且抑制控制比 DEF 组的儿童更差。
ABC 父母比 DEF 父母更敏感，表现出更佳的神经活动。
在 T2，ABC 儿童比 DEF 儿童表现出更多的前额叶皮层激活来应对威胁，这表明在大脑激活水平上更好地调节威胁。
同样在 T2，与 DEF 儿童相比，ABC 组的儿童报告与父母的关系更安全，并且表现出更多的正常皮质醇产生和更佳的自主神经系统功能。
在青春期，ABC 干预预计会导致大脑回路增强和跨领域的更优化功能，如在多个分析级别相对于控制干预所评估的那样。
在拟议的研究中，父母被 CPS 转介到婴儿期随机对照试验 (n=120) 的 13 岁、14 岁和 15 岁青少年的行为和神经生物学发展，以及自中期以来随访的低风险青少年童年 (n=80) 将被评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
128
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19716
- University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 必须包含在儿童中期数据收集中
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：依恋和生物行为追赶（ABC）
10 个重点关注父母养育和敏感性的课程
|
在父母和孩子在场的情况下在家中实施的手动干预侧重于父母的反应
|
|
有源比较器：家庭发展教育（DEF）
10 场专注于认知发展的课程
|
在父母和孩子在场的情况下在家中实施手动干预，重点是父母对孩子学习的促进
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
停止信号任务中的大脑激活
大体时间：儿童年龄 13 岁
|
在需要抑制控制的任务中通过功能磁共振成像 (fMRI) 评估前额叶皮层激活
|
儿童年龄 13 岁
|
|
母亲陌生人任务中的大脑激活
大体时间：13岁
|
查看母亲与陌生人的照片时通过 fMRI 评估的功能连接
|
13岁
|
|
母亲陌生人任务中的大脑激活
大体时间：年龄 15 岁
|
查看母亲与陌生人的照片时通过 fMRI 评估的功能连接
|
年龄 15 岁
|
|
Emotion Go/Nogo 任务中的大脑激活
大体时间：13岁
|
通过 fMRI 在情绪去/不去任务中评估杏仁核和 PFC 之间的功能连接
|
13岁
|
|
情绪重评任务中的大脑激活
大体时间：14岁
|
在情绪重评任务中通过 fMRI 评估杏仁核和 PFC 之间的功能连接
|
14岁
|
|
Emotion Go/Nogo 任务中的大脑激活
大体时间：年龄 15 岁
|
通过 fMRI 在情绪去/不去任务中评估杏仁核和 PFC 之间的功能连接
|
年龄 15 岁
|
|
特里尔社会压力测试-皮质醇
大体时间：13岁
|
两名研究助理（一名男性，一名女性）将与参与者会面，他们之前从未见过他们。
研究助理将告诉参与者他们将有 5 分钟的时间准备演讲，他们将把演讲交给研究人员，他们将对演讲进行评分。
然后，参与者将发表 5 分钟的演讲；研究助理将保持中立的表情，不提供任何反馈。
之后，参与者将被要求大声做（年龄调整）心算（Buske-Kirschbaum 等人，1997）。
为了评估皮质醇，调查人员将在演讲/数学之前和之后收集唾液样本。
|
13岁
|
|
特里尔社会压力测试
大体时间：13岁
|
两名研究助理（一名男性，一名女性）将与参与者会面，他们之前从未见过他们。
研究助理将告诉参与者他们将有 5 分钟的时间准备演讲，他们将把演讲交给研究人员，他们将对演讲进行评分。
然后，参与者将发表 5 分钟的演讲；研究助理将保持中立的表情，不提供任何反馈。
之后，参与者将被要求大声做（年龄调整）心算（Buske-Kirschbaum 等人，1997）。评估儿童自主神经系统调节，检查 RSA 基线的反应性。
|
13岁
|
|
显示差异任务 - 父母的敏感性。
大体时间：13岁
|
父母和孩子进行冲突讨论。
使用敏感性量表评估父母的敏感性。
父母的行为按 1-7 分制评分，分数越高表示越敏感。
|
13岁
|
|
支持task-parent敏感度
大体时间：14岁
|
父母和孩子参与支持讨论（讨论去年的特里尔任务）。
使用敏感性量表评估父母的敏感性。
父母的行为按 1-7 分制评分，分数越高表示越敏感。
|
14岁
|
|
显性差异任务-父母敏感性
大体时间：年龄 15 岁
|
父母和孩子进行冲突讨论。
使用敏感性量表评估父母的敏感性。
父母的行为按 1-7 分制评分，分数越高表示越敏感。
|
年龄 15 岁
|
|
显性差异任务-青少年能力
大体时间：13岁
|
父母和孩子进行冲突讨论。
在能力量表的讨论中评估儿童的能力。
能力按 1-7 分制评分，分数越高表明能力越强。
|
13岁
|
|
支持任务-青少年能力
大体时间：14岁
|
父母和孩子进行冲突讨论。
在能力量表的讨论中评估儿童的能力。
能力按 1-7 分制评分，分数越高表明能力越强。
|
14岁
|
|
显性差异任务-青少年能力
大体时间：15岁。
|
父母和孩子进行冲突讨论。
在能力量表的讨论中评估儿童的能力。
能力按 1-7 分制评分，分数越高表明能力越强。
|
15岁。
|
|
显性差异任务-青少年 ANS
大体时间：13岁。
|
通过迷走神经或迷走神经张力控制心脏功能是副交感神经活动的指标。 它可以通过与呼吸或高频呼吸性窦性心律失常 (RSA) 相关的心率变异性来测量。 RSA 数据将在整个亲子互动过程中使用 MindWare 便携式实验室系统持续收集。 RSA 从基线到讨论的更大变化被认为是可取的。 父母和孩子进行冲突讨论。 评估儿童自主神经系统调节。 呼吸性窦性心律失常 (RSA) 将被测量为从基线的上升。 |
13岁。
|
|
支持任务型青少年 ANS
大体时间：14岁。
|
通过迷走神经或迷走神经张力控制心脏功能是副交感神经活动的指标。
它可以通过与呼吸或高频呼吸性窦性心律失常 (RSA) 相关的心率变异性来测量。
RSA 数据将在整个亲子互动过程中使用 MindWare 便携式实验室系统持续收集。
RSA 从基线到讨论的更大变化被认为是可取的。
|
14岁。
|
|
显性差异任务-青少年 ANS
大体时间：15岁。
|
通过迷走神经或迷走神经张力控制心脏功能是副交感神经活动的指标。
它可以通过与呼吸或高频呼吸性窦性心律失常 (RSA) 相关的心率变异性来测量。
RSA 数据将在整个亲子互动过程中使用 MindWare 便携式实验室系统持续收集。
RSA 从基线到讨论的更大变化被认为是可取的。
|
15岁。
|
|
气球模拟风险任务 (BART)
大体时间：13岁
|
此任务通过计算机游戏评估冒险行为，参与者在计算机屏幕上看到一个气球，并可以选择将气球充气得更多，从而增加其货币价值，或停止并收集气球的价值。
如果气球在泵上弹出，则气球的所有值都会丢失，下一次试验开始。
在每次试验的任何给定泵上，气球弹出的概率是随机的、预先确定的。
将使用带有 15 个气球的任务的简短版本。
对参与者的总货币收益进行连续统计（范围从 0 美元到 5 美元不等）。
赚取的钱数就是分数，赚的钱越多，风险越大。
|
13岁
|
|
延迟折扣
大体时间：13岁
|
延迟折扣任务是在计算机上进行的一项简短的五项任务，询问参与者他们在现在 5 美元和以后某个时间点 10 美元之间的偏好（Koffarnus、Warren 和 Bickel，2014 年）。
这项任务实际上没有赚到钱。
收到从 0 到 5 的分数，较低的分数表示更好的延迟（首选）。
|
13岁
|
|
延迟折扣
大体时间：15岁
|
延迟折扣任务是在计算机上进行的一项简短的五项任务，询问参与者他们在现在 5 美元和以后某个时间点 10 美元之间的偏好（Koffarnus、Warren 和 Bickel，2014 年）。
这项任务实际上没有赚到钱。
收到从 0 到 5 的分数，较低的分数表示更好的延迟（首选）。
|
15岁
|
|
儿童抑郁症
大体时间：13岁
|
儿童抑郁量表 - 短版 (CDI-S)：一项 10 项筛查抑郁症的措施（Kovacs，2010 年）。
分数范围为 0-24，分数越高表示抑郁程度越高。
|
13岁
|
|
儿童抑郁症
大体时间：14岁
|
儿童抑郁量表 - 短版 (CDI-S)：一项 10 项筛查抑郁症的措施（Kovacs，2010 年）。
分数范围为 0-24，分数越高表示抑郁程度越高。
|
14岁
|
|
儿童抑郁症
大体时间：15岁
|
儿童抑郁量表 - 短版 (CDI-S)：一项 10 项筛查抑郁症的措施（Kovacs，2010 年）。
分数范围为 0-24，分数越高表示抑郁程度越高。
|
15岁
|
|
儿童问题行为
大体时间：13岁
|
儿童行为检查表 (CBCL)：父母将完成 CBCL 中的 113 个项目，以评估青少年的内化和外化症状（Achenbach 等人，2001 年）。
原始分数范围为 0-240。
更高的分数反映了更大的问题。
|
13岁
|
|
儿童问题行为
大体时间：14岁
|
儿童行为检查表 (CBCL)：父母将完成 CBCL 中的 113 个项目，以评估青少年的内化和外化症状（Achenbach 等人，2001 年）。
原始分数范围为 0-240。
更高的分数反映了更大的问题。
|
14岁
|
|
儿童问题行为
大体时间：15岁
|
儿童行为检查表 (CBCL)：父母将完成 CBCL 中的 113 个项目，以评估青少年的内化和外化症状（Achenbach 等人，2001 年）。
原始分数范围为 0-240。
更高的分数反映了更大的问题。
|
15岁
|
|
青少年物质使用
大体时间：13岁
|
青少年将完成青少年风险行为调查。
较高的分数反映了更多的物质使用，可能的范围是 21-98。
|
13岁
|
|
青少年物质使用
大体时间：14岁
|
青少年将完成青少年风险行为调查。
较高的分数反映了更多的物质使用，可能的范围是 21-98。
|
14岁
|
|
青少年物质使用
大体时间：15岁
|
青少年将完成青少年风险行为调查。
较高的分数反映了更多的物质使用，可能的范围是 21-98。
|
15岁
|
|
青少年危险行为
大体时间：13岁
|
青少年将完成青少年风险行为调查。
较高的分数反映了更多的风险问题，可能的范围为 8-28。
|
13岁
|
|
青少年危险行为
大体时间：14岁
|
青少年将完成青少年风险行为调查。
较高的分数反映了更多的风险问题，可能的范围为 8-28。
|
14岁
|
|
青少年危险行为
大体时间：15岁
|
青少年将完成青少年风险行为调查。
较高的分数反映了更多的风险问题，可能的范围为 8-28。
|
15岁
|
|
儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈
大体时间：13岁
|
精神病学访谈。
较高的分数反映了更多的精神症状，范围为 0-8。
|
13岁
|
|
儿童和青少年迷你国际神经精神病学访谈
大体时间：14岁
|
精神病学访谈。
较高的分数反映了更多的精神症状，范围为 0-8。
|
14岁
|
|
情绪调节问卷
大体时间：14岁
|
评估青少年如何有效地调节或控制情绪。
较高的分数反映更好的监管。
分数范围为 10-50。
|
14岁
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Dozier, Ph.D.、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月2日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月14日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NIMH074374adol
- R01MH074374 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
如下所述，在研究的主要结果发表后，数据将提供给科学界，用于进一步分析和新研究目的。
去识别化的研究数据将以电子表格格式共享，用于所有临床评估、调查和行为数据。 MRI 数据将以 NIFTI 格式共享。 还将提供对数据集中包含的变量的描述以及数据收集方法的描述。 所有数据共享都将与我们的 IRB 协商完成。
结果将在主要结果测量数据收集完成后的一年内共享。
IPD 共享时间框架
至少 3 年的最终数据收集后 12 个月。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.