Effektiviteten av en grupppsykologisk intervention för att minska självstigma bland patienter med psykiska störningar

Studiepopulation: polikliniska patienter på polikliniken vid Psykiatriska sjukhuset

Målgrupp: klienter med två veckors möten

Rutiner för rekrytering och samtycke

Deltagarna kommer att väljas med hjälp av tillgängliga listor över personer som kommer till kliniken två gånger i veckan fyra (4) dagar i veckan (varje dag utom den dag då huvudutredaren ansvarar för att genomföra kliniken), under två på varandra följande veckor. Tjugosex kommer att väljas ut varje dag (under åtta (8) dagar) och randomiseras till intervention och behandling som vanligt (tretton (13) personer till varje grupp). Deltagare kommer att väljas baserat på inkluderings- och uteslutningskriterierna och samtycke kommer att erhållas.

Randomisering kommer att utföras av Stata 14

Provstorlek

Med hjälp av medel och standardavvikelser för Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) som används i en randomiserad kontrollerad studie och Stata 14 för beräkning av urvalsstorlek, är den rekommenderade urvalsstorleken åttiofyra (84) med fyrtiotvå (42) per grupp. Detta ger en effekt (för studien) på åttio procent (80%).

Målet kommer dock att vara tvåhundraåtta (208) kunder baserat på följande:

• Målgrupp: tvåhundrafemtio (250). Cirka tjugofem (25) patienter kommer till kliniken dagligen, varav de flesta kommer varannan vecka. Därför kommer detta att tillåta åttiotre procent (83 %) av befolkningen att delta i studien.
• Maximalt antal personer i en grupp - tretton (13)
• Maximalt antal grupper som kan hållas innan kliniken börjar - en (1)
• Dags för examensarbete
• Att ta hänsyn till att personer kanske inte är villiga att delta och därför strävar efter att inkludera så många personer som möjligt

Metod

Det kommer att finnas sex (6) sessioner som täcker sex (6) ämnen. Ett ämne kommer att behandlas vid varje session. Sessionerna kommer att ta sextio (60) till nittio (90) minuter.

Datainsamling

- Administration av ISMI, den allmänna själveffektivitetsskalan och Världshälsoorganisationens (WHO) 5 Well Being Index och ett frågeformulär till interventions- och kontrollgrupperna före interventionen och efter interventionen. Detta kommer att göras av en vårdpersonal som inte är relaterad till studien.

Tillstånd erhölls från producenten av ISMI. WHO5 Well-Being Index är gratis att använda och en allmän själveffektivitetsskala kräver inte tillstånd, när den väl har refererats.

Alla tre skalorna har visat sig vara giltiga och tillförlitliga.

• En pilotstudie på 26 personer kommer att genomföras för att testa frågeformuläret och skalorna.
• För att säkerställa korrekt ifyllande av frågeformulär och skalor av varje deltagare, kommer varje punkt att läsas och förklaras innan deltagarna ombeds att välja svar. Frågor om förtydliganden kommer att uppmuntras. Tid kommer också att ges efter, för deltagarna att läsa igenom svaren vid behov. Dessutom, när den samlar in frågeformulär och skalor, kommer psykiatrikern att skanna igenom för att säkerställa att alla frågor besvaras.

Frågeformulär och skalor kommer att identifieras med hjälp av deltagarnas registernummer för att underlätta verifiering av information som om mediciner eller vårdgivare har ändrats under interventionens gång.

Statistiska analyser

• Sammanfattande statistik
• Regressionsanalys av endpoint-poäng som justerar baslinjepoängen och tittar på skillnaden mellan interventions- och behandling-som-vanligt grupper.

Intention to treat-analys kommer att användas.

- Programvara som ska användas: Stata 14 Saknade poster kommer att inkluderas i analysen Datahantering och journalföring

Frågeformulär förvaras i säkert utrymme i minst fem (5) år