Väliintulo varhain: tärkeimmät nuorten tulokset (SCOH-A)
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Delaware
Varhainen puuttuminen laiminlyötyjen lasten kanssa: nuorten tärkeimmät tulokset
Tässä tutkimuksessa seurataan nuoria lapsia, jotka satunnaistettiin ensimmäisen kerran interventiotilaan lapsena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat toimivat pienten lastensa yhteissäätelijöinä, auttaen heitä säätelemään käyttäytymistä, tunteita ja fysiologiaa ja tukemaan terveiden aivopiirien kehittymistä.
Vanhempien laiminlyönti epäonnistuu usein toimimaan yhteissäätelijöinä, mikä vaikuttaa pienten lasten itsesäätelykykyihin ja aivojen kehitykseen.
Kun lapset kasvavat, nämä itsesäätelyvaikeudet voivat korostua.
Teini-ikä edustaa erityistä haavoittuvuutta mielenterveysongelmien syntymiselle, koska tunteiden ja käyttäytymisen säätelyn vaatimukset kasvavat sekä tunne- ja käyttäytymissääntelyä tukevien hermopiirien jatkuva kehitys.
Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC) -interventio suunniteltiin auttamaan vanhempia oppimaan olemaan vuorovaikutuksessa herkällä ja herkällä tavalla sillä odotuksella, että lasten kyky säädellä käyttäytymistä, tunteita ja fysiologiaa paranee.
ABC-intervention tehokkuutta lastensuojelupalveluihin (CPS) osallistuvien vanhempien keskuudessa arvioitiin.
Vanhemmat satunnaistettiin ABC:hen tai kontrolliinterventioon.
Lapsia seurattiin T1:ssä (1-4-vuotiaat) ja T2:ssa (8-10-vuotiaat).
T1-vaiheessa useammilla ABC-ryhmän lapsilla kehittyi turvallisia ja organisoituja kiintymyksiä kuin DEF-ryhmän lapsilla, ja ABC-ryhmän lapsilla oli enemmän normatiivista kortisolin tuotantoa, vähemmän negatiivisten tunteiden ilmaisua ja heikompaa estohallintaa kuin DEF-ryhmän lapsilla.
ABC-vanhemmat olivat herkempiä ja osoittivat optimaalista hermotoimintaa kuin DEF-vanhemmat.
T2-vaiheessa ABC-lapset osoittivat suurempaa prefrontaalista aivokuoren aktivaatiota vasteena uhkaan kuin DEF-lapset, mikä viittaa parempaan uhan säätelyyn aivojen aktivaatiotasolla.
Myös T2-vaiheessa ABC-ryhmän lapset ilmoittivat turvallisemmista suhteista vanhempiin ja osoittivat enemmän normatiivista kortisolin tuotantoa ja optimaalista autonomisen hermoston toimintaa kuin DEF-lapset.
Teini-iässä ABC-intervention odotetaan johtavan parantuneeseen aivopiiriin ja optimaalisempaan toimintaan eri aloilla, mitä arvioidaan useilla analyysitasoilla suhteessa kontrolliinterventioon.
Ehdotetussa tutkimuksessa käyttäytymis- ja neurobiologinen kehitys 13-, 14- ja 15-vuotiailla nuorilla, joiden vanhemmat CPS ohjasi satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen pikkulapsena (n = 120), ja matalan riskin nuorilla seurattiin keski-iästä lähtien. lapsuus (n=80) arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täytynyt sisällyttää keskilapsuuden tiedonkeruuseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiintymys ja biobehavioral Catchup (ABC)
10 istuntoa, jotka keskittyivät vanhempien hoivaamiseen ja herkkyyteen
|
Manuaalinen interventio, joka toteutettiin kotona vanhemman ja lapsen läsnä ollessa, keskittyi vanhempien reagointikykyyn
|
|
Active Comparator: Kehittävä koulutus perheille (DEF)
10 istuntoa, jotka keskittyivät kognitiiviseen kehitykseen
|
Manuaalinen interventio, joka toteutettiin kotona vanhemman ja lapsen läsnä ollessa, keskittyi vanhempien lapsen oppimisen tehostamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen aktivointi Stop Signal Taskissa
Aikaikkuna: Lapsen ikä 13 vuotta
|
Prefrontaalinen aivokuoren aktivaatio arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) estävää hallintaa vaativassa tehtävässä
|
Lapsen ikä 13 vuotta
|
|
Aivojen aktivointi Äiti-Stranger -tehtävässä
Aikaikkuna: Ikä 13 vuotta
|
Toiminnallinen liitettävyys on arvioitu fMRI:llä katsottaessa valokuvia äideistä vs. tuntemattomista
|
Ikä 13 vuotta
|
|
Aivojen aktivointi Äiti-Stranger -tehtävässä
Aikaikkuna: Ikä 15 vuotta
|
Toiminnallinen liitettävyys on arvioitu fMRI:llä katsottaessa valokuvia äideistä vs. tuntemattomista
|
Ikä 15 vuotta
|
|
Aivojen aktivointi Emotion Go/Nogo -tehtävässä
Aikaikkuna: Ikä 13 vuotta
|
Amygdalan ja PFC:n välinen toiminnallinen liitettävyys mitattuna fMRI:llä tunne-go/no go -tehtävässä
|
Ikä 13 vuotta
|
|
Aivojen aktivointi emotionaalisen uudelleenarvioinnin tehtävässä
Aikaikkuna: Ikä 14 vuotta
|
Amygdalan ja PFC:n välinen toiminnallinen yhteys fMRI:llä arvioituna emotionaalisen uudelleenarvioinnin tehtävässä
|
Ikä 14 vuotta
|
|
Aivojen aktivointi Emotion Go/Nogo -tehtävässä
Aikaikkuna: Ikä 15 vuotta
|
Amygdalan ja PFC:n välinen toiminnallinen liitettävyys mitattuna fMRI:llä tunne-go/no go -tehtävässä
|
Ikä 15 vuotta
|
|
Trierin sosiaalinen stressitesti - kortisoli
Aikaikkuna: Ikä 13 vuotta
|
Osallistujia tapaa kaksi tutkimusapulaista (yksi mies, yksi nainen), joita he eivät ole tavanneet aiemmin.
Tutkimusavustajat kertovat osallistujille, että heillä on 5 minuuttia aikaa valmistella puhe, jonka he pitävät puheen arvioiville tutkijoille.
Tämän jälkeen osallistujat pitävät puheensa 5 minuutin ajan; Tutkimusavustajat säilyttävät neutraalit ilmaisut eivätkä anna palautetta.
Jälkeenpäin osallistujia pyydetään suorittamaan (ikäsovitettu) mentaalilasku ääneen (Buske-Kirschbaum et al., 1997).
Kortisolin arvioimiseksi tutkijat keräävät sylkinäytteitä ennen puhetta/matematiikkaa ja sen jälkeen.
|
Ikä 13 vuotta
|
|
Trierin sosiaalinen stressitesti-ANS
Aikaikkuna: Ikä 13 vuotta
|
Osallistujia tapaa kaksi tutkimusapulaista (yksi mies, yksi nainen), joita he eivät ole tavanneet aiemmin.
Tutkimusavustajat kertovat osallistujille, että heillä on 5 minuuttia aikaa valmistella puhe, jonka he pitävät puheen arvioiville tutkijoille.
Tämän jälkeen osallistujat pitävät puheensa 5 minuutin ajan; Tutkimusavustajat säilyttävät neutraalit ilmaisut eivätkä anna palautetta.
Jälkeenpäin osallistujia pyydetään suorittamaan (ikäsovitettu) mentaalinen aritmetiikka ääneen (Buske-Kirschbaum et al., 1997). Arvioi lapsen autonomisen hermoston säätelyä, tutki reaktiivisuutta lähtötasosta RSA:ssa.
|
Ikä 13 vuotta
|
|
Paljastuneiden erojen tehtävä - vanhempien herkkyys.
Aikaikkuna: Ikä 13 vuotta
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat konfliktikeskusteluun.
Arvioi vanhempien herkkyys herkkyysasteikolla.
Vanhempien käyttäytyminen pisteytetään asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa herkkyyttä.
|
Ikä 13 vuotta
|
|
Tue tehtävää - vanhempien herkkyyttä
Aikaikkuna: Ikä 14 vuotta
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat tukikeskusteluun (keskustellaan Trierin tehtävästä edelliseltä vuodelta).
Arvioi vanhempien herkkyys herkkyysasteikolla.
Vanhempien käyttäytyminen pisteytetään asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa herkkyyttä.
|
Ikä 14 vuotta
|
|
Paljastuneet erot tehtävä- vanhempien herkkyys
Aikaikkuna: Ikä 15 vuotta
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat konfliktikeskusteluun.
Arvioi vanhempien herkkyys herkkyysasteikolla.
Vanhempien käyttäytyminen pisteytetään asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa herkkyyttä.
|
Ikä 15 vuotta
|
|
Paljastui eroja tehtävän ja nuorten osaamisen välillä
Aikaikkuna: Ikä 13 vuotta
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat konfliktikeskusteluun.
Arvioi lapsen osaamista keskustelussa Kompetenssiasteikolla.
Pätevyys pisteytetään asteikolla 1-7, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa osaamista.
|
Ikä 13 vuotta
|
|
Tukea tehtävä-nuorten osaamista
Aikaikkuna: Ikä 14 vuotta
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat konfliktikeskusteluun.
Arvioi lapsen osaamista keskustelussa Kompetenssiasteikolla.
Pätevyys pisteytetään asteikolla 1-7, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa osaamista.
|
Ikä 14 vuotta
|
|
Paljastui eroja tehtävän ja nuorten osaamisen välillä
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä.
|
Vanhemmat ja lapset osallistuvat konfliktikeskusteluun.
Arvioi lapsen osaamista keskustelussa Kompetenssiasteikolla.
Pätevyys pisteytetään asteikolla 1-7, korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa osaamista.
|
15 vuoden iässä.
|
|
Paljastui eroja tehtävän ja nuorten ANS:n välillä
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä.
|
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi. Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA). RSA-tietoja kerätään jatkuvasti koko vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ajan MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla. Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta keskusteluun pidettiin parempana. Vanhemmat ja lapset osallistuvat konfliktikeskusteluun. Arvioi lapsen autonomisen hermoston säätelyä. Respiratorinen sinusarytmia (RSA) mitataan nousuna lähtötasosta. |
13 vuoden iässä.
|
|
Tuki tehtävän nuorten ANS
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä.
|
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi.
Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA).
RSA-tietoja kerätään jatkuvasti koko vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ajan MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla.
Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta keskusteluun pidettiin parempana.
|
14 vuoden iässä.
|
|
Paljastui eroja tehtävän ja nuorten ANS:n välillä
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä.
|
Sydämen toimintojen ohjaus emättimen hermon tai emättimen sävyn kautta on parasympaattisen toiminnan indeksi.
Se voidaan mitata hengitykseen liittyvällä sykevaihtelulla tai korkeataajuisella respiratorisella sinusarytmialla (RSA).
RSA-tietoja kerätään jatkuvasti koko vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutuksen ajan MindWare Portable Lab -järjestelmän avulla.
Suurempia muutoksia RSA:ssa lähtötilanteesta keskusteluun pidettiin parempana.
|
15 vuoden iässä.
|
|
Balloon Analogue Risk Task (BART)
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Tässä tehtävässä arvioidaan riskinottoa tietokonepelin kautta, jossa osallistujat näkevät ilmapallon tietokoneen näytöllä ja heillä on mahdollisuus pumpata ilmapalloa enemmän ja siten lisätä sen rahallista arvoa tai pysäyttää ja kerätä ilmapallon arvoa.
Jos ilmapallo ponnahtaa pumpun päälle, koko ilmapallon arvo menetetään ja seuraava kokeilu alkaa.
On olemassa satunnainen, ennalta määrätty todennäköisyys, että ilmapallo ponnahtaa missä tahansa pumpussa jokaisessa kokeessa.
Tehtävän lyhyt versio, jossa on 15 ilmapalloa, käytetään.
Osallistujien kokonaisrahatuloista pidetään juokseva yhteenveto (ja voi vaihdella 0 dollarista 5 dollariin).
Ansaittu rahamäärä on pistemäärä, ja enemmän rahaa heijastaa suurempaa riskinottoa.
|
13 vuoden iässä
|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Delay Discounting Task on lyhyt, viiden kohteen tehtävä tietokoneella, joka kysyy osallistujilta heidän valintansa 5 dollarin ja 10 dollarin välillä jossain myöhemmässä vaiheessa (Koffarnus, Warren ja Bickel, 2014).
Tällä tehtävällä ei varsinaisesti ansaita rahaa.
Arvosana 0-5 saadaan pienemmällä pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa viivettä (suositeltava).
|
13 vuoden iässä
|
|
Viivästynyt alennus
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Delay Discounting Task on lyhyt, viiden kohteen tehtävä tietokoneella, joka kysyy osallistujilta heidän valintansa 5 dollarin ja 10 dollarin välillä jossain myöhemmässä vaiheessa (Koffarnus, Warren ja Bickel, 2014).
Tällä tehtävällä ei varsinaisesti ansaita rahaa.
Arvosana 0-5 saadaan pienemmällä pistemäärällä, mikä osoittaa parempaa viivettä (suositeltava).
|
15 vuoden iässä
|
|
Lapsen masennus
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): 10 kohdan mitta, joka seuloi masennusta (Kovacs, 2010).
Pisteet voivat vaihdella 0-24, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
|
13 vuoden iässä
|
|
Lapsen masennus
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä
|
Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): 10 kohdan mitta, joka seuloi masennusta (Kovacs, 2010).
Pisteet voivat vaihdella 0-24, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
|
14 vuoden iässä
|
|
Lapsen masennus
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Child Depression Inventory-Short Version (CDI-S): 10 kohdan mitta, joka seuloi masennusta (Kovacs, 2010).
Pisteet voivat vaihdella 0-24, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
|
15 vuoden iässä
|
|
Lapsen ongelmakäyttäytymistä
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Child Behavior Checklist (CBCL): Vanhemmat täyttävät CBCL:n 113 kohtaa arvioidakseen nuorten sisäisiä ja ulkoisia oireita (Achenbach et al., 2001).
Raakapisteet vaihtelevat 0-240.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia ongelmia.
|
13 vuoden iässä
|
|
Lapsen ongelmakäyttäytymistä
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä
|
Child Behavior Checklist (CBCL): Vanhemmat täyttävät CBCL:n 113 kohtaa arvioidakseen nuorten sisäisiä ja ulkoisia oireita (Achenbach et al., 2001).
Raakapisteet vaihtelevat 0-240.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia ongelmia.
|
14 vuoden iässä
|
|
Lapsen ongelmakäyttäytymistä
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Child Behavior Checklist (CBCL): Vanhemmat täyttävät CBCL:n 113 kohtaa arvioidakseen nuorten sisäisiä ja ulkoisia oireita (Achenbach et al., 2001).
Raakapisteet vaihtelevat 0-240.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia ongelmia.
|
15 vuoden iässä
|
|
Nuorten päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Nuoret suorittavat nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän päihteiden käytöstä, ja mahdollinen vaihteluväli on 21–98.
|
13 vuoden iässä
|
|
Nuorten päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä
|
Nuoret suorittavat nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän päihteiden käytöstä, ja mahdollinen vaihteluväli on 21–98.
|
14 vuoden iässä
|
|
Nuorten päihteiden käyttö
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Nuoret suorittavat nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen.
Korkeammat pisteet kertovat enemmän päihteiden käytöstä, ja mahdollinen vaihteluväli on 21–98.
|
15 vuoden iässä
|
|
Nuorten riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Nuoret suorittavat nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen.
Korkeammat pisteet kuvastavat riskialttiimpia ongelmia, mahdollisesti 8-28.
|
13 vuoden iässä
|
|
Nuorten riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä
|
Nuoret suorittavat nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen.
Korkeammat pisteet kuvastavat riskialttiimpia ongelmia, mahdollisesti 8-28.
|
14 vuoden iässä
|
|
Nuorten riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 15 vuoden iässä
|
Nuoret suorittavat nuorten riskikäyttäytymistutkimuksen.
Korkeammat pisteet kuvastavat riskialttiimpia ongelmia, mahdollisesti 8-28.
|
15 vuoden iässä
|
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 13 vuoden iässä
|
Psykiatrinen haastattelu.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän psykiatrisia oireita, vaihteluvälillä 0-8.
|
13 vuoden iässä
|
|
Mini-kansainvälinen neuropsykiatrinen haastattelu lapsille ja nuorille
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä
|
Psykiatrinen haastattelu.
Korkeammat pisteet heijastavat enemmän psykiatrisia oireita, vaihteluvälillä 0-8.
|
14 vuoden iässä
|
|
Emotionaalisen säätelyn kyselylomake
Aikaikkuna: 14 vuoden iässä
|
Arvioi kuinka tehokkaasti nuoret säätelevät tai hallitsevat tunteita.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa sääntelyä.
Pisteet vaihtelevat 10-50.
|
14 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Dozier, Ph.D., University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIMH074374adol
- R01MH074374 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kuten alla on kuvattu, tiedot asetetaan tiedeyhteisön saataville lisäanalyysiä ja uusia tutkimustarkoituksia varten sen jälkeen, kun tutkimuksen ensisijaiset tulokset on julkaistu.
Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan laskentataulukkomuodossa kaikille kliinisille arvioinneille, kyselyille ja käyttäytymisdatalle. MRI-tiedot jaetaan NIFTI-muodossa. Myös kuvaus tietoaineistoon sisältyvistä muuttujista sekä kuvaus tiedonkeruumenetelmistä tarjotaan. Kaikki tietojen jakaminen tapahtuu yhteistyössä IRB:n kanssa.
Tulokset jaetaan vuoden kuluessa ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruun päättymisestä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta lopullisen tiedonkeruun jälkeen vähintään 3 vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiintymys ja biobehavioral Catchup (ABC)
-
University of California, San FranciscoValmisMasennusoireet | Ahdistuneisuuden oireetYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiLapsen käyttäytymisongelma | Äidin masennusYhdysvallat