精神障害患者の自己スティグマの軽減における集団心理的介入の有効性

研究対象：精神科病院の外来部門の外来患者

対象者：週2回のアポイントメントをお持ちのお客様

募集・同意の手続き

参加者は、2 週連続で週 4 日 (治験責任医師が診療を担当する日を除く毎日)、2 週間ごとに診療に来る人の利用可能なリストを使用して選択されます。 毎日（8日間）26人が選ばれ、介入と通常通りの治療に無作為化されます（各グループに13人）。 参加者は、包含および除外基準に基づいて選択され、同意が得られます。

ランダム化はStata 14によって実行されます

サンプルサイズ

無作為化対照試験で使用された精神疾患インベントリー (ISMI) の内在化スティグマの平均値と標準偏差、およびサンプル サイズの計算に Stata 14 を使用すると、推奨されるサンプル サイズは 84 で、1 人あたり 42 です。グループ。 これにより、(この研究では) 80% の検出力が得られます。

ただし、目標は、以下に基づいて 208 クライアントになります。

• 対象人口: 250 人。 毎日約 25 人の患者が診療所に来ており、そのほとんどは 2 週間ごとに来院しています。 したがって、これにより、人口の 83 パーセント (83%) が研究に参加できるようになります。
• グループ内の最大人数 - 13 (13)
• クリニック開始前に開催できるグループの最大数 - 1
• 論文の時間
• 参加したくない人もいるかもしれないことを考慮し、できるだけ多くの人を参加させることを目指しています。

方法

6 つのトピックをカバーする 6 つのセッションがあります。 各セッションで 1 つのトピックが取り上げられます。 セッションは 60 分から 90 分間続きます。

データ収集

- ISMI、一般的自己効力感尺度、および世界保健機関 (WHO) 5 幸福度指数の管理と、介入前および介入後の介入群および対照群へのアンケート。 これは、研究に関係のない医療専門家によって行われます。

ISMIのプロデューサーから許可を得ました。 WHO5 Well-Being Index は無料で使用でき、General self-efficacy scale は一度参照すれば許可を必要としません。

3 つのスケールはすべて、有効で信頼できることがわかっています。

• アンケートとスケールをテストするために、26 人のパイロット研究が実施されます。
• 各参加者がアンケートと尺度を正確に記入できるように、参加者が回答を選択する前に、各項目を読んで説明します。 明確化に関する質問が奨励されます。必要に応じて、参加者が回答を読む時間も与えられます。 さらに、アンケートとスケールを収集するとき、メンタルヘルスの専門家はすべての質問に回答されていることを確認するためにスキャンします.

アンケートとスケールは、参加者の記録番号を使用して識別され、介入の過程で投薬または医療提供者が変更されたかどうかなどの情報の検証を容易にします。

統計分析

• 要約統計
• ベースライン スコアを調整し、介入グループと通常の治療グループの違いを調べるエンドポイント スコアの回帰分析。

分析を治療する意図が使用されます。

- 使用するソフトウェア: Stata 14 不足しているエントリが分析に含まれます データ処理と記録管理

アンケートは安全な部屋に少なくとも 5 年間保管されます