群体心理干预在减少精神障碍患者自我耻辱感方面的有效性
团体心理干预对减少精神病院门诊患者自我耻辱感的疗效：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
研究人群：精神病医院门诊部的门诊病人
目标人群：每周预约两周的客户
招募和同意程序
将使用可用的人员名单来选择参与者，这些人员每周四 (4) 天（除了首席研究员负责进行门诊的那一天之外的每一天）每两周来一次门诊，连续两周。 每天将选择二十六人（八 (8) 天）并随机分配到干预和照常治疗（每组十三 (13) 人）。 将根据纳入和排除标准选择参与者，并征得同意。
随机化将由Stata 14进行
样本量
使用随机对照试验中使用的精神疾病内化污名化清单 (ISMI) 的均值和标准差以及 Stata 14 进行样本量计算，建议的样本量为八十四 (84)，每份四十二 (42)团体。 这将为研究提供百分之八十 (80%) 的功效。
但是，目标将是两百零八 (208) 个客户，基于以下内容：
- 目标人群：两百五十 (250) 人。 每天大约有二十五 (25) 名患者来诊所就诊，其中大多数患者每两周来一次。 因此，这将允许百分之八十三 (83%) 的人口参与研究。
- 团体中的最大人数 - 十三 (13)
- 诊所开始前可举行的最大团体人数 - 一 (1)
- 论文时间
- 考虑到人们可能不愿意参与，因此旨在包括尽可能多的人
方法
将举行六 (6) 场会议，涵盖六 (6) 个主题。 每节课将讨论一个主题。 会议将持续六十 (60) 至九十 (90) 分钟。
数据采集
- 在干预前后对干预组和对照组进行 ISMI、一般自我效能表和世界卫生组织 (WHO)5 健康指数以及问卷调查。 这将由与研究无关的卫生专业人员完成。
已获得 ISMI 生产商的许可。 WHO5 幸福指数可免费使用，一般自我效能感量表无需许可，一经引用。
已发现所有三个量表都是有效和可靠的。
- 将对 26 人进行试点研究，以测试问卷和量表。
- 为确保每个参与者准确完成问卷和量表，每个项目将在参与者要求选择答案之前阅读和解释。 将鼓励澄清问题。之后还将给予时间，以便参与者在需要时通读答案。 此外，在收集问卷和量表时，心理健康专家将仔细检查以确保回答所有问题。
问卷和量表将使用参与者的记录编号来识别，以促进信息的验证，例如干预过程中药物或医疗保健提供者是否发生变化。
统计分析
- 汇总统计
- 终点评分调整基线评分的回归分析，观察干预组和常规治疗组之间的差异。
将使用意向治疗分析。
- 使用的软件：Stata 14 缺失条目将包含在分析中 数据处理和记录保存
调查问卷保存在安全的房间至少五 (5) 年
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Bridgetown、巴巴多斯
- The Psychiatric Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 每两周去一次门诊
- 愿意参加所有会议
排除标准：
- 限制参与者理解材料和回答问题的认知障碍
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团体心理干预
使用认知行为疗法和心理教育的一些原则，将在六场会议的每一场会议上讨论一个主题。
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将有 6 个会议，涵盖 6 个主题（了解精神障碍、自我耻辱感、社会支持、物质使用和精神疾病、自助策略、可用的心理健康服务）。
每节课都将以欢迎、回顾上节课的内容和家庭作业（如适用）、问题引导式讨论、讲座、小组分享和家庭作业开始
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无干预：照常治疗
参与者将接受他们的常规护理，包括由心理健康专家（心理学家、精神科医生/精神病学住院医生或心理健康护士）看诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变自我污名
大体时间：12周时从入组到干预结束
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6 个疗程后，精神疾病内化污名化量表 (ISMI) 评分相对于基线的平均变化 每个项目的评分为 1-4（1=非常不同意；4=非常同意），总分在 29 到 116 之间。
分数越高表明自我耻辱感越大。
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12周时从入组到干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我效能的变化：一般自我效能量表
大体时间：12周时从入组到干预结束
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6 个疗程后一般自我效能感量表评分相对于基线的平均变化 每个项目的评分为 1-4（1=完全不正确；4=完全正确），总分在 10 到 40 之间。
分数越高表示自我效能感越高
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12周时从入组到干预结束
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生活质量的变化：WHO5 幸福指数
大体时间：12周时从入组到干预结束
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6 个疗程后 WHO5 健康指数评分相对于基线的平均变化 每个项目的评分为 0-5（0=从来没有；5=所有时间），得分在 0 到 25 之间。
分数越高表明生活质量越好。
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12周时从入组到干预结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shani KM Venner, MBBS,MPH、University of the West Indies-Cave Hill Campus
出版物和有用的链接
一般刊物
- Topp CW, Ostergaard SD, Sondergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-76. doi: 10.1159/000376585. Epub 2015 Mar 28.
- Cuhadar D, Cam MO. Effectiveness of psychoeducation in reducing internalized stigmatization in patients with bipolar disorder. Arch Psychiatr Nurs. 2014 Feb;28(1):62-6. doi: 10.1016/j.apnu.2013.10.008. Epub 2013 Oct 28.
- Schwarzer R, Jerusalem M. Generalized Self-Efficacy scale. In J. Weinman, S. Wright, & M. Johnston, Measures in health psychology: A user's portfolio. Causal and control beliefs (pp. 35-37). Windsor, UK: NFER-NELSON, 1995
- Chang CC, Wu TH, Chen CY, Wang JD, Lin CY. Psychometric evaluation of the internalized stigma of mental illness scale for patients with mental illnesses: measurement invariance across time. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98767. doi: 10.1371/journal.pone.0098767. eCollection 2014.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 191002-A
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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