Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita skupinové psychologické intervence při snižování sebestigmatizace u pacientů s duševními poruchami

18. května 2021 aktualizováno: Shani Venner, The University of The West Indies

Účinnost skupinové psychologické intervence při snižování sebestigmatizace u ambulantních pacientů v psychiatrické léčebně: Randomizovaná kontrolovaná studie

V psychiatrické léčebně je omezený počet odborníků na duševní zdraví, kteří mohou nabídnout standardní péči, která se očekává v psychiatrickém ústavu. Nejvíce je postižena psychoterapie. Existují však odborníci na duševní zdraví ve školení a dlouhé čekací doby, než jsou klienti viděni, což poskytuje příležitost k provedení intervence. Účelem studie je proto zjistit, zda skupinová psychologická intervence může primárně snížit sebestigma u ambulantních pacientů v Psychiatrické léčebně. Budou také posouzeny účinky intervence na vlastní účinnost a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studijní populace: ambulantní pacienti na ambulantním oddělení Psychiatrické léčebny

Cílová skupina: klienti s termíny na dva týdny

Postupy pro nábor a souhlas

Účastníci budou vybráni na základě dostupných seznamů osob, které přicházejí na kliniku každé dva týdny ve čtyřech (4) dnech v týdnu (každý den kromě dne, kdy je hlavní zkoušející odpovědný za vedení kliniky), po dva po sobě jdoucí týdny. Každý den bude vybráno dvacet šest (po dobu osmi (8) dnů) a randomizováno k intervenci a léčbě jako obvykle (třináct (13) osob do každé skupiny). Účastníci budou vybráni na základě kritérií pro zařazení a vyloučení a bude získán souhlas.

Randomizaci provede Stata 14

Velikost vzorku

S použitím průměrů a standardních odchylek pro Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) použitý v randomizované kontrolované studii a Stata 14 pro výpočet velikosti vzorku je doporučená velikost vzorku 84 (84) se čtyřiceti dvěma (42) na skupina. To dá sílu (pro studium) osmdesát procent (80 %).

Cílem však bude dvě stě osm (208) klientů na základě následujícího:

  • Cílová populace: dvě stě padesát (250). Denně přichází na kliniku přibližně dvacet pět (25) pacientů, z nichž většina přichází jednou za dva týdny. Proto to umožní 83 procentům (83 %) populace být součástí studie.
  • Maximální počet osob ve skupině - třináct (13)
  • Maximální počet skupin, které se mohou konat před začátkem kliniky – jedna (1)
  • Čas na diplomovou práci
  • Berouce v úvahu, že osoby nemusí být ochotny se zúčastnit, a tak se snažit zahrnout co nejvíce osob

Metoda

Uskuteční se šest (6) sezení pokrývajících šest (6) témat. Na každém sezení se bude probírat jedno téma. Relace budou trvat šedesát (60) až devadesát (90) minut.

Sběr dat

- Administrace ISMI, škály obecné sebeúčinnosti a indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WHO)5 a dotazník pro intervenční a kontrolní skupiny před intervencí a po intervenci. To provede zdravotnický pracovník, který se studiem nesouvisí.

Povolení bylo získáno od výrobce ISMI. Index blahobytu WHO5 je zdarma k použití a škála obecné sebeúčinnosti nevyžaduje povolení, jakmile je uvedena.

Všechny tři škály byly shledány jako platné a spolehlivé.

  • Pro otestování dotazníku a škál bude provedena pilotní studie na 26 osobách.
  • Aby bylo zajištěno přesné vyplnění dotazníku a stupnic každým účastníkem, bude každá položka přečtena a vysvětlena předtím, než budou účastníci vyzváni k výběru odpovědi. Budou podporovány otázky týkající se objasnění. Poté bude také poskytnut čas, aby si účastníci mohli v případě potřeby přečíst odpovědi. Při shromažďování dotazníků a škál navíc odborník na duševní zdraví prohledá, aby zajistil zodpovězení všech otázek.

Dotazníky a škály budou identifikovány pomocí čísel záznamů účastníků, aby se usnadnilo ověření informací, například zda se v průběhu intervence změnily léky nebo poskytovatel zdravotní péče.

Statistické analýzy

  • Souhrnná statistika
  • Regresní analýza koncového skóre upravující výchozí skóre a sledování rozdílu mezi intervenční a obvyklou léčbou.

Bude použita analýza záměru léčit.

- Použitý software: Stata 14 Chybějící záznamy budou zahrnuty do analýzy Zpracování dat a vedení záznamů

Dotazníky uchovávané v zabezpečené místnosti po dobu nejméně pěti (5) let

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Barbados
      • Bridgetown, Barbados
        • The Psychiatric Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Navštěvujte kliniku každé 2 týdny
  • Ochota zúčastnit se všech sezení

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha, která omezuje účastníka v porozumění materiálu a odpovídání na otázky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová psychologická intervence
Na každém ze šesti sezení bude probráno jedno téma s využitím některých principů z kognitivně behaviorální terapie a psychoedukace.
Behaviorální: Skupinová psychologická intervence
Uskuteční se 6 sezení pokrývajících 6 témat (Porozumění duševním poruchám, Sebestigma, Sociální podpora, Užívání návykových látek a duševní onemocnění, Svépomocné strategie, Dostupné služby duševního zdraví). Každé sezení začne přivítáním, zopakováním toho, co bylo provedeno v minulém sezení a domácími úkoly (pokud je to vhodné), diskusí vedenou otázkami, přednáškou, skupinovým sdílením a domácím úkolem
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci obdrží svou obvyklou péči, která zahrnuje prohlídku odborníkem na duševní zdraví (psychologem, psychiatrem / rezidentem v psychiatrii nebo sestrou v oblasti duševního zdraví).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v sebestigmatizaci
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre na Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (ISMI) po 6 sezeních Každá položka je hodnocena 1-4 (1=rozhodně nesouhlasím;4=rozhodně souhlasím), což dává celkem 29 až 116. Vyšší skóre značí větší sebestigma.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sebeúčinnosti: Obecná škála vlastní účinnosti
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre na stupnici obecné sebeúčinnosti po 6 sezeních Každá položka je hodnocena 1-4 (1=vůbec není pravdivá; 4=přesně pravdivá), což dává celkem mezi 10 a 40. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost
Od zápisu do ukončení intervence ve 12. týdnu
Změna kvality života: Index blahobytu WHO5
Časové okno: Od zápisu do ukončení intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre indexu blahobytu WHO5 po 6 sezeních Každá položka je hodnocena 0-5 (0=v žádném okamžiku; 5=vždy) s výsledkem mezi 0 a 25. Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Od zápisu do ukončení intervence ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of The West Indies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shani KM Venner, MBBS,MPH, University of the West Indies-Cave Hill Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 191002-A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Skupinová psychologická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit