Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäpsykologisen intervention tehokkuus mielenterveyshäiriöpotilaiden itsestigman vähentämisessä

tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Shani Venner, The University of The West Indies

Ryhmäpsykologisen väliintulon tehokkuus psykiatrisen sairaalan avohoitopotilaiden itsestigman vähentämisessä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Psykiatrisessa sairaalassa on rajoitetusti mielenterveysalan ammattilaisia ​​tarjoamaan psykiatrisessa laitoksessa odotettavissa olevaa hoitoa. Psykoterapia vaikuttaa eniten. Mielenterveysalan ammattilaiset ovat kuitenkin koulutuksessa ja pitkät odotusajat ennen asiakkaiden näkemistä, mikä antaa mahdollisuuden interventioon. Tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää, voidaanko ryhmäpsykologisella interventiolla ensisijaisesti vähentää psykiatrisen sairaalan avohoitopotilaiden itsestigmaa. Myös intervention vaikutukset itsetehokkuuteen ja elämänlaatuun arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio: Psykiatrian sairaalan poliklinikkaosaston avopotilaat

Kohderyhmä: asiakkaat kahden viikon välein

Rekrytointi- ja suostumusmenettelyt

Osallistujat valitaan käyttämällä saatavilla olevia luetteloita henkilöistä, jotka tulevat klinikalle kahden viikon välein neljänä (4) päivänä viikossa (joka päivä paitsi päivä, jona johtava tutkija on vastuussa klinikan johtamisesta) kahden peräkkäisen viikon ajan. Kaksikymmentäkuusi valitaan joka päivä (kahdeksan (8) päivän ajan) ja satunnaistetaan interventioon ja hoitoon tavalliseen tapaan (kolmetoista (13) henkilöä kuhunkin ryhmään). Osallistujat valitaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella ja suostumus hankitaan.

Satunnaistuksen suorittaa Stata 14

Otoskoko

Käyttämällä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa käytetyn Internalised Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) ja Stata 14:n keskiarvoja ja keskihajontoja otoskoon laskemiseen, suositeltu otoskoko on kahdeksankymmentäneljä (84) ja neljäkymmentäkaksi (42) per. ryhmä. Tämä antaa tehon (tutkimukselle) kahdeksankymmentä prosenttia (80 %).

Tavoitteena on kuitenkin kaksisataakahdeksan (208) asiakasta seuraavien seikkojen perusteella:

  • Kohdeväestö: kaksisataaviisikymmentä (250). Klinikalle tulee päivittäin noin kaksikymmentäviisi (25) potilasta, joista suurin osa kahden viikon välein. Näin ollen kahdeksankymmentäkolme prosenttia (83 %) väestöstä voi olla mukana tutkimuksessa.
  • Maksimi henkilömäärä ryhmässä - kolmetoista (13)
  • Enimmäismäärä ryhmiä, jotka voidaan pitää ennen klinikan alkua - yksi (1)
  • Opinnäytetyön aika
  • Ottaen huomioon, että henkilöt eivät välttämättä ole halukkaita osallistumaan, ja siten pyritään saamaan mukaan mahdollisimman monta henkilöä

Menetelmä

Ohjelmassa on kuusi (6) istuntoa, jotka kattavat kuusi (6) aihetta. Jokaisessa istunnossa käsitellään yhtä aihetta. Istunnot kestävät kuusikymmentä (60) - yhdeksänkymmentä (90) minuuttia.

Tiedonkeruu

- ISMI:n, yleisen itsetehokkuusasteikon ja Maailman terveysjärjestön (WHO) 5 Well Being Indexin sekä kyselylomakkeen interventio- ja kontrolliryhmille ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän tekee terveydenhuollon ammattilainen, joka ei liity tutkimukseen.

Lupa saatiin ISMI:n tuottajalta. WHO5 Well-Being Indexin käyttö on ilmaista, eikä Yleinen itsetehokkuusasteikko vaadi lupaa, kun siihen on viitattu.

Kaikki kolme asteikkoa on todettu kelvollisiksi ja luotettaviksi.

  • Kyselylomakkeen ja asteikkojen testaamiseksi tehdään pilottitutkimus 26 henkilölle.
  • Sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja täyttää kyselylomakkeen ja asteikot tarkasti, jokainen kohta luetaan ja selitetään ennen kuin osallistujia pyydetään valitsemaan vastaus. Selvennyskysymyksiin rohkaistaan. Myös sen jälkeen annetaan aikaa, jotta osallistujat voivat tarvittaessa lukea vastaukset läpi. Lisäksi mielenterveysammattilainen tarkistaa kyselylomakkeita ja asteikkoja kerätessään varmistaakseen, että kaikkiin kysymyksiin on vastattu.

Kyselylomakkeet ja asteikot tunnistetaan osallistujien ennätysnumeroiden avulla, jotta voidaan varmistaa esimerkiksi se, ovatko lääkkeet tai terveydenhuollon tarjoaja vaihtuneet toimenpiteen aikana.

Tilastolliset analyysit

  • Yhteenveto tilastot
  • Päätepistepisteiden regressioanalyysi, joka mukauttaa peruspisteitä ja tarkastelee eroa interventio- ja hoitoryhmien välillä.

Aikomusta käsitellä analyysiä käytetään.

- Käytettävä ohjelmisto: Stata 14 Puuttuvat merkinnät sisällytetään analyysiin Tiedonkäsittely ja kirjanpito

Kyselylomakkeet säilytetään suojatussa huoneessa vähintään viisi (5) vuotta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • The Psychiatric Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käy klinikalla 2 viikon välein
  • Halukkuus osallistua kaikkiin istuntoihin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen häiriö, joka rajoittaa osallistujaa ymmärtämästä materiaalia ja vastaamasta kysymyksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäpsykologinen interventio
Yhdestä aiheesta keskustellaan kussakin kuudessa istunnossa käyttämällä joitain kognitiivisen käyttäytymisterapian ja psykoedukoinnin periaatteita.
Käyttäytyminen: Ryhmäpsykologinen interventio
Ohjelmassa on 6 istuntoa, jotka kattavat 6 aihetta (mielenterveyshäiriöiden ymmärtäminen, itsestigma, sosiaalinen tuki, päihteiden käyttö ja mielisairaus, itseapustrategiat, saatavilla olevat mielenterveyspalvelut). Jokainen istunto alkaa tervetulotoivotuksella, viimeisellä istunnolla tehdyn tarkastelulla ja kotitehtävillä (tarvittaessa), kysymysohjatulla keskustelulla, luennolla, ryhmäjaolla ja kotitehtävällä
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa, johon kuuluu mielenterveysammattilaisen (psykologi, psykiatri/psykiatrian asiantuntija tai mielenterveyshoitaja) tarkastus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsestigmassa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta Internalised Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) -pisteissä 6 istunnon jälkeen Jokainen kohta saa pistemäärän 1-4 (1 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 29 - 116. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsestigmaa.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itsetehokkuudessa: Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta yleisen itsetehokkuusasteikon pisteissä 6 istunnon jälkeen Jokainen kohta pisteytetään 1-4 (1 = ei ollenkaan totta; 4 = täsmälleen totta), jolloin kokonaispistemäärä on 10 - 40. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
Elämänlaadun muutos: WHO5:n hyvinvointiindeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla
WHO5-hyvinvointiindeksin pisteiden keskimääräinen muutos 6 istunnon jälkeen Jokaiselle pisteelle annetaan 0-5 (0 = ei milloinkaan; 5 = koko ajan), jolloin tuloksena on 0 - 25. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of The West Indies

Tutkijat

  • Päätutkija: Shani KM Venner, MBBS,MPH, University of the West Indies-Cave Hill Campus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 191002-A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Ryhmäpsykologinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa