Efficacité d'une intervention psychologique de groupe pour réduire l'auto-stigmatisation chez les patients atteints de troubles mentaux
Efficacité d'une intervention psychologique de groupe pour réduire l'auto-stigmatisation chez les patients externes à l'hôpital psychiatrique : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population étudiée : patients ambulatoires du service de consultation externe de l'hôpital psychiatrique
Population cible : clients avec rendez-vous aux deux semaines
Procédures de recrutement et de consentement
Les participants seront choisis en utilisant les listes disponibles de personnes qui viennent à la clinique toutes les deux semaines quatre (4) jours de la semaine (tous les jours sauf le jour où le chercheur principal est responsable de la conduite de la clinique), pendant deux semaines consécutives. Vingt-six seront choisis chaque jour (pendant huit (8) jours) et randomisés pour l'intervention et le traitement habituel (treize (13) personnes dans chaque groupe). Les participants seront sélectionnés en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion et leur consentement sera obtenu.
La randomisation sera effectuée par Stata 14
Taille de l'échantillon
En utilisant les moyennes et les écarts-types de l'Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI) utilisé dans un essai contrôlé randomisé et Stata 14 pour le calcul de la taille de l'échantillon, la taille de l'échantillon recommandée est de quatre-vingt-quatre (84) avec quarante-deux (42) par groupe. Cela donnera une puissance (pour l'étude) de quatre vingt pour cent (80%).
Cependant, l'objectif sera de deux cent huit (208) clients sur la base des éléments suivants :
- Population cible : deux cent cinquante (250). Environ vingt-cinq (25) patients viennent quotidiennement à la clinique, dont la plupart viennent toutes les deux semaines. Par conséquent, cela permettra à quatre-vingt-trois pour cent (83 %) de la population de faire partie de l'étude.
- Nombre maximum de personnes dans un groupe - treize (13)
- Nombre maximum de groupes pouvant être organisés avant le début de la clinique - un (1)
- Le temps de la thèse
- Tenir compte du fait que les personnes peuvent ne pas vouloir participer et viser ainsi à inclure autant de personnes que possible
Méthode
Il y aura six (6) sessions couvrant six (6) sujets. Un sujet sera traité à chaque séance. Les séances dureront de soixante (60) à quatre-vingt-dix (90) minutes.
Collecte de données
- Administration de l'ISMI, de l'échelle générale d'auto-efficacité et de l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)5 et d'un questionnaire aux groupes d'intervention et de contrôle avant l'intervention et après l'intervention. Cela sera fait par un professionnel de la santé non lié à l'étude.
L'autorisation a été obtenue auprès du producteur d'ISMI. L'indice de bien-être WHO5 est libre d'utilisation et l'échelle générale d'auto-efficacité ne nécessite pas d'autorisation, une fois référencée.
Les trois échelles se sont avérées valides et fiables.
- Une étude pilote sur 26 personnes sera menée pour tester le questionnaire et les échelles.
- Pour garantir que chaque participant remplit correctement le questionnaire et les échelles, chaque élément sera lu et expliqué avant que les participants ne soient invités à sélectionner une réponse. Les questions de clarification seront encouragées. Du temps sera également accordé après, pour que les participants lisent les réponses si nécessaire. De plus, lors de la collecte des questionnaires et des échelles, le professionnel de la santé mentale les parcourra pour s'assurer que toutes les questions ont répondu.
Les questionnaires et les échelles seront identifiés à l'aide des numéros d'enregistrement des participants pour faciliter la vérification des informations telles que si les médicaments ou le fournisseur de soins de santé ont changé au cours de l'intervention.
analyses statistiques
- Statistiques récapitulatives
- Analyse de régression du score du critère d'évaluation ajustant le score de base et examinant la différence entre les groupes d'intervention et de traitement habituel.
L'analyse en intention de traiter sera utilisée.
- Logiciel à utiliser : Stata 14 Les entrées manquantes seront incluses dans l'analyse Traitement des données et tenue des dossiers
Questionnaires conservés en pièce sécurisée pendant au moins cinq (5) ans
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bridgetown, Barbade
- The Psychiatric Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Se rendre à la clinique toutes les 2 semaines
- Volonté d'assister à toutes les séances
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive qui empêche le participant de comprendre le matériel et de répondre aux questions
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention psychologique de groupe
Un sujet sera abordé à chacune des six sessions en utilisant certains principes de la thérapie cognitivo-comportementale et de la psychoéducation.
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Il y aura 6 sessions couvrant 6 sujets (Comprendre les troubles mentaux, Auto-stigmatisation, Soutien social, Consommation de substances et maladie mentale, Stratégies d'auto-assistance, Services de santé mentale disponibles).
Chaque session commencera par l'accueil, la révision de ce qui a été fait lors de la dernière session et les devoirs à domicile (le cas échéant), une discussion guidée par des questions, une conférence, un partage de groupe et un devoir à domicile
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Aucune intervention: Traitement habituel
Les participants recevront leurs soins habituels qui consistent à être vus par un professionnel de la santé mentale (psychologue, psychiatre/résident en psychiatrie ou infirmière en santé mentale).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'autostigmatisation
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Changement moyen par rapport au départ des scores de l'Inventaire de la stigmatisation intériorisée de la maladie mentale (ISMI) après 6 sessions Chaque élément est noté de 1 à 4 (1=fortement en désaccord ; 4=fortement d'accord), ce qui donne un total compris entre 29 et 116.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-stigmatisation.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution de l'auto-efficacité : Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Changement moyen par rapport au départ des scores sur l'échelle générale d'auto-efficacité après 6 séances Chaque élément est noté de 1 à 4 (1 = pas vrai du tout ; 4 = exactement vrai) donnant un total entre 10 et 40.
Des scores plus élevés indiquent plus d'auto-efficacité
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Modification de la qualité de vie : indice de bien-être WHO5
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Changement moyen par rapport à la ligne de base des scores de l'indice de bien-être WHO5 après 6 sessions Chaque élément est noté de 0 à 5 (0 = à aucun moment ; 5 = tout le temps) donnant entre 0 et 25.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shani KM Venner, MBBS,MPH, University of the West Indies-Cave Hill Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Cuhadar D, Cam MO. Effectiveness of psychoeducation in reducing internalized stigmatization in patients with bipolar disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Feb;28(1):62-6. doi: 10.1016/j.apnu.2013.10.008. Epub 2013 Oct 28.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON, 1995
- Chang CC, Wu TH, Chen CY, Wang JD, Lin CY. Psychometric evaluation of the internalized stigma of mental illness scale for patients with mental illnesses: measurement invariance across time. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98767. doi: 10.1371/journal.pone.0098767. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 191002-A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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